샤페론, 코로나 치료제 '누세핀'…심장수술 합병증 관리에도 쓴다
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샤페론은 최근 고려대 의료서비스혁신연구소와 누세핀을 심폐우회술 후 생기는 호흡부전증 치료제로 개발하기로 했다고 9일 밝혔다. 염증 복합제 성분인 누세핀은 그동안 코로나19 폐렴 치료제 등으로 개발됐다. 엔데믹 후 코로나19 치료제 상업성이 크게 낮아지자 샤페론은 이 약물의 치료 대상 질환군(적응증)을 넓히는 데 집중했다. 업체 관계자는 “심장 수술 후 합병증 관리에 새로운 전기가 마련될 것”이라고 했다.
이지현 기자 bluesky@hankyung.com
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“글로벌 제약사 50여 곳 임원과 미팅을 했는데, 대부분 ‘기존 중국 거래처를 바꾸라’는 최고경영자(CEO)의 지침이 있었다고 합니다.”6일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 세계 최대 바이오 박람회 ‘2024 바이오 USA’ 행사장에서 만난 일본 대형 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO)업체 대표는 “이번 전시회만큼 고객의 수주 문의로 바빴던 적은 없었다”며 이같이 말했다.이날 폐막한 바이오 USA는 미국 생물보안법발(發) CDMO 시장의 지각변동을 예고한 자리였다. 글로벌 제약·바이오기업들은 미국 생물보안법 시행을 앞두고 중국 CDMO업체와의 거래가 끊길 위기에 처하자 대체할 회사 찾기에 비상이 걸렸다. ○삼성·론자·후지 ‘한판 승부’미국 제약·바이오업계를 대변하는 미국바이오협회(BIO)의 힐러리 스티스 국제정책본부장은 이날 인터뷰에서 “생물보안법은 누가 미국 대통령이 되든 오는 12월 내 통과될 것”이라며 “미국 내 높은 반중 여론을 감안할 때 규제가 더 약해지긴 힘들 것”이라고 말했다.생물보안법은 글로벌 제약·바이오기업들이 값싸고 빠른 서비스 때문에 의지해온 중국 CDMO업체 우시바이오로직스 등과의 거래를 금하고 있다.이번 바이오 USA에선 스위스 론자, 삼성바이오로직스, 일본 후지필름 등이 37조원 규모 바이오의약품 CDMO 시장(2028년 기준)을 놓고 중국의 빈자리를 노린 각축전을 벌였다. 세계 최대 CDMO기업인 론자는 지난해 저조한 실적에 따라 CEO가 교체되는 등 조직 분위기가 어수선했지만 올 들어 공격적인 투자에 나서고 있다. 지난 3월 미국 제넨텍의 바카빌 바이오의약품 공장을 약 1조6000억원에 인수했다. 일본 최대 CDMO기업인 후지필름 자회사 후지필름다이오신스는 다양한 제품군과 발빠른 생산능력 확대로 론자와 삼성바이오로직스에 가장 위협적인 경쟁자로 등극했다. 최근 2~3년간 미국 내 바이오의약품 생산시설을 확장하기 위해 약 4조3800억원을 투자하기로 했다.삼성바이오로직스는 항체의약품을 중심으로 선택과 집중 전략을 구사하며 세계 최대 생산능력으로 승부수를 던지고 있다. 최근 위탁개발(CDO) 최강자인 우시의 빈자리를 노리고 CDO 서비스를 새롭게 출시했다. 이 밖에 세포·유전자치료제 CDMO업체 SK팜테코와 차바이오텍, 올리고핵산 치료제 CDMO 강자인 에스티팜 등도 적극적인 마케팅을 펼쳤다. ○“한국 바이오산업에 큰 기회”스티스 본부장은 생물보안법 시행으로 한국이 가장 큰 수혜를 볼 것으로 예측했다. 그는 “한국은 군사동맹국으로 경제안보 측면에서 신뢰받고 있고, 삼성 등 훌륭한 기업이 많다”며 “생물보안법은 바이오산업에서 한국에 큰 기회로 작용할 것”이라고 말했다.그는 미국의 대중국 바이오 규제가 더 확대될 가능성도 배제할 수 없다고 했다. 그는 “이번 규제는 중국 바이오기업이 무단으로 미국인의 민감한 유전·건강 정보를 중국 당국에 넘긴 사실이 드러난 것이 배경이 됐다”며 “어떤 산업이든 기술 탈취, 정보 유출이 있는 영역에 규제가 더 강해질 수밖에 없다”고 했다.샌디에이고=안대규 기자 powerzanic@hankyung.com
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지대윤 대표 "치매약 국내 출시 늘면 퓨쳐켐 진단 매출 증가"
