셀트리온, '스테키마' 美 FDA 허가 획득 [주목 e공시]

사진=셀트리온

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스테키마'(CT-P43)의 미국 식품의약국(FDA) 최종 판매 허가를 획득했다고 18일 공시했다. 대상 질환명(적응증)은 △판상 건선 △소아 판상 건선 △건선성 관절염 △소아 건선성 관절염 △크론병 △궤양성 대장염이다.

셀트리온은 미국 현지 법인을 통해 미 전역에 CT-P43를 판매할 예정이다.

셀트리온은 "오리지널 제품이 허가 받은 모든 적응증에 대해 최종 판매 허가를 획득했다"며 "추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것"이라고 밝혔다.

고정삼 한경닷컴 기자 jsk@hankyung.com