한경 BIO Insight

관련뉴스

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  크리스탈지노믹스, 글로벌 혁신신약 연구개발 기업

  크리스탈지노믹스는 보유 신약 발굴 핵심기반기술(SPS·SCP·SDF)을 바탕으로 종양, 감염 그리고 염증 등 미충족 의료 수요가 높은 질환에 대한 혁신신약 연구 및 임상 개발을 진행한다. 크리스탈지노믹스는 독자적인 핵심 기반기

  2022.07.29
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  CG인바이츠 "전임상서 맞춤형 항암백신 효능 입증…임상 돌입"

  CG인바이츠가 개발한 항암백신이 전임상시험에서 강력한 항암 효능을 입증하는데 성공했다. 회사는 조만간 전임상을 마무리하고 임상에 돌입하겠다는 계획이다.CG인바이츠는 인공지능(AI) 기반 개인 맞춤형 항암백신 동물실험에서 글로벌 선두 제약사의 제품(약 20%)과 비교해 더 높은 반응률(76%)을 보였다고 12일 밝혔다. 면역반응이 2.8배 높은 셈이다.항암백신은 면역체계가 작동하는 것과 유사한 방식으로 작동한다. 독감백신이 바이러스의 특징을 미리 알려줘 면역력을 키우는 것처럼 항암백신은 암세포의 고유 특징(신생항원)을 면역세포에 전달해 암세포에 대한 공격력을 강화한다.CG인바이츠는 암세포의 고유한 특성을 찾아내는 알고리즘인 'imNEO' 플랫폼을 활용했다. 암세포의 유전자 정보를 분석해 신생항원을 정확히 식별하고 효과적인 항원을 선별했다. 총 25개의 신생항원 중 19개(76%)에서 강력한 면역반응이 일어났다.또 25개의 신생항원을 5개 그룹으로 나눈 뒤 종양 성장에 미치는 영향을 추적 관찰한 결과 2개 그룹에서는 종양이 완전히 억제됐고, 나머지 2개 그룹에서도 종양 크기가 부분적으로 감소했다. 회사 측은 향후 25개 신생항원을 통합 사용해 강력하고 지속적인 항암 효과를 볼 수 있을 것으로 기대하고 있다.조병철 세브란스 종양내과 교수는 “암종별 다양한 유전적 변이는 그동안 치료의 난공불락 장벽이었는데, 맞춤형 항암백신은 이런 한계를 뛰어넘는 혁신적 돌파구”라며 “의료진에게 암 치료 전략을 획기적으로 변화시킬 강력한 무기를 제공할 것”이라고 했다.박종화 울산과학기술원(UNIST) 바이오메디컬공학과 교수는 "CG인바이츠의 항암백신 알고리즘은

  2024.11.12
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  바이오 1세대 CG인바이츠 "항암백신 도전"

  “개인 맞춤형 항암백신과 디지털치료제, 유전체 사업으로 1조원의 기업가치를 가진 기업으로 도약하겠다.”정인철 CG인바이츠 대표는 최근 서울 강서구 마곡 본사에서 만나 유전체 분석을 기반으로 한 항암백신을 미래 성장 동력으로 집중 육성하겠다고 밝혔다. 저분자화합물 기반 신약 개발에서 방향을 바꿔 새롭게 도약하겠다는 의미다. 항암백신 개발사로 정체성 변경CG인바이츠는 최대주주가 뉴레이크인바이츠투자로 바뀐 뒤 지난 1년간 크리스탈지노믹스였던 사명을 변경하고 구조조정을 단행했다. 사업 방향도 재설정했다. 항암백신 개발이 그 핵심이다.정 대표는 “항암백신은 유전체 정보를 가공·분석하고, 이를 토대로 치료제를 개발하는 만큼 진정한 의미의 맞춤형 치료제”라고 강조했다. 항암백신은 암세포에 특이적으로 발현되는 단백질 조각 중 면역 반응을 유도할 수 있는 항원(신생항원)을 찾아 만든다. 예방백신과 달리 치료제 개념이다. 미국 모더나 등 글로벌 기업들이 시장 선점을 위해 연구개발에 속도를 내고 있다. 그는 “유전체 분석 작업을 거쳐 개인 맞춤형 항암제를 6주 안에 생산할 수 있다”며 “올해 안에 초기 결과를 내고 향후 거대 시장이 예상되는 디지털치료제 및 유전체 사업을 선점할 것”이라고 했다.글로벌 시장조사기관 그랜드뷰리서치에 따르면 전 세계 항암백신 시장은 매년 11.04%씩 성장해 2030년 23조3000억원 규모에 이를 전망이다. “조기 기술이전도 가능”CG인바이츠는 국내 바이오산업 1세대로 꼽히는 조중명 전 회장이 2000년 LG생명과학을 나와 차렸다. 2006년 바이오 벤처 중 국내 최초로 기술특례상장을 하면서 주목

