삼성 뉴로로지카, '옴니톰 엘리트 PCD' FDA 추가 승인 획득

삼성전자의 미국 의료기기 자회사 뉴로로지카는 광자계수검출기(PCD)를 탑재한 이동형 CT '옴니톰 엘리트 PCD'가 신규 기능에 대해 미국 식품의약청(FDA)의 추가 승인을 받았다고 22일 밝혔다.

이번 FDA 승인은 새롭게 추가된 초고해상도 모드, PCD 특화 애플리케이션, 스캐닝 범위 확장, 연속 나선형 스캔 기능 등에 기반해 이뤄졌다.

옴니톰 엘리트에 적용된 PCD는 반도체를 활용한 차세대 CT 스캐닝 기술로, 섬광체를 활용한 기존 방식보다 해상도가 높고 노이즈가 적은 CT 영상을 제공한다.

업그레이드 버전에 추가된 초고해상도 모드를 활용하면 조영제를 투여하고 찍은 CT 영상에서 잔여 조영제가 보이지 않도록 영상을 조정할 수 있다.

회사 측은 이번에 승인받은 신규 기능에 대해 유럽연합 의료기기 규제(CE MDR) 인증과 식품의약품안전처 허가를 앞두고 있다.

유규태 삼성전자 의료기기사업부장 겸 삼성메디슨 대표는 "앞으로도 메디컬 이미징 분야에서 신기술 개발에 앞장서며 의료진 편의와 함께 진단 정확도까지 높일 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

/연합뉴스