티움바이오 협력사 한소제약, 자궁내막증치료제 中 1상 승인

성선자극호르몬 분비호르몬 길항제
건강한 가임기 여성 48명 대상

티움바이오는 중국 협력사인 한소제약이 중국 국가약품관리감독국(NMPA)으로부터 자궁내막증 신약후보물질 ‘TU2670’의 임상1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 5일 밝혔다.

TU2670은 성선자극호르몬 분비호르몬(GnRH) 길항제 계열의 신약후보물질이다. 티움바이오는 지난해 8월 한소제약에 1억7000만달러(약 2210억원) 규모로 TU2670의 중국지역 개발 및 상업화 권리를 기술이전했다.

TU2670 임상은 건강한 가임기 여성 48명을 대상으로 진행된다. 용량 증량 시험을 통해 내약성 및 안전성 등을 평가할 예정이다.

순유한 한소제약 상무는 “임상 1상 IND를 승인받아 매우 기쁘다”며 “한소제약이 보유한 임상개발의 전문성 및 상업화 경험을 바탕으로 TU2670을 빠르게 개발해 중국 자궁내막증 환자들에게 제공할 것”이라고 했다.

김훈택 티움바이오 대표는 “TU2670을 중국 내 GnRH 억제제 계열 내 최초 신약(first in class)로 개발하기 위해 긴밀히 협력하고 있다”며 “이와 더불어 자체 개발 중인 TU2670 유럽 임상 2a상은 올 하반기 환자 투약을 완료할 예정”이라고 말했다.

자궁내막증은 자궁 안에 있어야 할 자궁내막 조직이 자궁 밖에 증식하는 질병이다. 하복부와 골반부위 통증, 월경통 등의 증상이 나타나며 불임을 유발할 수 있는 것으로 알려졌다.

박인혁 기자 hyuk@hankyung.com