  2024.08.12
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  '항암백신 개발사'로 정체성 바꾼 CG인바이츠 "돈 버는 바이오기업으로 도약할 것"

  "개인 맞춤형 항암백신으로 새로운 변화를 꾀하겠다. 디지털과 유전체 사업으로 1조원 기업가치를 가진 기업으로 도약하겠다."최근 서울 강서구 마곡 본사에서 만난 정인철 CG인바이츠 대표는 회사의 미래 성장 동력으로 유전체 분석을 기반으로 한 항암백신 개발에 집중하겠다고 밝혔다. 정 대표는 "저분자화합물 기반 신약개발사로 더 잘 알려져 있지만 CG인바이츠의 전신인 '크리스탈지노믹스'의 사명에서 보듯 애초에 유전체 분석 사업을 염두에 둔 회사였다"고 설명했다.  항암백신 개발사로 정체성 변경CG인바이츠는 최대주주가 뉴레이크인바이츠투자로 바뀐 이후 지난 1년간 사명을 변경하고 구조조정을 단행하는 등 회사의 정체성을 바꾸는 작업을 진행해왔다. 항암백신 개발이 그 핵심이다.정 대표는 항암백신은 유전체 정보를 가공·분석, 치료제로 개발하는 모든 역량이 집약돼 있어 진정한 의미의 맞춤형 치료제라고 강조했다. 항암백신은 암세포에 특이적으로 발현되는 단백질 조각 중 면역반응을 유도할 수 있는 항원(신생항원)을 찾아 만든다. 예방백신과는 달리 치료제 개념이다. 개인 맞춤형이 핵심인 만큼 유전체 분석&nbs

  2024.08.02
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  [Bio News Up-To-Date] 국내에서 일어난 바이오산업 관련 소식 업데이트

   삼성, ‘ADC+유전자치료제 기술’ 유망한 美 브릭바이오 투자 삼성이 생명과학 분야 신기술 및 사업 개발을 위해 조성한 라이프사이언스펀드를 통해 항체약물접합체(ADC) 관련 기술을 가진 미국 브릭바이오에 투자한다고 지난 3월 19일 밝혔다. 이 펀드는 삼성물산 삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스가 공동 출자해 조성한 2400억 원 규모의 벤처투자 펀드로 이번이 다섯 번째 투자다.삼성은 이번 투자를 통해 브릭바이오의 독자적인 인공 아미노산 기반 접합 기술을 활용한 ADC, 유전자치료제 전달체인 아데노부속바이러스(AAV) 등을 통해 다양한 분야에서 사업 기회를 모색할 계획이다.브릭바이오는 1999년 SK텔레콤 경영권을 노려 유명해진 타이거펀드의 생명공학 분야 벤처캐피털인 타이거진이 보유하고 있다. 이 회사는 변형된 RNA(tRNA)를 활용해 인공 아미노산을 단백질의 특정 위치에 결합시킬 수 있는 기술을 보유하고 있다. 인공 아미노산은 항체 구조를 변형시켜 특정 위치의 아미노산을 대체해 ADC 링커에 접합할 수 있다.브릭바이오의 tRNA 기술은 특정 유전자의 발현을 조절하는 등 광범위한 분야에 적용돼 첨단 바이오의약품 개발을 가능하게 한다.조호성 삼성바이오에피스 선행개발본부장은 “브릭바이오는 의약품 미충족 수요 해결을 위한 물질 및 치료제 개발의 잠재력을 지닌 기업”이라고 소개했다. 브릭바이오의 공동 창업자 겸 최고경영자인 존 보이스는 “첨단 단백질 공학 기술이 인정받게 돼 기쁘다”고 말했다.*2024년 3월 19일 한국경제신문 A15면 게재   휴젤, 보툴리눔 톡신 ‘레티보’ 美 FDA 허가휴젤은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보툴리

