한경 BIO Insight

관련뉴스

• 

  이원다이애그노믹스(EDGC), 유전자 분석 및 암 조기진단 전문기업

  ‘인류를 위한 세계 최대 유전자 검사 서비스 제공’이라는 슬로건 아래 EDGC는 지속적으로 새로운 진단 서비스를 만들며 유전자 분석 시장을 이끌고 있다. 이원다이애그노믹스(EDGC)는 cfDNA(세포유리 DNA) 유전체 기반 조기 암 진

  2022.07.28

• "임상비용 감당 힘들다"…우량기업도 매각 물밑협상

  우량한 바이오·헬스케어업체들도 인수합병(M&A) 물밑 협상이 한창이다. 독보적인 신약 기술을 가진 바이오기업도 수천억원을 투입해야 하는 글로벌 임상 비용을 감당하기 어렵다는 이유에서다.1일 한국M&A거래소에 따르면 올해 상반기 상장사 바이오·의약·헬스업종 M&A 추진 건수는 25건으로 전년 동기(19건)에 비해 31% 늘었다. 전자공시시스템에 공시된 상반기 비상장사 바이오·의약·헬스기업의 M&A 규모는 6177억원으로 전년 동기(4625억원)보다 33.5% 증가했다. 한 글로벌 M&A자문회사 임원은 “1세대 경영자의 은퇴 시기 도래, 새로운 성장동력 및 자본의 필요성 등으로 한국 바이오·헬스케어산업의 M&A 논의는 그 어느 때보다 활발하다”고 말했다.M&A업계에 따르면 유전자 진단업체 이원다이애그노믹스(EDGC), 국내 대표 바이오 소재·부품·장비업체 아미코젠 등 공개된 매물 외에도 보톡스업체 A사와 의료도소매업체 B사, 의료기기업체 C사, 인공지능(AI) 바이오기업 D사, 재생의료업체 E사 등이 비공개 매물로 거론되고 있다.업계에선 바이오 분야로 진출을 꾀하는 오리온이 지난 1월 항체약물접합체(ADC) 기술 강자인 리가켐바이오사이언스를 인수한 것을 모범 사례로 평가한다. 창업자인 김용주 대표가 경영을 이어가면서 신약 기술 개발에 필요한 막대한 자금을 대기업으로부터 수혈받았기 때문이다.최근 국내 대형 제약사들이 해외 매물 대신 국내 매물로 시선을 돌리고 있고, 사모펀드(PEF)가 미용·의료기기 분야 매물을 집중적으로 살피고 있는 것도 긍정적 신호다. 바이오·헬스케어 전문 벤처캐피털인 데일리파트너스의 이승호 대표는

  2024.09.01
• 

  EDGC, 산전검사 ‘더맘스캐닝’ 이용자 대상 태아 성별 안내 실시

  EDGC는 산전검사 ‘더맘스캐닝’을 이용하는 산모들을 대상으로 태아의 성별 확인 서비스를 실시한다고 18일 밝혔다.회사에 따르면 지난달 28일 임신 32주 전 태아 성 감별 금지법이 위헌 결정됨에 따라 산전검사 서비스 이용자들도 태아의 성별을 확인할 수 있게 됐다. 이에 EDGC는 더맘스캐닝 이용자 중 요청자에 한해 태아 성별 정보를 제공할 방침이다. 기존 이용고객은 검사 병원에 요청하면 태아의 성별을 확인할 수 있다.EDGC의 산전검사 서비스 더맘스캐닝은 차세대염기서열분석방법(NGS)을 기반으로 임신부의 혈액 내에 있는 태아의 DNA를 분석해 태아의 유전자를 정확하게 검사하는 비침습 액체생검 기술이다.단태아의 경우 임신 10주, 쌍태아는 임신 12주부터 검사 가능하다. 임산부 혈액 내 미량으로 존재하는 태아 DNA를 추출해 태아의 성별 식별, 염색체 상태를 확인한다. 이를 통해 다운증후군, 에드워드증후군, 파타우증후군 등 염색체 수적 이상 여부를 판별할 수 있다. 임산부의 혈액으로 검사하기 때문에 유산이나 양수파열 위험성이 없어 임산부와 태아 모두에게 안전하다는 게 회사 측의 설명이다. 더맘스캐닝은 보령바이오파마와 이원의료재단을 통해 서비스되고 있다.현재 태국, 인도네시아, 필리핀, 이라크 등 40여개국에도 서비스를 제공 중이다. 최근 송도 소재 EDGC 임상검사 실험실이 미국 실험실 표준(CLIA) 인증을 획득하면서 북미 시장 진출도 가속화될 예정이라고 회사 측은 설명했다.이민섭 EDGC 대표는 “저출산과 고령출산이 증가하고 있는 만큼 난임·조산과 선천성 이상아 출산율도 높아지고 있어 산전검사 필요성이 높아지고 있다”며 ”최근 저출산 극복 대책

