GC녹십자 美관계사, 대상포진 백신 상용화 가능성 입증

임상 2상시험 탑라인 공개
GSK 싱그릭스와 비열등성 확인

GC녹십자는 미국 관계사 큐레보백신이 대상포진 백신 후보물질 'CRV-101' 임상 2상시험 탑라인을 공개했다고 8일 발표했다.

대상포진 백신 선두 제품인 글락소스미스클라인(GSK)의 싱그릭스(Shingrix)와 직접 비교한 임상에서 비열등성과 우수한 내약성을 입증해 1차 평가지표를 모두 충족했다.

큐레보는 만 50세 이상 건강한 성인 876명을 두 그룹으로 나눠 CRV-101와 싱그릭스를 각각 투여했다. 대상자들은 2개월 간격으로 2차례 백신을 맞았다.

그 결과 CRV-101의 백신반응률(VRR)은 100%로, 싱그릭스 97.9%보다 높았다. CRV-101 투여군은 3등급(Grade 3) 이상의 전신·국소 부작용이 나타나지 않았다.

전신 부작용 평가 지표를 보면 CRV-101 투여군은 2등급(Grade 2) 부작용이 5.5% 발생했고 싱그릭스 투여군은 2·3등급 부작용이 19.1% 나타났다. 국소 부작용도 CRV-101 투여군은 2등급 부작용이 3.6% 발생했고 싱그릭스 투여군은 2·3등급 부작용이 25.3% 발생했다.

이번 임상을 통해 용량 설정 근거를 마련한 큐레보는 올해 안에 임상3상을 진행할 예정이다. 큐레보 조지 시몬 큐레보 대표는 "대부분의 유럽 국가와 중국에서 대상포진 백신 접종 대상 성인의 5%만이 싱그릭스 2차 접종을 한다"며 "시장 기회가 크기 때문에 CRV-101이 글로벌 시장에 신속하게 출시될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 했다.

CRV-101은 면역증강제를 활용해 유전자 재조합 방식으로 개발된 프리미엄 대상포진 백신이다. 부작용 위험이 적고 최적의 면역반응을 유도하도록 설계됐다. 글로벌 시장조사기관인 이벨류에이트 파마에 따르면 대상포진 세계 시장은 2022년 4조 8000억원에서 2028년 7조6000억원까지 성장할 것으로 예상된다.

이지현 기자 bluesky@hankyung.com