신라젠 “도입 항암제 신약 美 1상, 이달 환자모집 시작”
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“R&D 성과로 기업가치 제고할 것”
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신라젠은 13일 서울 중구 프레스센터에서 기자간담회를 열고 연구개발 현황과 향후 계획을 발표했다.
신라젠은 삼중음성유방암(TNBC) 등 난치성 암종을 표적으로 임상을 진행하고, 향후 혈액암(AML) 등 다양한 암종으로 적응증을 확대할 계획이다.
BAL0891은 신라젠이 바실리아로부터 도입한 유사분열 체크포인트(관문) 억제제(MCI) 후보물질이다. 신라젠은 BAL0891의 독점 실시권을 갖고 있다.
단독 제제로서의 효능과 함께 기존 항암제인 ‘파클리탁셀’과 병용에서도 상생(시너지) 효과를 확인했다. 김 대표는 “실험에 사용한 암 모델은 BAL0891 및 파클리탁셀에 약한 정도로 반응하는 모델이지만, 두 약물의 병용에 의해 뚜렷한 항암효과를 볼 수 있었다”고 말했다.
차세대 항암바이러스, 내년 전임상 결과 발표
신라젠은 차세대 항암바이러스 플랫폼을 적용한 ‘SJ-600’ 후보군(시리즈) 연구개발에 대한 임상 현황과 계획도 공개했다.김 대표는 “SJ-600 시리즈는 기존 항암 바이러스가 정맥 투여 시 혈중 보체의 공격에 취약하다는 한계를 극복할 수 있다”고 강조했다.
SJ-600 시리즈는 보체조절 단백질 CD55를 바이러스의 외피막에 발현시켜, 혈액 내에서 안정적으로 항암바이러스가 살아남을 수 있다. 정맥주사를 통해 전신에 투여할 수 있어, 고형암과 전이암까지 약물 전달이 가능하다는 설명이다.
김 대표는 “동물 전임상에서 이 같은 효과를 입증했다”며 “CD55 단백질이 SJ-607 항암 바이러스의 외피막에 선택적으로 발현됐고, 항암바이러스의 혈청 내 안정성이 500% 이상 개선됐다”고 전했다.
신라젠은 중화항체에 대한 SJ-607의 내성도 확인했다고 했다. 중화항체로 인한 항암바이러스의 효능 감소가 없어, 반복 투여가 가능할 것으로 기대하고 있다. 주기적 투여가 가능해지면 항암 효과를 극대화할 수 있고 투여 농도를 감소시켜 부작용을 최소화할 수 있다고 했다.
신라젠은 연구개발(R&D) 역량을 강화하기 위해 연구개발 인력을 40% 이상 늘렸다고 강조했다. 노바티스 일라이릴리 등 글로벌 제약사에서 임상 경험이 있는 마승현 최고의약책임자(CMO)를 비롯한 의사 3명 등이다.
김 대표는 “연구 인력을 확충하고 임상에 집중해, 빠르게 글로벌 빅파마로 기술이전을 추진하는 선순환 구조를 만들 것”이라며 “연구개발 인프라 확충, 인재 확보 등을 통해 가용할 수 있는 모든 역량을 아낌없이 쏟아 기업가치를 제고하겠다“고 말했다.
김예나 기자 yena@hankyung.com