젠큐릭스는 유방암 예후진단 검사의 ‘진스웰 BCT’을 활용해 유방암 환자를 대상으로 임상 유효성을 확인한 논문이 국제 학술지 ‘Breast Cancer’에 게재됐다고 17일 밝혔다.

국내 서울아산병원과 일본 사가라병원 임상의가 진스웰BCT의 예후예측성능을 확인한 연구다. 논문 제목은 ‘호르몬 수용체 양성-HER2 음성 아시아 조기 유방암 환자 대상 진스웰BCT의 장기 예후예측 가치’다.

이번 한일 공동 연구는 유방암 수술 후 15년까지의 원격전이 재발에 대한 예후예측 성능을 평가했다. 그 결과 진스웰BCT가 구분한 고위험군과 저위험군의 생존율에서 유의미한 차이가 확인됐다. 특히 50세 이하 및 50세 초과 환자군으로 나눠 분석했을 때도 연령에 상관없이 유의미한 예후예측 결과를 보였다.

진스웰BCT는 일본 규제기관인 의약품의료기기종합기구(PMDA) 승인을 준비하고 있다. 본 임상 연구 결과도 일본 환자에 대한 임상적 근거로 활용될 예정이다.

회사 관계자는 “일본시장 진출 방안에 대해 논의하고 있으며 이후 검사 대상 국가와 인종을 확대할 계획”이라며 “진스웰BCT의 한중일 시장에서의 시장점유율 1위 달성을 조기에 실현하기 위해 더욱 매진하겠다”고 말했다.

젠큐릭스에 따르면 그동안 한국을 포함한 아시아 국가에서 유방암 진단을 위해 미국, 유럽에서 개발된 서양 유방암 예후진단 검사를 사용했다.

하지만 서양에서 개발된 검사들은 주로 북미와 유럽에서 다수를 차지하는 고령의 백인 유방암 환자를 대상으로 개발됐다. 최근에는 미국에서도 유색인종이나 폐경 전 50세 이하 젊은 유방암 환자에 대해서는 유의한 결과를 도출해 내지 못했다는 연구 결과가 발표됐다.

한편, 진스웰BCT는 지난 6월 세계 3대 암 학회 중 하나인 미국임상종양학회(ASCO)에서 글로벌 판매 1위 검사인 ‘온코타입DX’와의 성능 비교 연구 결과를 발표했다. 정부 ‘범부처전주기의료기기연구개발사업’에 선정돼 정부 지원을 받아 다인종을 대상으로 한 글로벌 임상 연구도 추진 중이다.

박인혁 기자 hyuk@hankyung.com