셀트리온은 바이오시밀러 ‘램시마(성분명 인플릭시맙)’ 판매 허가를 받은 국가가 100개국을 넘어섰다고 3일 밝혔다. 2012년 식품의약품안전처 허가 이후 11년 만에 이뤄낸 성과다.

램시마는 류머티즘 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선 등 자가면역질환 치료에 사용되는 항체 바이오시밀러다. 2006년 물질 개발을 시작해 2012년 7월 세계 최초 항체 바이오시밀러로 국내에서 허가를 획득했다.

2013년 9월 유럽연합집행위원회(EC), 2016년 4월 미국 식품의약국(FDA)에서도 허가를 받았다. 이 밖에 캐나다, 일본, 브라질, 오스트레일리아, 이집트, 남아프리카 등에서 허가를 획득하면서 허가국이 100개국을 돌파했다.

램시마의 유럽 시장 점유율은 지난해 2분기 기준 53.6%였다. 화이자를 통해 판매 중인 미국 시장 점유율은 지난해 3분기 31.7%를 기록했다.

김유림 기자 youforest@hankyung.com