대한뉴팜, 위식도역류질환 개량신약 ‘라피듀오정’ 내년 3월 출시
-
기사 스크랩
-
공유
-
댓글
-
클린뷰
-
프린트
라베프라졸·산화마그네슘 복합제
10/350mg 제형 내년 3월 출시
10/350mg 제형 내년 3월 출시
대한뉴팜은 ‘라베프라졸’과 ‘산화마그네슘’ 복합제인 ‘라피듀오정’(사진)을 위식도역류질환치료제로 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 20일 밝혔다.
산화마그네슘은 라베프라졸(PPI)과 제산제다. 라베프라졸은 산도에 약한 화학적 특성이 있어 위산에 빠르게 분해된다. 이를 보완하기 위해 대한뉴팜은 라베프라졸과 산화마그네슘을 결합했다.
위에서 방출된 산화마그네슘은 위산을 중화시켜 위 내부의 수소이온농도(pH)를 상승시킨다. 이에 라베프라졸이 위에서 분해되지 않고 흡수되는 것을 도와 빠른 산도 조절 효과가 나타난다.
대한뉴팜은 라피듀오정의 최고 혈중농도 도달시간(Tmax)이 복용 후 1시간 이내인 것을 확인했따. 산도 조절 효과가 대조약 대비 우수했다. 정제 사이즈를 줄여 복용 편의성도 개선했다.
대한뉴팜 관계자는 “라피듀오정 10/350mg은 내년 3월에 발매 예정이며 고용량인 20/350mg은 내년 하반기에 처방이 가능하도록 준비 중”이라며 “소화기 및 순환기 영역에서 다양한 개량신약을 순조롭게 개발하고 있다”고 말했다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
산화마그네슘은 라베프라졸(PPI)과 제산제다. 라베프라졸은 산도에 약한 화학적 특성이 있어 위산에 빠르게 분해된다. 이를 보완하기 위해 대한뉴팜은 라베프라졸과 산화마그네슘을 결합했다.
위에서 방출된 산화마그네슘은 위산을 중화시켜 위 내부의 수소이온농도(pH)를 상승시킨다. 이에 라베프라졸이 위에서 분해되지 않고 흡수되는 것을 도와 빠른 산도 조절 효과가 나타난다.
대한뉴팜은 라피듀오정의 최고 혈중농도 도달시간(Tmax)이 복용 후 1시간 이내인 것을 확인했따. 산도 조절 효과가 대조약 대비 우수했다. 정제 사이즈를 줄여 복용 편의성도 개선했다.
대한뉴팜 관계자는 “라피듀오정 10/350mg은 내년 3월에 발매 예정이며 고용량인 20/350mg은 내년 하반기에 처방이 가능하도록 준비 중”이라며 “소화기 및 순환기 영역에서 다양한 개량신약을 순조롭게 개발하고 있다”고 말했다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com