바이오시밀러 허들 낮춘 FDA…삼성에피스 셀트리온 등에 호재
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규정이 바뀌면 상호교환성을 입증하는 별도의 연구 없이도 약국에서 교차 처방할 수 있다. 셀트리온과 삼성바이오에피스는 최근까지 자가면역질환 치료제 휴미라와 자사 바이오시밀러 간 상호교환성을 입증하기 위한 절차를 진행해왔다. 업계는 앞으로 환자의 바이오시밀러 접근성이 높아지고 바이오시밀러 개발이 활발해질 것으로 기대했다.
남정민 기자 peux@hankyung.com