SK바이오사이언스, 노바백스 코로나 개량 백신 연내 공급
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SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 개량 백신을 올해 안에 국내에 공급하겠다고 29일 밝혔다. 이 백신은 이날 식품의약품안전처로부터 긴급사용승인을 받았다.
합성항원 플랫폼의 XBB 계열 노바백스 변이 대응 개량 백신이 공급되는 건 미국과 유럽에 이어 세계 세번째다. 아시아 국가 중엔 첫 사례다.
노바백스 코로나19 백신은 독감, B형 간염 백신 등에 오랜 기간 활용돼 안전성을 입증한 합성항원 방식으로 개발됐다.
노바백스는 비임상 시험을 통해 개량 백신의 XBB.1.5, XBB.1.16, XBB.2.3에 대한 면역 반응을 확인했다. 다른 하위 변종인 BA.2.86, EG.5.1, FL.1.5.1, XBB.1.16.6에 대한 중화항체 반응과 EG.5.1, XBB1.16.6 변이 면역에 관여하는 CD4+ T세포 반응도 확인했다.
노바백스는 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만 12세 이상 접종에 활용할 수 있도록 긴급사용승인 받았다. 유럽 의약품청(EMA)에서도 정식 허가를 받았다. 최근 WHO 긴급사용목록에도 등재됐다.
노바백스의 3대주주인 SK바이오사이언스는 노바백스의 코로나19 개량 백신을 국내에 공급하고 상업화 생산하는 독점적 권리를 보유하고 있다.
이지현 기자 bluesky@hankyung.com
합성항원 플랫폼의 XBB 계열 노바백스 변이 대응 개량 백신이 공급되는 건 미국과 유럽에 이어 세계 세번째다. 아시아 국가 중엔 첫 사례다.
노바백스 코로나19 백신은 독감, B형 간염 백신 등에 오랜 기간 활용돼 안전성을 입증한 합성항원 방식으로 개발됐다.
노바백스는 비임상 시험을 통해 개량 백신의 XBB.1.5, XBB.1.16, XBB.2.3에 대한 면역 반응을 확인했다. 다른 하위 변종인 BA.2.86, EG.5.1, FL.1.5.1, XBB.1.16.6에 대한 중화항체 반응과 EG.5.1, XBB1.16.6 변이 면역에 관여하는 CD4+ T세포 반응도 확인했다.
노바백스는 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만 12세 이상 접종에 활용할 수 있도록 긴급사용승인 받았다. 유럽 의약품청(EMA)에서도 정식 허가를 받았다. 최근 WHO 긴급사용목록에도 등재됐다.
노바백스의 3대주주인 SK바이오사이언스는 노바백스의 코로나19 개량 백신을 국내에 공급하고 상업화 생산하는 독점적 권리를 보유하고 있다.
이지현 기자 bluesky@hankyung.com