“글로벌 제약사의 알츠하이머 치매 신약 국내 출시는 퓨쳐켐의 치매 진단 제품 수요 증가로 이어질 겁니다.”지대윤 퓨쳐켐 대표(사진)는 최근 인터뷰에서 “그동안 치매 진단 제품이 큰 매출을 올리지 못한 것은 효과 좋은 치료제가 없었기 때문”이라며 이같이 말했다.식품의약품안전처는 지난달 말 일본 에자이와 미국 바이오젠이 공동 개발한 알츠하이머 치매 신약 레켐비의 국내 허가를 결정했다. 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 레켐비는 알츠하이머 치매의 근본 원인인 아밀로이드베타 단백질이 뇌에 쌓이는 것을 막아줘 병의 진행 속도를 늦춰주는 치료제다. 임상에서 초기 치매 환자와 경도인지장애 환자에게 투여하면 병의 진행 속도를 27% 지연시키는 것을 확인했다.알츠하이머 치매 환자의 아밀로이드베타 단백질 양을 측정하려면 양전자단층촬영(PET-CT)을 해야 한다. 아밀로이드베타를 타깃 하는 레켐비가 국내에서 처방되기 시작하면 PET-CT 검사를 위한 방사성 의약품 수요가 커질 전망이다.1999년 설립된 퓨쳐켐은 국내 최초, 세계에서 네 번째로 PET-CT에 사용되는 알츠하이머 치매 진단용 방사성 의약품 알자뷰를 개발했다. 국내에 출시된 GE헬스케어의 비자밀, 바이엘의 뉴라체크 등 경쟁 제품에 비해 가격 경쟁력을 갖췄다는 게 회사 측 설명이다.지 대표는 “비자밀과 뉴라체크는 국내 공급사가 원개발사인 글로벌 제약사에 로열티를 지급해야 한다”며 “퓨쳐켐은 자체 보유 특허로, 국내에서 만들기 때문에 원가 측면에서 앞선다”고 설명했다.세계적으로 아밀로이드베타 타깃 알츠하이머 치매 치료제 개발이 활발하다. 일라이릴리의 도나네맙은 임상 3상에서 35%의 인지력 저하 개선 효과를 확인했다. 현재 FDA의 허가 절차를 밟고 있다.김유림 기자 youforest@hankyung.com
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"치열해진 바이오…가능성 있는 약물후보 보유 기업 골라야" [한경 글로벌마켓 콘퍼런스 NYC 2024]
“바이오업계는 ‘혁신의 역설’에 빠져 있습니다. 가능성 있는 약물 후보를 선별하는 게 그 어느 때보다 중요합니다.”세계 최대 사모펀드 운용사인 블랙스톤에서 바이오 투자를 담당하는 니콜라스 갈라카토스 대표(사진)는 지난 4일 ‘한경 글로벌마켓 콘퍼런스 NYC 2024’에서 “기업 규모, 주가 등을 평가하기보다는 기업이 보유한 약물 후보에 집중해 투자하라”고 강조했다.갈라카토스 대표는 “바이오업계 혁신이 그 어느 때보다 빨라지면서 그만큼 약물 후보도 많아졌다”며 “하지만 약물 후보 간 투자 유치 경쟁이 심화하면서 상용화까지 가는 길은 더 어려워졌다”고 짚었다. 그가 바이오업계가 ‘역설’에 빠져 있다고 말하는 근거다.신약을 개발하는 데 드는 비용이 늘어난 것도 바이오업계가 자본 부족에 시달리는 이유다. 그는 “10년 전에는 신약을 개발하는 데 10억~20억달러가 필요했는데 이제는 40억달러 이상이 든다”며 “제약사당 파이프라인이 2~3배 넘게 늘어난 점을 감안한다면 자본 수요는 5배 이상 늘어난 셈”이라고 설명했다.상황이 이렇다 보니 규모가 작은 바이오테크 기업은 자본을 유치하는 게 더욱 쉽지 않다. 갈라카토스 대표는 “매년 승인되는 신약의 60%는 바이오테크 기업의 기술을 기반으로 한 것”이라며 “민첩성을 바탕으로 해 혁신 속도가 빠르지만 대부분 자금 부족으로 임상 단계에서 대형 제약사에 인수되거나 라이선스를 넘기는 구조”라고 말했다.약물 후보가 많아지고 주식시장의 변동성이 커진 상황에서 블랙스톤은 ‘회사보다 약물 후보의 가능성에 집중해 투자한다’는 원칙을 강조하고 있다. 블랙스톤은 주가 변동성에 투자수익률이 영향을 받는 지분(에쿼티) 투자 대신 약물 후보가 상용화되면 판매량에 따라 로열티를 받는 식으로 수익 구조를 짠다. 갈라카토스 대표는 “바이오에 인공지능(AI)과 머신러닝이 결합하면 혁신 속도는 더 빨라질 것”이라며 “바이오 투자에선 대규모 자본을 갖추고 투자 대상을 선별하는 전문 지식이 그 어느 때보다 중요해졌다”고 했다.뉴욕=나수지 특파원 suji@hankyung.com
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