  2024.04.08
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  CG인바이츠, HLB과 캄렐리주맙-리보세라닙 병용요법 상업화 협업

  CG인바이츠와 HLB그룹이 캄렐리주맙-리보세라닙 병용요법 상업화를 위해 공동의 노력을 약속하는 업무협약을 지난 6일 맺었다.CG인바이츠와 HLB생명과학, HLB제약은 간암 신약 캄렐리주맙-리보세라닙 병용요법의 상업화를 위해 품목허가 신청 절차를 공동으로 진행하고, HLB의 영업조직을 활용해 판매와 마케팅을 펼쳐나간다는 것이 핵심이다.캄렐리주맙-리보세라닙 병용요법의 미국 식품의약국(FDA) 승인이 오는 5월로 예상되고 있다. 두 약물은 단독으로 썼을 때보다 병용으로 투여했을 때 다양한 적응증에서 우수한 효능을 나타낸 것으로 알려졌다.캄렐리주맙-리보세라닙 병용요법의 미국시장 진출이 가시화 됨에 따라, 두 회사는 이번 업무협약을 체결했다. 두 약물의 권리가 한 회사에 있는 미국과 달리 한국에서는 면역항암제인 캄렐리주맙의 권리는 CG인바이츠에 있고, 표적항암제인 리보세라닙의 권리는 HLB에 있기 때문이다. 두 회사는 병용요법으로 상업화를 하기 위해서는 양측의 협력이 필수적이라고 보고 이번 업무협약을 체결했다. 두 회사는 협력을 통해 다양한 적응증을 공략해 간다면 빠른 시간안에 국내 항암제 시장의 점유율을 넓혀갈 수 있다고 보고 있다.특히 HLB제약은 이미 자체적인 영업조직을 갖추고 있어, 신약 허가 이후 대대적인 마케팅과 영업활동이 가능하다. 이에 CG인바이츠와 HLB생명과학은 영업조직 구축이나 마케팅 활동 등에 들어가는 막대한 비용과 판매 리스크를 대폭 줄이고, 공급마진 등 안정적인 수익을 확보할 수 있게 됐다.무엇보다 간암에 이어 추가 적응증을 확대하기 위한 연구활동에 더욱 집중할 수 있게 됐다. 항암제의 특성

  2024.03.07
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  휴온스, 크리스탈생명과학 인수…자회사 편입

  휴온스가 CG인바이츠(옛 크리스탈지노믹스)의 의약품 제조 판매사업 자회사인 크리스탈생명과학을 인수한다. 휴온스는 크리스탈생명과학 지분 투자 계약을 체결해 자회사로 편입한다고 22일 밝혔다. 휴온스는 크리스탈생명과학이 보유한 채무 160억원에 대한 담보 제공을 이사회에서 결의했다. CG인바이츠로부터 크리스탈생명과학 지분 100%를 확보할 예정이다.휴온스는 이번 투자를 통해 의약품 제조 사업 규모를 확대할 수 있을 것으로 내다봤다. 인수를 통해 고형제 등 신규 제품 생산능력(CAPA)를 확보하고 제조 효율화에 나설 계획이다. 업체 관계자는 "크리스탈생명과학을 자회사로 편입해 매출을 높이고 의약품 제조 사업 규모를 확대할 방침"이라며 "헬스케어 시장에서의 영향력을 강화하겠다"고 밝혔다.이지현 기자 bluesky@hankyung.com

