콜로라도 GDXLab 전경./사진 제공=EDGC
콜로라도 GDXLab 전경./사진 제공=EDGC
EDGC(이원다이애그노믹스)는 미국 콜로라도주 덴버 남부에 소재한 미국실험실표준인증 연구실(클리아랩)인 GDX랩(GDXLab)을 인수했다고 25일 밝혔다.

클리아랩은 미국 보험청(CMS)에서 질병 진단, 예방, 치료 목적 임상검사를 실시하는 실험실에 대해 부여하는 인증 제도다. GDX랩은 최근 COLA(Commission on Office Laboratory Accreditation)의 심사를 통과해 엄격한 품질 관리와 고난도 검사를 수행할 수 있을 뿐만 아니라, 미국의 공적·사적 의료의 기준을 충족한다고 EDGC 측은 설명했다.

회사는 클리아랩 인수를 통해 다양한 분자진단 및 유전체 서비스의 북미 시장 진출에 본격적인 드라이브를 걸 계획이다. GDX랩은 노비타스(NOVITAS) 의료 관할지역에서 미국의 공적 의료제도인 메디케어 의료 청구를 할 수 있는 ‘MOLDX’ 승인을 받았다. 이에 다양한 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반의 분자진단 검사를 실행하며 직접 비용 청구가 가능하다.

EDGC는 GDX랩을 통해 미국 세인트존스 암연구소(Saint John’s Cancer Institute), 시티 오브 호프 국립 메디컬 센터(City of Hope National Medical Center)와 다수의 클리아랩에 극초기 암 조기 진단 ‘온코캐치’ 서비스 공급 계약을 진행하고 있다. 다수의 암 전문 병원과 협력을 확대해 10대 암 진단까지 가능한 ‘에피케치’ 공동사업도 추진 중이다.

EDGC는 클리아랩 인수와 온코캐치 수출 허가 등 북미 진출을 위한 성과를 내며 해외 진출에 속도를 내고 있다. 지난 24일에는 자체 개발한 고유 특허 기술 ‘MRE-Seq’ 방식을 이용한 대장암 진단키트 ‘온코캐치-E’의 수출용 허가를 받았다. 지난 8월에는 미국 바이든 정부의 캔서문샷 정책인 ‘캔서엑스(CancerX)’ 멤버에 합류했다.

이민섭 EDGC 대표는 “회사의 온코캐치 서비스가 세계적으로 인정받으며 가시적인 성과를 잇따라 내고 있다”며 “이번 클리아랩 인수가 북미 시장을 포함한 해외 진출 가속화에 발판이 될 것으로 기대한다”고 말했다.

김예나 기자 yena@hankyung.com