PTC 테라퓨틱스(PTCT) 수시 보고

PTC 테라퓨틱스(PTCT)가 8일(현지 시각) 수시보고서를 제출했다.
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뉴저지에 본사를 둔 바이오제약회사인 PTC Therapeutics는 2024년 12월 31일에 끝나는 회계연도의 연간 총 매출이 6억 달러에서 8억 5천만 달러 사이가 될 것으로 예상합니다. 같은 기간 동안 회사의 GAAP R&D 및 SG&A 비용은 7억 4천만 달러에서 8억 3천 5백만 달러 사이가 될 것으로 예상되며, 비GAAP R&D 및 SG&A 비용은 6억 6천만 달러에서 7억 5천 5백만 달러 사이가 될 것으로 예상됩니다. 이 수치에는 최대 6,500만 달러의 R&D 비용 마일스톤 지급액이 포함되지만 추정 비현금, 주식 기준 보상 비용 8,000만 달러는 제외됩니다. PTC는 또한 이전 인수에서 잠재적인 규제 성공 기반 이정표를 달성하면 최대 9천만 달러를 지불할 것으로 예상합니다.

2023년 PTC는 감사되지 않은 총 수익 9억 4,600만 달러를 보고해 전년 대비 35% 성장했습니다. 회사는 2023년 Translarna(ataluren)의 경우 3억 5,500만 달러, Emflaza(deflazacort)의 경우 2억 5,500만 달러의 미감사 순 제품 매출을 기록하며 Duchenne 근이영양증(DMD) 프랜차이즈에서 강력한 성장을 경험했습니다.

PTC Therapeutics의 CEO인 Matthew Klein은 2023년이 회사가 더 간결하고 집중적이며 재정적으로 더 강해지도록 중요한 변화를 가져온 "변혁의 해"라고 말했습니다. 그는 또한 회사의 PKU 프로그램에 대한 주요 글로벌 규제 제출과 PTC518 HD 프로그램을 포함한 다양한 데이터 판독이 예상되는 2024년에 대한 낙관론을 표명했습니다.

회사는 또한 선불로 10억 달러에 Evrysdi의 추가 로열티를 인수한 Royalty Pharma와 로열티 계약을 체결했습니다. 이번 계약을 통해 PTC는 Evrysdi 로열티의 나머지 부분을 최대 5억 달러에 판매하거나 로열티 파마가 향후 보유 로열티의 절반을 최대 2억 5천만 달러에 인수할 수 있는 옵션을 제공합니다.
선도적인 바이오제약회사인 PTC Therapeutics가 2023년 재무 결과를 공개하고 다가오는 회계연도에 대한 지침을 제공했습니다. 아직 감사되지 않은 재무 정보에 따르면 2023년 총 순수익은 약 9억 4,600만 달러이며 순 제품 수익은 약 6억 6,100만 달러입니다. 회사의 Duchenne 근이영양증(DMD) 프랜차이즈는 6억 1천만 달러의 수익을 창출했습니다. Evrysdi와 관련된 협업 및 로열티 수익은 약 2억 7,800만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

PTC는 2024년 총 수익이 6억~8억 5천만 달러, GAAP R&D 및 SG&A 비용이 7억 4천만~8억 3,500만 달러에 이를 것으로 예상합니다. 비GAAP R&D 및 SG&A 비용은 6억 6천만 달러에서 7억 5천 5백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

다른 개발 과정에서 PTC는 세피아프테린을 이용한 PKU 치료 및 AAAC 결핍증에 대한 Upstaza의 사용을 포함하여 FDA와 EMA에 여러 신청서를 제출할 계획입니다. 또한 PTC518의 PIVOT-HD 임상시험, utreloxastat의 CardinALS 임상 등 여러 임상시험에서도 결과가 나올 것으로 기대하고 있다.

또한 PTC는 곧 2023년 재무 결과를 마무리할 계획입니다. 제공된 수치는 감사되지 않은 예비 정보 및 관리 추정치를 기반으로 합니다. 또한 투명성을 높이기 위해 비현금, 주식 기준 보상 비용을 제외한 비GAAP 수치도 포함됩니다.


PTC 테라퓨틱스(PTCT)은 5일 전 거래일 종가 대비 0.68% 내린 27.90달러로 장 마감했다.

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<기업소개>
바이오 제약 회사인 PTC Therapeutics, Inc.는 희귀 질환 환자를 위한 의약품의 발견, 개발 및 상업화에 중점을 둡니다. 포트폴리오 파이프라인에는 임상, 전임상 및 연구 및 발견 단계를 포함한 다양한 개발 단계의 상용 제품 및 제품 후보가 포함되며 희귀 질환과 같은 여러 치료 영역에 대한 치료제 개발에 중점을 둡니다. 이 회사는 유럽 경제 지역과 미국에서 Duchenne 근이영양증의 치료를 위해 Translarna와 Emflaza를 제공할 뿐만 아니라 브라질과 러시아에서 말도 안되는 돌연변이 Duchenne 근이영양증을 치료하기 위해 제공합니다. 라틴 아메리카 및 카리브해 지역의 희귀 질환 치료를 위해 Tegsedi 및 Waylivra 상용화 브라질에서 성인 및 2개월 이상 아동의 척수성 근위축증 치료용 Evrysdi를 판매합니다. 회사의 스플라이싱 플랫폼에는 헌팅턴병 치료를 위해 개발 중인 PTC518이 포함됩니다. PTC Therapeutics, Inc.는 F. Hoffman-La Roche Ltd 및 Hoffman-La Roche Inc. 및 척추 근육 위축 재단과 협력하여 재생 의학 분야의 신약 개발 및 개발 연구를 발전시키고 있습니다. Akcea Therapeutics, Inc.는 라틴 아메리카와 카리브해 지역의 희귀 질환 치료를 위해 Tegsedi와 Waylivra를 상업화했습니다. PTC Therapeutics, Inc.는 1998년에 설립되었으며 본사는 뉴저지주 사우스 플레인필드에 있습니다.

* 이 기사는 한국경제신문과 굿모닝AI리포트가 공동 개발한 인공지능 알고리즘으로 미국 상장사들의 공시를 실시간 분석해 작성한 것입니다. 일부 데이터 수집 과정에서 오류와 지연 등이 있을 수 있으며, 한국경제신문과 콘텐츠 제공 업체는 제공된 정보에 의한 투자 결과에 법적인 책임을 지지 않습니다. 게시된 정보는 무단으로 배포할 수 없습니다.