  2023.12.22
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  CG인바이츠 “ESG 경영 실천, 소액주주와 상생·협력에 나선다”

  CG인바이츠는 강서구 마곡 신규 사옥에 주주참여협의회 사무실을 개소했다고 15일밝혔다. 회사는 주주참여협의회를 통해 주주들과 상시적으로 소통하고 주주친화 정책을 강화한다는 방침이다. 주주참여협의회는 소액주주들의 경영참여와 권익보호를 위해 만들어진 주주모임이다. 2020년 결성된 ‘비상대책위원회(비대위)’가 그 전신이다. 그동안 비대위는 불투명한 의사결정 구조와 가족 경영으로 인한 폐단을 문제 삼으며 회사와 갈등을 빚어왔다. 앞서 회사는 지난 6월 제3자 유상증자배정을 통해 지분 22%를 확보한 '뉴레이크인바이츠'로 최대주주가 변경됨에 따라 인바이츠 생태계로 편입됐다. 인바이츠 생태계는 빅데이터 기반 바이오 헬스케어 전주기 가치사슬이라는 목표로 인바이츠바이오코아, 인바이츠헬스케어, 헬스커넥트, 인바이츠지노믹스, 프로카젠 등 10여 곳의 회사들이 모여 만든 일종의 그룹사 개념이다. 인바이츠 생태계 편입 이후, 사명을 CG인바이츠로 변경하고, 주주설명회를 통해 ‘3대 혁신 방안’을 발표했다. 파이프라인 혁신 및 확충, 비(非)핵심자산 매각을 통한 연구개발집중, ESG(환경·사회·지배구조) 기반 주주친화 정책 강화가 핵심내용이다. 주주참여협의회 사무실 개소는 ESG 기반 주주친화 정책의 일환으로 인바이츠 생태계 신용규 의장의 경영혁신 의지가 투영된 산물이라고 회사 측은 설명했다. 지난 6월 주주설명회에서 신 의장은 “ESG 경영은 이제 선택이 아니라, 필수인 시대가 됐다”면서 “주주참여협의회를 통해 주주들이 회사와 상시적으로 소통하고 주요 의사결정 과정을 투명하게 들여다볼 수 있게 하겠다”고 밝혔다. 비대위원장 이은대 주주는 “새로

  2023.11.15
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  CG인바이츠 "내달 ESMO서 '캄렐리주맙' 13개 임상결과 공개"

  CG인바이츠는 면역항암제 ‘캄렐리주맙’의 다양한 적응증에 대한 연구 결과가 내달 20일~24일(현지시간) 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회(ESMO 2023)에서 공개된다고 25일 밝혔다. CG인바이츠는 캄렐리주맙의 캄렐리주맙의 한국 권리를 갖고 있다. CG인바이츠의 핵심 협력사인 항서제약에 따르면 올해 ESMO에서 공개하는 캄렐리주맙 주요 연구 결과는 ▲국소적으로 진행된 절제 가능한 위 또는 위식도-접합부 선암종(G/GEJ)에 대한 캄렐리주맙과 리보세라닙+화학치료(chemo) 3중 병용 임상 3상(DRAGON IV)의 첫 번째 중간 분석 결과 ▲절제 가능한 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 수술 전 항암치료요법(Neoadjuvant)으로 캄렐리주맙과 아파티닙 병용 임상 2상 결과 업데이트 ▲절제 가능한 식도 편평상피세포암(ESCC) 환자 대상 수술 전 항암치료요법(Neoadjuvant)으로 캄렐리주맙과 화학치료 병용 결과 ▲진행성 삼중음성유방암(TNBC)의 1차 치료제로서 캄렐리주맙+냅-파클리탁셀(nab-paclitaxel)과 파미티닙(famitinib) 3중 병용요법의 전체생존기간(OS) 데이터 결과 등이다. G/GEJ에 대한 DRAGON IV 임상의 첫 번째 중간 분석 결과는 별도의 세션에서 구두 발표로 진행된다. 나머지 다수 적응증에 대한 임상 결과는 포스터 형식으로 발표할 예정이다. 캄렐리주맙은 여러 적응증에서 주목할 만한 연구 결과를 발표하고 있다. ‘란셋 호흡기 의학 저널(The Lancet Respiratory Medicine, IF=102.642)'에 등재된 ‘진행성 비편평 비소세포폐암 1차 치료제로 캄렐리주맙과 카보플라틴, 페메트렉시드를 병용한 임상 3상(CameL study)’ 결과에서 전체생존중앙값(mOS) 27.9개월을 확인했다. 또 진행성 또는 전이성 식도암의 캄렐리주맙 2차 치료제(ESCORT study) 결