  2024.03.18
• 

  EDGC, 사이언티픽 리포트 암 논문 분야 2023년 TOP100' 선정

  EDGC(이원다이애그노믹스)는 회사의 액체생검 논문이 과학기술논문인용색인(SCI)급 국제학술지인 ‘사이언티픽 리포트’ 암 논문 분야에서 2023년 TOP100에 선정됐다고 12일 밝혔다.논문 제목은 ‘대장암 및 폐암의 조기 암 발견을 위한 액체생검의 메틸화 분석 발전‘이다. 지난해 8월 네이처 출판그룹의 사이언티픽 리포트에 등재됐다. 논문에서는 액체생검을 통해 다중암 조기 검진과 암 기원조직을 높은 정확도로 파악할 수 있다는 것을 입증했다. 이 논문은 사이언티픽 리포트 암 논문 분야에서 2023년 결산 38위를 기록했다. 혈액에 떠돌아다니는 세포유리 DNA(cfDNA)를 추출해 메틸화 민감 제한효소법(Methylation Sensitive Restriction Enzyme Method)과 6만3000여개의 마커를 활용해 분석한다. 인공지능(AI)과 에피캐치 기술인 후성유전체학 차세대 염기서열 분석(NGS)으로 암을 조기 진단하고 암종을 판별하는 액체생검 기술을 다루고 있다. 논문에 소개된 EDGC의 독자적 액체생검 후성유전체 분석법으로 암을 포함한 다양한 질병 연구에 적용할 수 있다는 게 회사 측의 설명이다.1기부터 4기까지의 암 환자 191명과 정상인 126명을 대상으로 정상인 및 환자를 판별하는 성능 평가 곡선하면적(AUC) 결과를 담았다. 각 암종의 예측 모델 정확도(AUC)는 대장암은 0.978(민감도 78.1%, 특이도 99.8% 기준), 폐암 예측 모델 정확도는 0.956(민감도 66.3%, 특이도 99.8% 기준)으로 나타났다. 진단 정확도(AUC)는 1에 가까울수록 예측이 정확하다는 것을 의미한다. 암종의 기원을 확인하는 진양성율의 경우도 대장암과 폐암에 대해 각 94.4%와 89.9%의 결과를 기록했다.이번 논문으로 EDGC의 메틸화 민감 제한효소법이 액체생검 샘플에서 전반적

  2024.03.12
• 

  EDGC, '엑스프라이즈 헬스스팬' 참가…"노화 극복 프로젝트 동참"

