에이프릴바이오, 호주임상 1상에서 APB-R3 안전성 입증

사망, 중증 부작용 없어
SAFA 플랫폼 기술력 재입증

에이프릴바이오가 호주에서 진행한 자기염증질환 치료제 후보물질 ‘APB-R3’ 임상 1상에서 약물의 내약성과 안전성을 확인했다.

에이프릴바이오는 7일 APB-R3 임상 결과를 발표하며 1차 평가지표였던 내약성과 안전성을 만족했다고 공시를 통해 밝혔다.

임상 시험에는 건강한 남녀 31명이 참여했다. 21명은 APB-R3를, 나머지 10명은 위약을 투약했다. 사망이나 극심 또는 심각한 수준의 치료관련부작용(TEAE)은 양쪽 모두에서 나타나지 않았다.

치료관련부작용은 APB-R3를 투여받은 참가자 21명 중 18명(85.7%), 위약을 투여받은 참가자 10명 중 7명(70.0%)에서 보고됐다.

가장 흔한 부작용은 두통(9명(29%)), 카테터 부위 타박상(5명(16.1%)), 혈관 천자 부위 타박상(4명(12.9%)), 주입 부위 멍(4명(12.9%)), 메스꺼움(3명(9.7%)), 상기도 감염(3명(9.7%)) 순이었다.

에이프릴바이오 관계자는 “APB-R3가 투여한 용량에 비례해 신체에 흡수되는 용량이 증가했으며, 14일 정도의 반감기를 보였다”고 설명했다. 이어 “덴마크 제약사 룬드벡에 기술수출한 APB-A1과 유사한 약동·약력학적 성질을 보여 자사의 SAFA 플랫폼을 재차 입증했다”고 강조했다.

에이프릴바이오는 약물의 안전성을 확인한 임상 1상 결과를 근거로 파트너사 물색에 나선다는 계획이다.

이우상 기자 idol@hankyung.com