에이비온, cMET 저해제 후보물질 임상 1상 결과 수령
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바바메킵, 경쟁약물 대비 안전성 우위 확인
표적항암제 개발사 에이비온이 개발 중인 cMET 저해제 후보물질의 임상 1상 성적표를 받아들었다. 경쟁약물 대비 안전성에서 우위를 보였다는 설명이다.
에이비온은 cMET 저해제 ‘바바메킵’(Vabametkib·ABN401)의 임상 1상에 대한 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 6일 밝혔다. 이번 임상은 국내를 비롯해 미국, 호주에서 진행됐다.
에이비온은 진행성 고형 종양 환자 16명 대상의 용량 증량 코호트와 비소세포폐암 환자 8명 대상의 파일럿 확장 코호트로 나눠 1상을 수행했다. 용량 제한 독성(DLT) 또는 사망 사례는 보고되지 않았다.
간세포성장인자 수용체(c-MET) 저해제들에게서 공통적으로 확인되는 3등급 이상의 말초부종도 발생하지 않았다는 점이 주목할만하다는 평가가 나오기도 했다. 말초부종은 얀센의 cMET 저해제인 리브리반트(아미반타맙)의 주요 부작용으로 꼽힌다.
또 실험 실적 검사에서도 시험대상자 안전성에 위배될 만한 특이사항이 관찰되지 않아 안전성을 확인했다는 평가다.
회사 측은 “바바메킵의 우수한 안전성 및 내약성을 확인하며 임상 1상의 목적을 달성했다”며 “약동학적 분석 결과 및 c-MET 변이 비소세포폐암에 대한 유효성 데이터도 확보해 2상 연구 설계에 필요한 정보를 얻었다”고 했다.
에이비온은 바바메킵의 임상 2상을 진행하고 있다. 회사 측은 “용량 감소나 치료 중단 없이 치료 지속이 가능해 환자 순응도와 치료 지속성을 높일 수 있을 것”이라며 "임상 2상에서 추가적인 코호트로 3세대 표피성장인자수용체 저해제(EGFR TKI) 레이저티닙과의 병용 치료 연구를 추진할 계획”이라고 했다. 이어 “비소세포폐암 외 다른 고형 암종으로도 적응증을 확장할 것”이라며 “계열 내 최고신약(Best in Class) 가능성을 한층 더 높인 만큼 임상에 더욱 집중하겠다”고 덧붙였다.
에이비온은 존슨앤드존슨 계열사 얀센과 병용 임상을 위한 렉라자(레이저티닙) 공급 계약을 체결하고 임상시험계획(IND)을 빠른 시일내 제출한다는 계획이다.
이우상 기자 idol@hankyung.com
에이비온은 cMET 저해제 ‘바바메킵’(Vabametkib·ABN401)의 임상 1상에 대한 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 6일 밝혔다. 이번 임상은 국내를 비롯해 미국, 호주에서 진행됐다.
에이비온은 진행성 고형 종양 환자 16명 대상의 용량 증량 코호트와 비소세포폐암 환자 8명 대상의 파일럿 확장 코호트로 나눠 1상을 수행했다. 용량 제한 독성(DLT) 또는 사망 사례는 보고되지 않았다.
간세포성장인자 수용체(c-MET) 저해제들에게서 공통적으로 확인되는 3등급 이상의 말초부종도 발생하지 않았다는 점이 주목할만하다는 평가가 나오기도 했다. 말초부종은 얀센의 cMET 저해제인 리브리반트(아미반타맙)의 주요 부작용으로 꼽힌다.
또 실험 실적 검사에서도 시험대상자 안전성에 위배될 만한 특이사항이 관찰되지 않아 안전성을 확인했다는 평가다.
회사 측은 “바바메킵의 우수한 안전성 및 내약성을 확인하며 임상 1상의 목적을 달성했다”며 “약동학적 분석 결과 및 c-MET 변이 비소세포폐암에 대한 유효성 데이터도 확보해 2상 연구 설계에 필요한 정보를 얻었다”고 했다.
에이비온은 바바메킵의 임상 2상을 진행하고 있다. 회사 측은 “용량 감소나 치료 중단 없이 치료 지속이 가능해 환자 순응도와 치료 지속성을 높일 수 있을 것”이라며 "임상 2상에서 추가적인 코호트로 3세대 표피성장인자수용체 저해제(EGFR TKI) 레이저티닙과의 병용 치료 연구를 추진할 계획”이라고 했다. 이어 “비소세포폐암 외 다른 고형 암종으로도 적응증을 확장할 것”이라며 “계열 내 최고신약(Best in Class) 가능성을 한층 더 높인 만큼 임상에 더욱 집중하겠다”고 덧붙였다.
에이비온은 존슨앤드존슨 계열사 얀센과 병용 임상을 위한 렉라자(레이저티닙) 공급 계약을 체결하고 임상시험계획(IND)을 빠른 시일내 제출한다는 계획이다.
이우상 기자 idol@hankyung.com