위탁연구부터 생산까지…삼성바이오로직스, 바이오의약품 제조 공정 혁신 공개

삼성바이오로직스가 글로벌 바이오 산업 콘퍼런스인 '2026 바이오프로세스 인터내셔널(BioProcess International, BPI)'에 참가해 바이오의약품 제조 공정 혁신 전략을 소개했다고 28일 밝혔다.

BPI는 바이오의약품 개발, 생산, 분석 등 전 분야에 걸쳐 최신 기술을 공유하고 파트너십을 논의하는 글로벌 행사다. 미국 보스턴에서 진행된 올해 행사에는 전 세계 250여개 기업과 3000명 이상의 글로벌 바이오 전문가들이 참석했다.

2018년부터 9년 연속 BPI에 참여해 온 삼성바이오로직스는 올해 역시 단독 부스를 마련하고 위탁연구(CRO)부터 위탁개발(CDO), 위탁생산(CMO)에 이르는 바이오의약품 전 주기 지원 역량을 홍보했다고 밝혔다. 이번 부스에서는 삼성 오가노이드, CDO 역량, 다중 모달리티 생산 등 핵심 경쟁력을 알렸다.

삼성바이오로직스의 기술 경쟁력을 알리는 전문가 발표와 포스터 세션도 진행됐다. 23일에는 이태희 항체세포정제 공정개발팀장이 통합 제조 및 품질관리(CMC)를 토대로 분자 별 맞춤형 공정을 설계해, 개발 기간을 기존 13개월에서 9.5개월로 단축하면서도 높은 품질을 확보한 사례를 공개했다.

삼성바이오로직스는 행사 기간 진행된 포스터 세션에서도 다양한 공정 혁신 성과를 소개했다. 김영희 세포주개발그룹장은 세포주 개발 초기 단계부터 의약품의 품질과 효능을 동시에 통제하는 전략을 선보였다. 이소정 배양공정개발그룹장은 배양공정 강화 플랫폼 '에스텐시파이(S-Tensify™)'를 활용해, 세포 배양 시 밀도를 높여 타이터(Titer)를 기존의 두 배로 끌어올리면서도 품질은 최고 수준으로 유지하는 전략을 공개했다.

삼성바이오로직스는 BPI 행사장에서 동시 개최된 '세포·유전자 치료제 국제학회'에도 참가해 첨단 바이러스 치료제의 품질을 정확히 측정하기 위한 기준을 제시했다. 가르시아 아비게일 AAV기술그룹장은 아데노연관바이러스 내부에 치료 유전자가 정상적으로 포함된 비율을 평가하는 완전 캡시드(Full Capsid) 분석 전략을 공유하며, 유전자치료제의 효능과 안정성을 극대화할 수 있는 구체적인 가이드라인을 선보였다.

제임스 최 삼성바이오로직스 부사장은 "BPI를 통해 CRO부터 CDO, CMO에 이르는 바이오의약품 전 주기 지원 역량과 기술력을 선보이게 됐다"며 "앞으로도 고도화된 기술력과 서비스로 글로벌 바이오 시장에서의 입지를 더욱 공고히 할 것"이라고 말했다.
최지희 기자 mymasaki@hankyung.com