  2023.09.25
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  CG인바이츠, 제3자 배정 유상증자 철회 "오버행 우려 해소"

  CG인바이츠는 제3자 배정 유상증자를 철회했다고 19일 밝혔다. CG인바이츠는 2022년 6월 13일 연구개발 및 운영자금, 기타 경영상의 목적을 위해 현대투자파트너스 에스앤에이치 신기술사업투자조합을 대상으로 220억원 규모의 제3자 배정 유상증자를 통해 상환전환우선주(RCPS)를 발행했다. 이에 소액주주 비대위는 신주발행 무효 소송을 제기했고, 1심에서 비대위 원고 측의 승소 판결이 났다. CG인바이츠는 신주발행 무효의 소에 대해 항소하지 않기로 결정함에 따라 해당 신주의 발행 무효가 최종 확정됐다. 이에 따라 대규모 매도 대기 물량(오버행) 438만2470주 이슈를 해소했다고 회사는 전했다. CG인바이츠는 앞으로도 핵심 사업 영역에 포함되지 않는 자산을 매각해 신약 개발과 임상 가속화에 필요한 현금 유동성을 확보할 예정이다. 추가 유상증자 없이 신약 개발이 가능한 경영환경을 구축한다는 계획이다. 회사 관계자는 “현시점에서 리픽싱 후 670만주가량의 실질적인 오버행 이슈가 해소됐다”며 “비핵심 자산 매각 및 비용 절감을 통해 재무 건전성을 높이고, 추가적으로 연구개발(R&D) 성장 재원을 확보하는 데 주력할 것”이라고 말했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com

  2023.09.19
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  CG인바이츠, 신경성통증 치료 병용 요법 美 특허 획득

  CG인바이츠는 신경성 통증 치료제로 개발 중인 ‘아셀렉스(성분명 폴마콕시브)와 프레가발린(Pregabalin) 병용요법’에 대한 미국 특허를 획득했다고 15일 밝혔다. 특허명은 ‘폴마콕시브 및 프레가발린을 포함하는 통증 치료용 약제학적 조성물’이다. 특허의 주요 내용은 폴마콕시브 및 프레가발린을 1:75 내지 1:300의 중량비로 투여해 통증을 치료하는 방법이다. CG인바이츠에 따르면 아셀렉스는 만성 염증 및 통증을 치료하고 신경 통증을 억제한다. 만성 염증은 신경성 통증, 만성 질환 등을 유발하는 것으로 알려져 있다. 미국 화이자가 개발한 프레가발린은 신경성 통증을 억제하는 약물이다. CG인바이츠는 프레가발린을 아셀렉스와 병용할 경우 더 적은 용량으로 효과가 높아질 것으로 보고 있다. CG인바이츠는 앞서 폴마콕시브·프레가발린 복합제에 대한 미국 특허를 지난 4월 등록했다. CG인바이츠 관계자는 “프레가발린 복합제에 이어 병용요법까지 복수의 독점적 권리를 세계 최대 시장인 미국에서 확보하게 됐다는 점에서 의미가 크다”고 말했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com

  2023.09.15