삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 임상 3상 시작

삼성바이오에피스가 면역항암제 '키트루다'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 후보물질 'SB27'의 글로벌 임상 3상 시험을 시작했다고 5일 밝혔다.

이 회사는 지난 1월부터 한국을 포함한 4개 국가에서 SB27의 임상 1상을 진행하고 있는데, 개발 시간 단축을 위해 임상 3상을 동시에 진행하는 '오버랩' 전략을 택한 것이다.

바이오시밀러는 신약과 달리 용량 등을 정하는 임상 2상은 건너뛰는 것이 가능하다.

임상 3상에서는 전 세계 14개국에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 모집해 SB27과 키트루다의 유효성, 안정성 등을 비교할 예정이다.

임상을 총괄하는 홍일선 삼성바이오에피스 상무는 "키트루다 바이오시밀러의 적기 개발을 위해 최선을 다하고 있으며, 고가 의약품의 환자 접근성 개선과 국가 재정 부담 경감에 기여할 수 있도록 지속해서 노력하겠다"고 말했다.

키트루다는 세계적인 제약사 MSD가 개발한 블록버스터 의약품으로 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등 치료에 사용된다.

/연합뉴스