올릭스, NASH 치료제 후보물질 호주 1상 임상시험계획 제출
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안전성·내약성 평가
이중맹검으로 신뢰도 높여
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올릭스는 비알코올성 지방간염 치료제 후보물질 ‘OLX702A’에 대한 임상1상 시험계획(IND)을 호주 알프레드 인체연구 윤리위원회에 제출했다고 13일 밝혔다.
호주 내 1개의 임상시험 실시기관에서 OLX75016 또는 위약을 단회와 다회 투여군으로 나누고 피험자의 복부에 피하 투여한 후 8~12주 동안 추적 관찰한다. 종료 시점은 환자 등록 상황에 따라 변동될 수 있으나 호주 알프레드 인체연구 윤리위원회의 임상시험계획 승인일로부터 약 24개월 정도가 소요될 예정이다.
호주는 다인종 국가로서 피험자 선택폭이 넓고, 향후 미국 및 유럽 등지에서의 글로벌 2상 임상시험 진행이 용이하다. 회사 관계자는 “호주 정부가 제공하는 R&D 세금 인센티브 정책으로 세제 혜택까지 주어진다”고 설명했다.
회사는 OLX702A와 세마글루타이드(제품명 위고비)를 병용 투여한 실험군에서 세마글루타이드 단독 투여군 대비 증강된 체중 감소, 요요현상 완화, 체지방률의 지속적인 감소, 복부둘레 감소 효과 등이 관찰됐다고 했다.
이우상 기자 idol@hankyung.com