파로스아이바이오, 항암신약후보물질 이르면 이달 임상신청

난치암 치료제 후보물질 PHI-501
식품의약품안전처에 임상신청 예정

인공지능(AI) 기반 신약개발사 파로스아이바이오가 항암신약 후보물질 임상 1상에 나선다.

파로스아이바이오는 식품의약품안전처에 신약 후보물질 PHI-501에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 이르면 이달 말 제출할 계획이라고 14일 밝혔다. 악성흑색종 및 난치성 대장암을 적응증으로 할 예정이다.

PHI-501은 파로스아이바이오의 AI 신약개발 플랫폼 ‘케미버스’를 활용해 적응증을 예측 및 확장한 신규 항암 치료제다. PHI-501은 전임상 연구에서 기존 치료 옵션이 제한적인 악성흑색종과 난치성 대장암에서 치료 효과를 보였으며, 특히 BRAF, KRAS, NRAS 돌연변이를 가진 고형암에서 유의미한 치료 가능성을 확인했다.

또한, PHI-501은 화이자의 항암제 ‘브라프토비’, 로슈의 ‘젤보라프’, 노바티스의 ‘라핀라’ 등의 기존 FDA 승인 항암제에 대한 저항성을 극복할 수 있는 기전을 보유하고 있다는 것이 회사 측 설명이다.

파로스아이바이오 윤정혁 대표이사는 “PHI-501은 파로스아이바이오가 축적한 AI 기반 신약개발 기술력과 연구 역량이 결집된 혁신적인 항암제”라며, “PHI-501이 글로벌 고형암 치료 시장에서 획기적인 옵션이 될 것으로 확신하며, 환자들에게 실질적인 치료 혜택을 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 했다.

파로스아이바이오는 이번 임상 1상 시험에서 PHI-501의 안전성, 내약성 및 초기 효능을 평가할 예정이다. 유효한 임상 데이터를 확보한 후엔 글로벌 기술이전(License-out) 협상에도 나선다는 계획이다.

임상 1상 IND 신청은 이달 말에서 내달 초에 진행될 예정이다.

이우상 기자 idol@hankyung.com