고영테크놀러지, 뇌 수술용 로봇 美 FDA 인증

사진=고영테크놀러지

반도체 검사장비 및 로보틱스 전문기업 고영테크놀러지가 자사 뇌 수술용 의료 로봇의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 끝마쳤다고 20일 밝혔다.코스닥시장 상장사 고영은 자사 뇌 수술용 의료 로봇 카이메로(KYMERO)의 글로벌 제품 지니언트 크래니얼(Geniant Cranial)의 미국 시장 진출을 추진해왔다. 앞서 고영은 산업통상자원부 국책과제에 참여해 뇌 수술용 의료 로봇을 자체 개발하는 데 성공했다.

이 로봇은 환자의 의료 영상을 기반으로 의사에게 표적 위치와 경로를 안내한다. 세계 최초 침대 부착형으로 광학 센서를 통한 로봇의 실시간 위치 및 자세 추적이 가능해 정밀도가 높은 것으로 평가받는다.

2016년 말 식품의약품안전처로부터 제조 및 판매 허가 승인받은 이후 국내 주요 병원에서도 쓰이고 있다. 2020년 세브란스병원에 도입된 이래 전국 6개 대형 병원에서 파킨슨병, 뇌전증 등 고난도의 뇌 질환 수술을 500건 이상 진행했다.

고영 관계자는 “FDA 인증을 받아 미국에서 바로 제품을 판매할 수 있어 회사 실적이 크게 확대될 수 있을 것으로 기대된다”며 “일본에서 진행하고 있는 인허가에도 역량을 집중해 성공적인 해외 진출 성과를 창출하는 데 최선을 다하겠다”고 말했다.

한편, 고영은 2017년부터 세계적인 로봇 전문기업으로 인정받아 로보 글로벌의 'Robotics and Automation Index'에 포함되어 있다. Robo Global이 선정한 기업은 현재 70여 개에 달한다. 대표적인 기업으로는 복강경 수술로봇 ‘다빈치’로 유명한 세계 최대 수술용 로봇 제조사인 미국 인튜이티브 서지컬(Intuitive Surgical)이 있다.

원종환 기자 won0403@hankyung.com