엔젠바이오는 차세대염기서열분석(NGS) 기반의 결핵 진단 기술에 대한 국내 특허 등록을 완료했다고 20일 밝혔다.

특허명은 ‘결핵균 검출 및 약제 내성 여부 확인을 위한 유전자 증폭용 조성물 및 이의 용도’다. 이 특허는 NGS 기술을 통해 결핵균과 결핵이 아닌 균의 감염, 약제 내성 유전자 돌연변이 27종을 한 번에 검사하는 기술이다.

이 기술은 유럽 체외진단 의료기기(CE-IVD) 인증을 받은 결핵 진단 제품인 ‘엠티비아큐패널(MTBaccuPanel)’에 적용됐다. 결핵균 DNA가 1ng(나노그램)만 있어도 진단이 가능하다. 검사 이후 이틀 안에 결과를 확인할 수 있다.

기존 결핵 진단 검사법은 동정검사(Identification of MTB)를 통해 먼저 결핵균과 비결핵 항산균을 구분하고, 이후 분자진단법과 결핵균배양검사법을 사용해 약제 내성을 확인했다. 분자진단법은 신속 검사가 가능하지만, 1차 결핵 약제인 ‘리팜핀’과 ‘아이나’에 대한 내성유전자만 검사할 수 있고 2차 결핵 약제의 내성 진단은 불가능했다. 반면 결핵균배양검사법은 정확성은 높지만, 결핵균 배양에는 3~8주가 소요됐다.

엔젠바이오의 제품은 NGS 기술을 활용해 한 번의 검사로 180종의 비결핵 항산균 동정과 16종의 결핵 약제 내성 변이를 동시에 검출한다. 이를 통해 기존 방식의 검사가 약 2개월 정도가 걸린 것을 최대 2일로 단축할 수 있다. 신속하고 정확한 진단을 통해 다재내성(Multidrug-resistant)과 광범위내성(Extensively drug-resistant) 결핵을 조기에 효과적으로 치료할 수 있도록 지원한다고 회사는 설명했다.

최대출 엔젠바이오 대표는 “이번 특허 등록을 통해 이미 CE-IVD 인증을 취득한 결핵 다중 검사 제품의 기술적 완성도를 입증하는 계기가 됐다”며 “검사 시간이 긴 기존 다단계 검사의 문제를 해결하고 난치성 결핵의 조기 진단과 치료 성공률을 높이는데 기여할 수 있다”고 말했다.

김예나 기자 yena@hankyung.com