에스티큐브는 식품의약품안전처로부터 소세포폐암(SCLC) 면역항암제 ‘넬마스토바트(hSTC810)’의 임상 1b·2상을 승인을 받았다고 21일 밝혔다.공시했다.

이번에 승인받은 국내 1b·2상은 재발성 또는 불응성 확장기 소세포폐암(R/R ES-SCLC)에서 파클리탁셀과 hSTC810의 병용요법 임상이다. 임상은 삼성서울병원, 서울대병원, 서울대분당병원, 아산병원, 고대안암병원, 가톨릭대성빈센트병원에서 진행된다.

회사는 현재 미국 식품의약국(FDA)의 임상 1b·2상 시험계획(IND) 승인 절차도 진행하고 있다. 미국 임상은 엠디앤더슨암센터(MDACC), 예일암센터, 노스웨스턴대학병원, 조지타운대학교 롬바디암센터에서 진행한다.

에스티큐브는 1상에서 넬마스토바트의 작용 기전과 미충족 수요가 높은 소세포폐암의 시장 상황을 고려해 적응증을 택했다. 기존 화학항암제인 파클리탁셀과 병용 투여 방식으로 임상을 설계한 이유도 여기에 있다고 했다.

에스티큐브 관계자는 “2상에서의 효과를 예측하기 위해 실제 오가노이드 실험을 진행했고, 화학항암제와 넬마스토바트 병용 투여군에서 대조군 대비 매우 고무적인 결과를 얻었다”며 “병용 치료제가 화학항암제에 저항성을 가진 암세포에서 대조군 대비 높은 효능을 나타낼 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

에스티큐브는 연내 첫 환자 투약을 시작할 예정이다. 이와 함께 글로벌 빅파마들과 기술수출 논의도 진행하고 있다고 했다. 회사 관계자는 “빠른 상용화를 위해 임상 진행 및 공동개발, 기술이전 협력에 속도를 내겠다”고 말했다.

한편 에스티큐브는 소세포폐암 외 대장암 등 다른 적응증에 대한 연구자 주도 임상도 진행한다. 현재 고대안암병원에서 화학요법 및 기존치료에 불응하는 대장암을 대상으로 연구자 임상을 준비하고 있다.

김예나 기자 yena@hankyung.com