식약처, 의료기기 제조소의 현장심사 부담 해소를 위한 제도개선 추진
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- 「의료기기 제조 및 품질관리 기준」 개정안 행정예고(9.5.~9.26.)
- 품질관리 우수제조소에 대한 정기심사 시 서류검토로 우선심사
- 품질에 미치는 영향을 고려한 적합성 인정 심사 판정기준 개선 등
- 품질관리 우수제조소에 대한 정기심사 시 서류검토로 우선심사
- 품질에 미치는 영향을 고려한 적합성 인정 심사 판정기준 개선 등
식약처, 의료기기 제조소의 현장심사 부담 해소를 위한 제도개선 추진
- 「의료기기 제조 및 품질관리 기준」 개정안 행정예고(9.5.~9.26.)
- 품질관리 우수제조소에 대한 정기심사 시 서류검토로 우선심사
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