박셀바이오, 첨단 GMP시설 확대 개소 앞두고 국가 바이오 특화단지 지정

첨단 설비 갖춘 GMP 규모 3.5배 확대하고 CAR-T 생산 라인 확대

박셀바이오, 화순 바이오 특화단지 지정으로 R&D 및 사업역량 강화 기대

항암면역세포치료제 개발 전문회사 박셀바이오(대표 이제중)가 새로운 GMP 시설 개소식을 앞둔 가운데 소재지인 전남 화순이 바이오 특화단지로 지정돼 겹경사 특수를 누리게 됐다.

박셀바이오는 전라남도 화순군에 위치한 생물의약연구센터 첨단면역치료 개방형 산업화 플랫폼(Advanced Immuno-Therapy Open Industrialization Platform, 이하 A-TOP) 내에 박셀바이오 전용 GMP 센터 구축을 완료하고 오는 4일 개소식을 개최한다고 1일 밝혔다.

이번에 개소하는 GMP 시설은 연면적 1,452㎡로 기존 시설(409㎡)에 비해 3.5배 확장되었으며, NK세포 치료제와 CAR-T세포 치료제를 의약품 제조 및 품질관리 기준 (GMP)에 맞춰 생산관리할 수 있는 최신 첨단설비를 갖췄다.

첨단 GMP센터 가동으로 엄격한 품질 관리 속에 면역세포 배양과 분화, 생산, 임상 등을 가속화해 면역치료제의 대량생산 및 상업화에 속도를 낼 수 있게 됐다.

박셀바이오가 GMP센터 개소식을 준비중인 가운데 정부는 6월 27일 제6차 국가첨단전략산업위원회를 열어 박셀바이오 소재지인 전남 화순을 바이오 분야 국가첨단전략산업 특화단지로 지정했다.

정부는 이날 배포한 보도자료에서 화순을 국가 백신생산 거점 및 면역치료 산업 허브로 키우는 디딤돌이 될 바이오 선도기업으로 박셀바이오와 GC녹십자를 언급하며, 화순 백신산업특구, 백신실증지원센터(미생물실증센터) 등 산‧학‧연‧병이 집적된 인프라를 연계한 연구기획-전임상-임상-제조 등 전주기 R&D 생태계를 조성하겠다고 밝혔다.

화순 바이오 특화단지는 앞으로 ｢국가첨단전략산업법｣에 따라 인허가 신속처리(타임아웃제), 규 제 혁파, 세제‧예산 지원, 용적률 완화, 전력‧용수 등 범정부 차원에서 각종 지원을 받게 된다.

이제중 박셀바이오 대표이사는 “박셀바이오가 화순에 새로운 첨단 GMP센터를 구축해 가동을 시작하는 시점에 화순이 백신 및 면역치료 산업 허브로 지정돼 든든한 후원군을 얻게 됐다.

이번에 CAR-T 기반 제품의 생산 라인이 추가로 확보된 만큼 다양한 파이프라인 사업화 역량도 강화하게 됐다.

항암 면역세포 치료제 개발 선도기업으로서 국내는 물론 전 세계적으로 경쟁력을 강화하는데 더욱 속도를 내도록 하겠다”고 밝혔다.

한편, 전남바이오진흥원 생물의약연구센터는 연면적 4천여 ㎡ 규모의 첨단면역치료 개방형 산업화 플랫폼(A-TOP)을 지어 입주기업인 박셀바이오 GMP센터와 함께 4일 개소식을 진행한다.

이번 행사에는 전라남도지사, 국회의원, 화순군수, 화순군의원, 관련 기업 및 전문가, 지역주민 등 100여 명이 참석할 전망이다.