  이원다이애그노믹스(EDGC)는 세계 최대 비영리 벤처 재단 엑스프라이즈(XPRIZE)가 주최하는 노화 극복 프로젝트 대회인 ‘엑스프라이즈 헬스스팬(XPRIZE Healthspan)’에 공식 참가한다고 26일 밝혔다.엑스프라이즈 재단은 인류가 당면한 문제를 혁신적으로 해결하기 위한 기술 개발을 도모한다. 피터 디아만디스 회장 운영하에 구글 공동창업자 래리 페이지, 미래학자 레이 커즈와일이 이사진으로 참여하고 있으며, 일론 머스크가 후원하고 있다. 재단은 우수 기술 개발 장려를 위해 평균 1000만 달러 규모의 상금을 내건 대회를 꾸준히 운영하고 있다.지난해 11월 말부터 시작한 이번 대회는 단순한 장수를 넘어 노화로 인한 신체 기능 저하 및 만성 질환을 막고 ‘건강 수명(Healthspan)’을 연장하는 방법을 찾기 위해 개최됐다. 65~80세 노인이 겪는 노화에 따른 운동능력 저하, 인지능력 저하, 면역력 약화를 개선하는 약물 및 치료법, 생활방식 등을 연구, 발굴하는 것이 목표다. 특히 이번 대회에는 역대 최대 규모인 1억100만달러(약 1300억원)의 상금을 책정했다. 노화를 20년 이상 극복하는 연구에 성공 시 8100만달러(약 1050억원)에 달하는 상금을 받는다.EDGC는 이번 대회에 팀명 ‘에피클락(Epi-Clock)’으로 출전한다. 노화 관련 DNA 메틸화 (Methylation) 바이오마커 분석을 통해 생체 나이를 정확하게 측정할 수 있는 에세이 시스템 (assay system)을 개발해, 노화 예방을 위한 약물 발굴 및 대처법을 제공할 계획이다. 회사 측은 에피클락에 적용된 기술력 및 독점적인 후성유전체 분석 기술을 기반으로 역노화 관련 유효 물질을 검증하고 맞춤형 노화 관리 솔루션까지 기술 개발을 고도화할 예정이다. 대회

  2024.02.26
• 

  EDGC, 후성유전체 기반 생체나이 및 노화 측정서비스 출시

  EDGC는 생체나이 및 노화를 확인할 수 있는 ‘에피클락(Epi-Clock)’ 서비스를 시작한다고 13일 밝혔다. 에피클락은 후성유전체 시계다. 후성유전체 시계는 게놈의 여러 다른 염색체와 유전자에서 DNA 메틸화(methylation) 수준을 측정해 생체나이를 측정하는 것이다. DNA 메틸화는 노화와 누적된 생활 습관 및 환경의 요인에 의해 진행된다. 이 과정에서 암 같은 질병을 유발하거나 반대로 질병 발생을 예방할 수도 있다. DNA 메틸화를 비롯한 여러 바이오마커 등을 정상인과 비교분석하고 추적 분석을 통해 세포, 조직, 장기의 노화 정도를 추정하는 데 활용된다.EDGC는 에피클락이 국내에서 처음으로 후성유전체의 메틸화 분석을 통해 생체나이를 측정할 수 있는 서비스라고 했다. EDGC가 수년에 걸쳐 연구한 생물학적 검체에서 확보한 후성유전체 정보를 분석해 생체나이를 측정한다. 자체 개발한 노화 관련 바이오마커들을 이용해 개인의 생체나이를 정밀하게 측정할 뿐만 아니라 암, 대사, 뇌, 골격 등의 나이를 별도로 분석하고 노화 예방 및 대처 방법을 제공한다. 이러한 서비스는 해외 일부 지역에서는 제공되고 있지만, 국내에서는 에피클락이 처음이라는 게 회사 측의 설명이다.EDGC는 에피클락을 개발하면서 바이오마커 선정부터 에세이 및 시약 개발, 생정보 분석, 리포트 제공에 이르기까지 모든 과정을 자체 개발했다. 이를 통해 비용과 서비스 면에서 국제적인 경쟁력을 갖췄다. 회사는 에피클락 서비스를 시작으로 3만여개의 후성유전학 바이오마커 인공지능 분석을 통한 정밀 노화 진단 및 개인 맞춤형 클리닉을 제공하는 역노화(Reverse Aging) 프리미엄 서비스도 상반기 내 출시할 예정이

  2024.02.13
• 

  EDGC, 전환사채 채무조정 합의…"현금 유동성·재무 안정성 개선"

