넥스트젠바이오사이언스, '특발성폐섬유증치료제' 임상1상 IND 승인

넥스트젠바이오사이언스(대표이사 이봉용, 이하 '넥스트젠')는 식품의약품안전처로부터 특발성폐섬유증치료제로 개발 중인 오토탁신 저해제 NXC680의 임상1상시험계획을 승인받았다고 1일 밝혔다.

특발성폐섬유증은 알 수 없는 원인으로 폐가 섬유화되어 폐 기능이 감소해 결국에는 호흡 곤란으로 사망에 이르게 되는 질환이다. 주로 50~70세에 발병하는 것으로 알려져 있으나 코로나와 같은 감염병 및 미세먼지 등 환경오염으로 인해 환자수가 지속적으로 늘어나고 있다. 진단 후 5년 생존율이 40% 수준으로 예후가 좋지 않은 치명적 질환이지만 기존 치료제는 폐기능 감소를 지연시킬 뿐 근본적으로 폐기능을 개선시켜주는 치료효과가 없으며, 부작용이 심한 한계를 가지고 있어 안전하고 치료효과가 있는 약물에 대한 미충족 수요가 높은 질환이다.

NXC680은 다양한 섬유화 질환에 관여하는 것으로 알려진 오토탁신을 선택적으로 저해하는 항섬유화 물질로, 폐섬유화의 원인인 콜라겐의 과도한 생성을 억제하고, 염증 반응을 차단하는 저분자 합성신약이다. 오토탁신은 세포의 생존, 증식, 이동, 종양세포의 침습, 신생혈관 생성 및 사이토카인 분비 등을 야기하는 생리활성 물질인 리소포스파티드산을 생성하는 효소로 다양한 장기에서의 섬유증과 암 및 암전이, 대사성질환에 이르기까지 다양한 질병 치료를 위한 중요한 표적으로 고려되고 있다. NXC680은 오토탁신의 작용을 억제함으로써 리소포스파티드산의 생성을 줄여 항염증 및 항섬유화 효과를 나타낸다.

이봉용 대표이사는 '동물모델에서 우수한 폐섬유증 치료효과, 폐기능 개선효과 및 안전성이 확인되었고, 비임상시험의 약력학 시험결과를 토대로 시뮬레이션해 볼 때 임상에서 경쟁약물 대비 저용량에서도 우수한 LPA 억제효능을 나타낼 것으로 기대한다.'고 말했다.

NXC680은 지난 2023년 1월 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정도 받은 바 있다.

넥스트젠은 섬유증치료제 신약을 집중적으로 개발하는 바이오 벤처로, 현재 자가면역질환, 특발성폐섬유증, 황반변성 및 방사선폐섬유증 등을 타겟으로 다수의 신약을 개발 중에 있다. 이번에 임상1상 승인을 받은 특발성폐섬유증치료제 NXC680 외에 원형탈모치료제 Vonifimod는 KDDF 정부과제에 선정되어 임상2상시험을 진행 중이다