식약처, 독감 백신 국가출하승인 안내 설명회 개최

식품의약품안전처(식약처)는 올해 하반기 독감 백신의 원활한 출하를 위해 독감백신 제조·수입사의 '국가출하승인' 준비를 돕는 설명회를 4일 개최한다고 밝혔다.

국가출하승인은 백신, 혈장분획제제 등을 시중에 유통하기 전 제조 단위(로트)별로 시험 및 자료 검토 결과를 종합적으로 평가, 의약품의 품질을 국가가 한 번 더 확인하는 제도다.

이번 설명회에서는 국가출하승인 규정 주요 개정 사항, 2024년 독감백신 국가출하승인 계획, 제조·품질관리 요약서 작성 시 주의사항 등이 안내된다.

올해는 독감 백신 약 2천800만 명 분이 국가출하승인될 것으로 예상된다고 식약처는 전했다.

아울러 올해 처음 국내 유통되는 에플루엘다테트라프리필드시린지 제품을 포함해 국내 제조 8개 제품과 수입 4개 제품이 공급될 예정이다.

식약처는 "이번 설명회가 국민이 접종 권장 기간(10∼11월)에 독감백신을 원활하게 접종받는 데 도움을 줄 것으로 기대한다"고 밝혔다.

/연합뉴스