  EDGC는 7·8회차 사모 전환사채(CB)에 대해 채권자와 채무조정을 합의했다고 29일 밝혔다.합의된 내용에 따라 EDGC는 7·8회차 CB 보유 잔액 268억원의 8%인 21억5000만원을 조기에 상환하고, 7·8회차 채권자들은 보유 잔액의 50% 이상인 141억원을 주식으로 전환한다. 남은 잔액 106억원에 대해서는 조기상환 기한을 2025년 1월로 연기하기로 합의했다.EDGC는 이번 채권자 합의를 통해 채무가 자본으로 전환되고 액면가 기준 160억원 이상의 부채는 감소하게 된다고 설명했다. 그동안 주가에 부정적으로 작용했던 현금 유동성 및 재무 안정성이 크게 개선될 것으로 회사 측은 기대하고 있다.EDGC 관계자는 “채권자의 출자전환 및 조기상환 기한 연장 결정은 채권자들이 EDGC 유전체 분석기술과 성장 가능성을 믿어 준 결과”라며 “이번 합의에 부응하기 위해 지속적인 기술 혁신과 사업화에 역량을 집중하고 경영쇄신을 위해 최선을 다하겠다”고 했다.한편 EDGC는 신기술개발 등을 목적으로 최근 3년간 총 660억원의 주식연계사채를 발행했다. 채권자의 주식전환 및 이번 합의 등을 통해 총 사채 채무액은 약 240억원으로 줄어들 예정이다.김예나 기자 yena@hankyung.com

  2024.01.29
• 

  EDGC, 국제 저널에 비침습 산전검사 정확도 향상 논문 게재

  EDGC는 비침습 산전 검사의 정확도 향상을 위한 태아와 모체의 세포유리DNA(cfDNA)에 대한 논문이 국제산전진단학회 저널 ‘프레나탈 다이애그노시스(Prenatal Diagnosis)’에 게재됐다고 25일 밝혔다.논문 제목은 ‘태아와 모계 cfDNA의 크기 선택을 통한 비침습 산전 검사의 정확도 향상’이다. 비침습 산전 검사(NIPT)의 정확도를 획기적으로 높인 새로운 방법론을 제시했다.논문은 태아 및 모체의 cfDNA를 크기 차이로 구분해 태아의 염색체 이상을 확인하는 방법과 그 정확도 향상을 다룬다. 이번 연구에서는 임신부 6만2374명을 대상으로, cfDNA 크기로 분석해 태아의 염색체 이상 예측값을 89.57%에서 97.1%로 향상했다.특히 위양성 및 위음성을 70% 이상 줄였다고 했다. 태아의 염색체 이상 진단의 정확성을 높이고 잘못된 진단을 줄여 산전 검사의 신뢰성을 향상하고, 임신부와 태아의 건강에 기여할 수 있다는 점에서 의미가 있다고 회사는 설명했다.이 기술이 적용된 EDGC의 비침습 산전 검사 ‘더맘스캐닝’의 정확도는 99% 이상이다. 기존 산전검사에 비해 높은 정확도라고 했다. 더맘스캐닝은 임신부의 혈액을 검사해 태아의 cfDNA를 차세대 염기서열 분석기술(NGS)로 분석하고 다운증후군, 애드워드증후군, 파타우증후군 등 염색체 수적 이상 여부 질환을 확인할 수 있다.EDGC의 비침습 산전 검사는 태국, 인도네시아, 필리핀, 이라크 등 40여개국에 서비스되고 있다. 2023년 기준 전년 대비 서비스 이용률은 18%가량 증가했다. 최근 송도 소재 EDGC 임상검사 실험실은 미국 실험실 표준 인증(클리아)을 획득해 북미 시장 진출도 가속화될 전망이다.이민섭 EDGC 대표는 “EDGC는 다양한 논문 및 특허 출원 등으로

  2024.01.25
• 

  EDGC, 송도 임상검사실 美 클리아 인증

  EDGC(이원다이애그노믹스)는 인천 송도 소재 임상검사 실험실이 미국실험실표준인증(클리아)을 획득했다고 19일 밝혔다. 클리아는 질병의 진단·예방·치료를 목적으로 임상 검사를 수행하는 실험실에 대해 검사 정확도·신뢰성·적절성 등을 검증하는 미국 표준인증제도다.

