HLB, 美학회서 리보세라닙 약물 상호작용 연구 결과 발표

HLB·엘레바·항서제약 공동팀, 5월 허가신청 목표

HLB는 리보세라닙의 약물 상호간 약동학적 연구 결과를 미국 임상약리학회(ASCPT)에서 포스터로 발표한다고 17일 밝혔다.

ASCPT는 1990년 임상약리학 및 중개의학의 발전을 도모하기 위해 설립된 학회다. 올해 학회는 미국 아틀랜타에서 오는 22일부터 24일까지 열린다.

이번 연구논문은 최신혁신초록(Late-Breaking)으로 분류됐다고 했다. 연구는 다른 약물과 함께 리보세라닙을 복용 시 약물 대사효소인 CYP3A4 관련 약물상호작용(DDI) 측면에서의 잠재적 위험성을 평가하기 위해 진행됐다고 설명했다.

신약허가신청(NDA)를 위한 연구라고도 했다. NDA를 위해서는 다양한 약물과의 상호작용에 대한 자료가 필요하다는 것이다. 이번 연구는 CYP3A4에 의해 주로 대사되는 리보세라닙을 CYP3A4의 대사작용을 방해하는 다른 약물들과 함께 복용했을 때, 어느 정도 영향을 미치는지 조사했다. 연구 결과는 리보세라닙을 다양한 약물들과 함께 복용할 때 투약 방법의 기준이 될 것이라고 했다.

HLB는 중국 항서제약과 간암 1차 치료제 개발을 목적으로 리보세라닙 및 캄렐리주맙 병용 임상 3상을 마쳤다. 오는 5월 미국 식품의약국(FDA)에 허가 신청을 준비하고 있다고 했다.

HLB의 미국 자회사인 엘레바의 장성훈 부사장은 "항서제약이 밝힌 대로 5월 NDA 진행을 목표로 엘레바와 항서제약이 공동의 팀을 구성해 차질없이 제출서류를 준비하고 있다"며 "빠른 상업화를 위해 다수의 현장 의료진과 소통하며 판매전략 수립도 병행하고 있다"고 말했다.

한민수 기자 hms@hankyung.com