[이여원 변호사의 법률 스터디=디지털의료제품법 도입에 따른 새로운 패러다임: 디지털 헬스케어 기업의 대응 전략]

‘2025 바이오 법률 인사이트-첨단 의료의 법적 혁신’ 시리즈의 두 번째 기고문으로, 이번 호에서는 디지털의료제품법이 기존 의료기기 규제와 어떻게 다른지 분석한다. 또 신속 허가 트랙, 임상시험 절차, 사이버 보안 기준 강화, 인공지능(AI) 의료기기와의 연계 등을 중심으로 기업이 준비해야 할 법적 대응 전략을 살펴본다.