  2024.01.19
• 

  EDGC, 송도 임상검사실 美 클리아 인증 획득

  EDGC(이원다이애그노믹스)는 송도 소재의 임상검사 실험실이 미국실험실표준인증(클리아) 인증을 획득했다고 19일 밝혔다.클리아는 질병의 진단·예방·치료를 목적으로 임상검사를 수행하는 실험실에 대해 검사 정확도·신뢰성·적절성 등을 검증하는 미국 표준인증제도다. 클리아 인증을 받은 실험실은 미국 식품의약국(FDA) 승인 없이 실험실 개발 검사(LDT) 및 임상검사 서비스가 가능하다. 해당 검사 결과를 의료진에게 제공할 수 있다. EDGC는 이번 클리아 인증 획득을 통해 미국 내에서 수집된 임상 검체를 한국 검사실에서 직접 검사하고, 관련 검사 결과를 클리아 규정 하에 미국의 의료기관 및 병원에 제공할 수 있게 됐다.클리아 실험실을 통한 진단검사에 대해서는 미국 의료보험 수가가 적용되는 만큼, 본격적인 미국 진단 시장 진출이 기대된다고 회사는 설명했다.EDGC는 미국 다수의 클리아 검사실과의 협업을 통해 고난도 유전체 분석 검사를 한국에서 직접 시행하고 그 결과를 제공하는 미국 내의 수탁기관 역할도 수행할 계획이다. 회사는 클리아 인증과 함께 액체생검 및 다양한 유전체 검사를 활용한 분자진단과 차세대 염기서열 분석(NGS)에 특화된 정밀의학 검사실로 국제적 수준의 기술 경쟁력을 강화한다는 방침이다.EDGC는 2018년 미국의 임상검사실 정도관리 기준인 CAP(College of American Pathology) 인증을 획득했다. 이민섭 EDGC 대표는 “이번 클리아 인증으로 한국과 미국 의료 서비스 및 진단검사실 운영의 시너지와 미국의 메디케어를 포함한 의료보험 서비스 제공이 가능해졌다”며 “EDGC의 우수한 유전체 분석 기술력으로 미국 시장 진출 및 해외시장 확장

  2024.01.19
• 

  EDGC, 복제수 변이 검출 AI 분석 관련 논문 국제학술지 등재

  EDGC는 염색체 복제수 변이(CNV) 검출 성능 개선을 위한 인공지능 분석 방법에 대한 논문을 과학기술논문인용색인(SCI)급 국제학술지 ‘Diagnostics’ 최근호에 게재했다고 15일 밝혔다.논문 제목은 ‘머신러닝 기반 접근법을 사용한 마이크로어레이 데이터의 복제수 변이(CNV) 검출 성능 개선(Improving CNV Detection Performance in Microarray Data Using a Machine Learning-Based Approach)’이다. 이번 논문은 인간 게놈의 구조적 변이의 주요 원인이자 다양한 질환을 유발하는 복제수 변이(CNV)를 분석하는 방법으로 새로운 머신러닝 기반 접근 방식을 적용해 복제수 변이 검출 기능을 향상했다. 정확한 복제수 변이 분석에 영향을 미치는 데이터 편향 현상을 완화하기 위해 새로운 머신러닝 방법을 채택했다. 또 총 1만6046명의 한국 신생아 샘플 분석에서 39개의 유전 질환과 관련된 복제수 변이 342건을 확인했다.논문에 소개된 새로운 머신러닝 접근법을 사용한 복제수 변이 스크리닝은 희귀 돌연변이 및 복제수 변이 관련 염색체 장애로 인한 발달 장애, 선천성 기형 환자의 선별을 크게 개선할 수 있다는 점에서 주목된다고 회사는 설명했다.이 기술이 적용된 EDGC의 신생아 검사 ‘지스캐닝’는 출산 후 신생아에게 발현될 수 있는 염색체 이상 및 유전성 질환을 조기에 찾아내는 검사 서비스다. 국내 시장 1위를 점유하고 있다. 대한민국 신생아의 약 10%가 지스캐닝 검사를 받고 있다. 지스캐닝은 신생아의 혈액을 통해 높은 정확도로 희귀 유전자 질환에 대한 위험을 파악한다. 부모에게서 유전되는 변이뿐만 아니라 임신 과정에서 새롭게 발생하는 변이도 검출할 수 있다.이민섭 EDGC 대표는 “논문에서 증명한 것

  2024.01.15