이뮤노반트(IMVT) 수시 보고

이뮤노반트(IMVT)가 20일(현지 시각) 수시보고서를 제출했다.
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델라웨어에 본사를 둔 Immunovant, Inc.는 최근 미국 증권거래위원회에 제출한 서류에서 진행 중인 임상 시험에 대한 업데이트를 제공했습니다. 2023년 12월 20일에 제출된 이 보고서는 그레이브스병 치료에 대한 회사의 2상 임상 시험의 최신 진행 상황을 강조합니다.

양식 8-K 문서는 회사의 최신 보고서 역할을 하며 1934년 증권거래법 13항 또는 15(d)항에 따라 제출되었습니다. Immunovant, Inc.는 파일 번호로 위원회에 등록되어 있습니다. 001-38906, IRS 고용주 식별 번호 83-2771572. 회사 본사는 320 West 37th Street, New York, NY, 10018에 있습니다.

주당 액면가 0.0001달러인 Immunovant의 보통주는 Nasdaq Stock Market LLC에서 IMVT라는 기호로 거래됩니다.

보고서에서 Immunovant는 그레이브스병에 대한 개념 증명 2상 임상 시험의 초기 데이터를 발표했습니다. 회사는 그레이브스병 환자를 대상으로 진행 중인 24주 바토클리맙 임상시험의 초기 환자 코호트 결과가 50%를 크게 넘는 반응률을 크게 초과했다고 밝혔다.

680mg 피하 주사로 투여된 바토클리맙은 치료 12주 후 최대 87%, 평균 IgG 감소율이 81%로 동급 최고 수준의 잠재적인 IgG 감소 효과를 보여주었습니다. ATD 용량을 감량한 환자 비율, ATD를 중단한 환자 비율 등의 매개변수도 바토클리맙 680mg 투여 후 더 높은 것으로 보고됐다.

보고서에 따르면, 바토클리맙은 일반적으로 내약성이 양호했으며 초기 데이터 세트에서 새로운 안전성 신호가 관찰되지 않았습니다. 회사는 임상시험이 진행됨에 따라 추가 업데이트를 제공할 것으로 예상됩니다.
뉴욕에 본사를 둔 임상 단계 면역학 회사인 Immunovant, Inc.는 자가면역 질환인 그레이브스병 환자를 대상으로 한 바토클리맙에 대한 24주 2상 임상 시험에서 유망한 초기 결과를 보고했습니다. 결과는 현재 진행 중인 임상시험에서 중요한 이정표인 50%의 응답률을 초과했습니다.

공개 라벨 개념 증명 시험은 그레이브스병 치료에서 바토클리맙의 안전성과 효능을 평가하기 위해 설계되었습니다. 지속적인 항갑상선 치료에도 불구하고 갑상선 기능 항진증이 있는 환자들은 매주 바토클리맙 피하 주사를 받기 위해 등록되었습니다. 치료 반응은 항갑상선제의 용량을 늘리지 않고 T3 및 T4 호르몬 수치가 정상화되는 것으로 정의되었습니다.

연구 결과에 따르면, 바토클리맙 680mg 용량은 치료 12주 후 최대 87%, 평균 81% 감소로 업계 최고 수준의 IgG 감소를 보여주었습니다. 더 낮은 340mg 투여량에서는 IgG 감소가 상대적으로 덜한 것으로 나타났습니다. 또한 이 시험에서는 항갑상선제 복용량을 줄인 환자의 비율을 포함하여 다양한 임상 변수에 걸쳐 680mg 복용량에서 수치적으로 더 높은 반응을 발견했습니다.

Immunovant의 최고경영자(CEO)인 Pete Salzmann은 결과에 대해 낙관적인 입장을 밝혔으며, 이는 60~70% 및 80%의 IgG 감소를 생성하는 요법 간의 용량-반응 효능을 제안한다고 밝혔습니다. Salzmann은 회사가 IMVT-1402에 대한 향후 개발에 집중하고 있으며 계획은 2024년 후반에 발표될 것으로 예상된다고 밝혔습니다.



이뮤노반트(IMVT)은 20일 전 거래일 종가 대비 12.84% 내린 36.18달러로 장 마감했다.

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<기업소개>
임상 단계의 바이오 제약 회사인 Immunovant, Inc.는 자가면역 질환 치료를 위한 단일클론항체를 개발합니다. 신생아 단편 결정화 수용체에 선택적으로 결합하여 억제하는 완전 인간 단일클론항체 바토클리맙을 개발 중이며, 현재 중증근무력증 및 갑상선 안질환 치료제 임상 2a상 진행 중이며, 임상 2상 완료 온열 자가면역 용혈성 빈혈의 치료. 2018년에 설립된 이 회사는 뉴욕주 뉴욕에 본사를 두고 있습니다. Immunovant, Inc.는 Roivant Sciences Ltd의 자회사입니다.

* 이 기사는 한국경제신문과 굿모닝AI리포트가 공동 개발한 인공지능 알고리즘으로 미국 상장사들의 공시를 실시간 분석해 작성한 것입니다. 일부 데이터 수집 과정에서 오류와 지연 등이 있을 수 있으며, 한국경제신문과 콘텐츠 제공 업체는 제공된 정보에 의한 투자 결과에 법적인 책임을 지지 않습니다. 게시된 정보는 무단으로 배포할 수 없습니다.