베이진(ADR)(BGNE) 수시 보고

베이진(ADR)(BGNE)가 21일(현지 시각) 수시보고서를 제출했다.
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생명공학 기업인 BeiGene, Ltd.는 자사의 약품인 TEVIMBRA®(tislelizumab)를 특정 유형의 식도암 성인 환자 치료를 위한 단독요법으로 유럽위원회에서 승인했다고 발표했습니다. 이번 승인은 이전 백금 기반 화학요법 이후에 이루어졌습니다. 이는 유럽에서 TEVIMBRA ® 사용을 확대함에 따라 회사에 있어서 중요한 발전입니다.

아울러 미국 식품의약국(FDA)은 베이진의 티슬레리주맙에 대한 생물학적 제제 허가 신청을 동일 유형의 식도암 환자에 대한 1차 치료제로 받아들였다. 이 승인은 FDA가 신청서를 검토하고 미국에서 사용되는 약물에 대한 승인 부여를 고려할 것임을 의미합니다.

이러한 긍정적인 규제 소식은 BeiGene이 최근 TEVIMBRA ®에 대한 글로벌 권리를 되찾았으며 이를 통해 회사는 약품의 가용성과 범위를 확대하려는 노력을 더욱 강화할 수 있게 되었습니다.

이러한 발전은 BeiGene의 재무 성과에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 유럽과 미국 시장에서 TEVIMBRA ® 의 잠재적인 상업적 성공에 투자자들이 반응함에 따라 회사의 주가는 상승할 수 있습니다.

규제 업데이트에 대한 자세한 정보가 포함된 BeiGene의 보도 자료는 회사가 제출한 현재 보고서의 Exhibit 99.1에서 확인할 수 있습니다. 본 보고서는 보도자료와 함께 파일링에 포함되었습니다.

전반적으로, 이 소식은 식도암 치료를 위한 TEVIMBRA ® 의 개발 및 승인에 있어 계속 진전을 이루고 있는 BeiGene에게 중요한 진전입니다.


베이진(ADR)(BGNE)은 21일 전 거래일 종가 대비 2.62% 내린 187.78달러로 장 마감했다.

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<기업소개>
생명 공학 회사인 BeiGene, Ltd.는 전 세계적으로 다양한 의약품의 발견, 개발, 제조 및 상업화에 주력하고 있습니다. 그 제품에는 재발성/불응성(R/R) 외투 세포 림프종을 치료하는 BRUKINSA; R/R 고전적 호지킨 림프종을 치료하기 위한 티슬레리주맙; 다발성 골수종을 치료하기 위한 REVLIMID; 골수이형성 증후군, 만성 골수단핵구 백혈병 및 급성 골수성 백혈병을 치료하기 위한 VIDAZA; 뼈의 거대 세포 종양을 치료하는 XGEVA; 급성 림프구성 백혈병을 치료하기 위한 BLINCYTO; R/R 다발성 골수종을 치료하기 위한 KYPROLIS; 특발성 다심성 캐슬만병 치료에 SYLVANT; 신경모세포종을 치료하기 위한 QARZIBA; 다양한 고형 종양의 치료를 위한 파미파립; 전이성 결장직장암, 간암 및 비소세포폐암(NSCLC)을 치료하기 위한 포베시. 회사의 임상 단계 약물 후보는 림프종 치료를 위한 BTK 억제제인 자누브루티닙(Zanubrutinib); 고형암 및 혈액암을 치료하기 위한 항-PD-1 항체인 Tisrelizumab; 흑색종, NSCLC 및 자궁내막암을 치료하기 위한 리피라페닙 및 BGB-3245; 및 NSCLC, 흑색종 및 기타 고형 종양을 치료하기 위한 다중 키나제 억제제인 시트라바티닙. 이 회사의 임상 단계 약물 후보에는 다양한 고형 종양을 치료하는 PD-L1 억제제인 BGB-A333; 다양한 고형 종양을 치료하기 위한 TIGIT 억제제인 Ociperlimab; BGB-11417, 성숙한 B 세포 악성종양을 치료하기 위한 소분자 Bcl-2 억제제; 고형 종양을 치료하기 위한 OX40 작용제 항체인 BGB-A445; 유방암 및 위암을 치료하기 위한 이중특이성 HER2 억제제인 Zanidatamab; 다양한 고형 종양을 치료하기 위한 T-세포 면역글로불린 및 뮤신-도메인 함유-3 억제제인 BGB-A425; 및 BGB-15025, HPK1의 소분자 억제제. 이 회사는 Shoreline Biosciences, Inc., Amgen Inc., Novartis AG 및 Bristol Myers Squibb 회사와 전략적 협력 관계를 맺고 있습니다. BeiGene, Ltd.는 2010년에 설립되었으며 본사는 매사추세츠주 캠브리지에 있습니다.

* 이 기사는 한국경제신문과 굿모닝AI리포트가 공동 개발한 인공지능 알고리즘으로 미국 상장사들의 공시를 실시간 분석해 작성한 것입니다. 일부 데이터 수집 과정에서 오류와 지연 등이 있을 수 있으며, 한국경제신문과 콘텐츠 제공 업체는 제공된 정보에 의한 투자 결과에 법적인 책임을 지지 않습니다. 게시된 정보는 무단으로 배포할 수 없습니다.