식약처 "국내 치과 의료기기 기술, 국제표준 제정 추진"

식품의약품안전처는 국내 의료기기 기술을 국제표준(ISO)으로 추진하는 내용의 '2023년 의료기기 분야 국가표준시행계획'을 마련했다고 22일 밝혔다.

이 계획은 '국가표준기본법'에 따른 제5차 국가표준기본계획에 따라 4대 전략, 12대 중점 추진 과제별로 17개 부·처·청이 세부 이행계획을 수립하는 제도다.

계획에 따르면 식약처는 현재 치과용 손기구 등 치과 분야 기술 2건을 국제표준으로 최종 승인받는 일을 추진 중이다.

올해에는 3건의 국제표준안을 추가로 제안할 예정이다.

전기·전자 의료기기 관련 국가표준(KS) 등 의료기기 분야 국가표준 144종도 정비할 계획이다.

아울러 식약처는 약 20여개국 150여 명의 국제 전문가가 참여하는 '의료용 전기제품 분야 국제총회'를 오는 9월 서울에서 연다고 밝혔다.

총회에서는 진단 영상 장치와 방사선 장치 등 의료용 전기제품의 안전과 필수 성능 등 국제 표준의 제·개정 개발 현황을 논의하고 향후 계획을 의결한다.

/연합뉴스