엔젠바이오·모바일닥터 '맞손'…마이크로바이옴 서비스 제공
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18일 엔젠바이오는 영유아 헬스케어 서비스 ‘열나요’ 앱을 운영하는 모바일닥터에 마이크로바이옴 검사 서비스를 제공하는 업무협약(MOU)을 맺었다고 발표했다. 엔젠바이오 관계자는 “영유아는 체내 미생물이 막 형성하는 단계라 (유해균 대비) 유익균 점유율이 중요하다”며 “이번 검사를 통해 자녀의 건강을 관리할 수 있도록 지원할 계획”이라고 말했다.
엔젠바이오의 마이크로바이옴 검사 ‘멘델스 오랄’과 ‘멘델스 것(gut)’은 구강과 장내 미생물 군집을 분석해 건강상태를 확인하는 검사다.
남정민 기자 peux@hankyung.com
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건강검진센터에서 혈액이나 분변으로 암 진단 서비스를 제공하던 국내 바이오기업들이 병원으로 영역을 넓히고 있다. 외국산 제품 위주이던 병원에 국산 제품이 본격 진입하면서 체외진단 기반 암 진단 시장 선점 경쟁이 뜨거워질 것이라는 분석이 나온다. “대장암도 당일 진단검사”18일 제약·바이오업계에 따르면 보건복지부의 신의료기술평가 유예 대상으로 선정돼 국내 병원에 공급될 수 있는 암 조기진단 키트는 3종으로 늘었다. 압타머사이언스의 압토디텍트렁(폐암), 베르티스의 마스토체크(유방암), 지노믹트리의 얼리텍-C(대장암·사진) 등이다.복지부는 지난해 1월부터 평가유예 대상에서 제외했던 체외진단의료기기도 포함될 수 있게끔 관련 규칙을 개정했다. 평가유예 대상이 됐다는 것은 의료보험 급여 심사인 신의료기술평가를 받지 않고도 우선 2년간 비급여로 대학병원 등에서 사용할 수 있다는 뜻이다. 주로 안전성에 우려가 없다고 판단되는 기술에 한해 신의료기술평가를 유예해주는데, 진단용 의료기기의 빠른 시장 진입을 위해 그 대상을 넓혔다. 평가유예 대상으로 선정된 후 비급여 코드를 받고, 통상 2~3개월 뒤 정부고시가 나면 병원에 공급이 가능하다.가장 최근에 평가유예 대상이 된 제품은 얼리텍-C다. 얼리텍-C는 분변 DNA를 이용해 대장암을 조기 진단할 수 있는 키트다. 건강검진기관이 아닌 병원에서 얼리텍-C가 쓰이게 된 것은 이번이 처음이다.대장암은 조기에 발견되면 생존율이 90% 이상으로 올라간다. 조기진단이 중요하다는 의미다. 기존에는 혈변 등의 증상이 있어도 당일 대장내시경을 하기 어려웠으나 얼리텍-C는 분변을 일부 채취하는 방식이기 때
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넥스트바이오메디컬, 관절염 색전 치료재 국내 임상 승인
넥스트바이오메디컬은 식품의약품안전처로부터 관절염 색전 통증 치료재 'Nexsphere-F'의 임상을 승인받았다고 18일 밝혔다.Nexsphere-F는 통증을 유발하는 비정상 혈관을 막아(색전), 신경 세포를 괴사시켜 통증을 줄이는 제품이다. 혈관 내 색전 촉진용 보철재로 한국과 유럽(CE-MDD)인증을 받았다. 이번 임상은 무릎 퇴행성 관절염 환자를 대상으로 한다. 분해성 혈관 색전 물질로 승인된 국내 최초의 임상이라고 했다. 안전성과 유효성을 평가해 관절염 색전 시술의 신의료기술평가 신청을 목표로 하고 있다. 신의료기술 평가에서 임상적 안전성과 유효성이 입증되면 건강보험 등재심사를 받을 수 있다고 전했다. Nexsphere-F는 기존 글로벌 기업이 개발한 비분해성 색전 치료재와 달리, 2~6시간 내 분해되는 속효성 미립구라고 했다. 화학적 가교제를 사용하지 않은 세계 최초의 분해성 관절염 통증 치료 색전 제품이 될 것으로 기대하고 있다. Nexsphere-F는 비분해성 제품에서 발생하는 피부 변색 및 궤양 등과 같은 부작용을 유발하지 않는다고 했다. 글로벌 임상 완료 후 미국과 일본에서의 인증 획득도 계획하고 있다. 미국과 유럽, 일본을 최우선적으로 공략할 예정이다.이돈행 넥스트바이오메디컬 대표는 "글로벌 기업에서도 이 제품에 대한 관심이 크며, 판권 관련 논의를 진행하는 등 글로벌 시장 선도를 위한 경쟁력을 제고할 것"이라고 말했다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
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진원생명과학, 스프레이 코팅형 마이크로니들 기술 中 특허 등록
진원생명과학은 중국 특허청(CNIPA)으로부터 경피 약물전달 시스템인 코팅형 마이크로니들의 핵심 기술인 자기제어 전기분사증착기술(SLED)에 대한 특허를 등록받았다고 18일 밝혔다. 이번 특허는 미국을 포함한 여러 국가에 출원 중이며, 중국에서 처음 등록이 완료됐다고 했다. 회사 측은 "미국 뉴저지주립대 연구자들과 개발한 SLED는 효과적인 경피 약물전달을 위해 마이크로니들에 약물을 입히는 것으로, 우리 회사가 이번 특허 관련 모든 생물학적 용도에 대해 독점적 권리를 갖고 있다"며 "이 기술은 코딩물질을 불규칙한 표면을 포함한 모든 종류의 표면에 균일하게 전달한다"고 설명했다.디옥시리보핵산(DNA)뿐 아니라 다양한 약물, 단백질 또는 생물의약품을 기능이나 구조의 손실없이 마이크로니들 표면에 전달할 수 있다고 했다.박영근 진원생명과학 대표는 "뉴저지주립대 연구진과 코로나19 DNA백신에 사용되는 접종기 '진덤' 개발에 이어 SLED를 개발하게 됐다"며 "향후 백신 분야를 포함한 다양한 영역에서 마이크로니들 플랫폼의 활용 가능성을 고려할 때, 코팅형 마이크로니들 개발의 중요성은 크다"고 말했다. 이어 "이번 특허를 적용한 마이크로니들 의약품 개발을 통해, 지속적인 성장동력을 확보할 것으로 기대된다"고 했다.진원생명과학의 최고의학책임자(CMO) 조엘 매슬로우 박사는 "개발 중인 저분자 면역 조절제 'GLS-1027'와 C형간염 백신의 경우, 구조가 완벽하게 보존되고 높은 효율로 마이크로니들에 코팅되는 것을 확인했다"며 "SLED는 스텐트나 보철 관절 등 이식형 의료장치에 염증을 제한하는 등 많은 분야로 확장할
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