[분석+] 넥셀, 상장예비심사 자진철회 배경은?

줄기세포 기술로 약물 독성 시험 등에 필요한 심근세포를 만들어 공급하는 넥셀이 코스닥 상장을 위한 상장심사를 철회했다.21일 업계에 따르면 넥셀은 지난 20일 한국거래소에 신청한 상장예비심사를 철회했다. 지난 5월에 상장심사를 청구한지 193일만이다.업계에 따르면 넥셀...

2024.11.21 17:06

한미약품, 비만약 출시 목표 2026년 하반기로 앞당겨 국내 시장 공략한다

한미약품이 비만약 ‘에페글레나타이드’를 2026년 하반기에 출시할 계획이다. 2027년 상반기로 잡았던 출시 시기를 6개월가량 앞당겼다. 지난달 노보노디스크의 '위고비'가 판매를 시작했고 일라이릴리의 '젭바운드'...

2024.11.21 15:49

지아이셀, 튀르키예 TCT에 NK 세포치료제 기술수출 의향서 체결

지아이이노베이션 관계사인 세포치료제 연구개발 기업 지아이셀은 튀르키예의 벤처 캐피탈 투자 펀드사인 TCT Health Technologies(TCT)에 NK 세포치료제 기술수출 의향서를 체결했다고 21일 밝혔다.두 회사는 내년 3월 기술이전 계약을 체결하기로 협의했다....

2024.11.21 15:12

[분석+] 알테오젠, 경쟁사 美 할로자임과 특허 분쟁에 발목 잡히나

알테오젠의 피하주사(SC) 변경 플랫폼 ALT-B4가 특허 분쟁이 발생할 가능성이 제기됐다. 알테오젠의 유일한 경쟁사인 미국 할로자임테라퓨틱스(할로자임)가 새로운 특허 전략을 펼치면서다. 알테오젠이 특허 소송에 휘말릴 경우 침해 여부와 상관없이 제품 출시 시기에 타격을...

2024.11.21 14:39

[분석+] MSD 키트루다 SC제형 비열등성 입증, 알테오젠 1.4조 수령 시기는

미국 머크(MSD)가 키트루다 SC제형의 성공적인 임상 3상 탑라인 결과를 발표했다. 키트루다 SC제형은 알테오젠의 제형 변경 플랫폼 ALT-B4를 적용해 개발했다. 알테오젠이 향후 키트루다 SC제형의 개발 및 출시 일정에 따라 수령할 수 있는 1조4800억원의 마일스...

2024.11.21 10:52

셀트리온, 1천억 원 규모 자사주 추가 매입 결정

셀트리온이 주가 안정과 주주가치 제고를 위해 1,000억원 규모의 자사주 추가 매입을 결정했다고 21일 공시했다.취득 수량은 총 58만3,431주로, 오는 22일부터 내년 2월 21일까지 장내 매수를 통해 취득할 계획이다.이번 추가 자사주 매입 결정은 앞서 '주주가치 ...

2024.11.21 10:38

中에 바이오 장벽 세우는 美…국내기업 '수주 호황' 청신호

전문가들은 미국의 대중국 바이오 규제인 ‘생물보안법’ 시행, ‘항암 유도미사일’인 항체약물접합체(ADC) 신약 출시 확대, 치매치료제 개발 등으로 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장 성장세가 유지될 것으로 전망했다. 시장조사기관인 프로스트앤드설리번에 따르면 글로벌 바이오의약품 CDMO 시장 규모는 지난해 27...

2024.11.20 18:21

진격의 삼바, 年 수주액 5조 첫 돌파

삼성바이오로직스가 유럽에서 ‘빅딜’ 수주를 성사시켜 창사 이후 처음으로 연간 수주액 5조원을 돌파했다. SK팜테코, 바이넥스, 에스티팜 등 국내 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업의 수주도 줄을 이어 국내 CDMO업계의 전성기가 도래했다는 분석이 ...

2024.11.20 17:56

쓰리빌리언 "희소질환 진단 美 1위 되겠다"

희소질환 유전자 검사기업 쓰리빌리언이 소마젠과 손잡고 본격적으로 미국 시장에 진출한다. 세계 1위 규모의 ‘큰 시장’을 잡아 5년 내 매출 1000억원, 연간 유전자 검사 건수 10만 건을 달성하는 것이 목표다.쓰리빌리언은 소마젠과 함께 미국 의료...

2024.11.20 17:18

차세대 폐암약 경쟁…K바이오, 한발 앞섰다

토종 항암 신약 ‘렉라자’가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 세계 시장에 출시되면서 그 뒤를 이을 국산 항암제 개발에 탄력이 붙었다. 렉라자 등 기존 표적항암제의 내성을 잡을 수 있는 차세대 항암제 시장 선점을 위해서다. 개발 속도에선 국내 ...

2024.11.20 17:17

휴온스 ‘리도카인 주사제’, 산자부 차세대 세계일류상품 선정

휴온스의 ‘리도카인 에피네프린주사’가 올해 차세대 세계일류상품으로 선정됐다.휴온스는 지난 19일 개최된 ‘2024 세계일류상품 인증서 수여식’에서 차세대 세계일류상품 인증서를 받았다고 20일 밝혔다.산업통상자원부가 주관하는 차...

2024.11.20 15:42

에스티큐브 '넬마스토바트' 4기 대장암서 20%대 반응률 보여

20일 에스티큐브는 넬마스토바트와 카페시타빈 병용요법의 전이성 대장암 3차 치료제 연구자임상 1b/2상 업데이트 결과를 발표했다.중간 데이터 확인 결과(종양평가가 완료된 환자 19명), 부분관해(PR) 4명, 안정병변(SD) 13명으로 객관적반응률(ORR)은 21%였다...

2024.11.20 14:46

메디웨일, 중동 시장 첫발…두바이에 AI 소프트웨어 공급

의료 인공지능(AI) 기업 메디웨일이 두바이의 당뇨병 관리 클리닉 글루케어(GluCare)와 닥터눈 CVD(망막기반의 심혈관질환 예측 AI 소프트웨어) 공급계약을 체결하며 중동 시장에 첫발을 내디뎠다. 계약에는 ▲닥터눈 CVD 공급 ▲아랍에미레이트(UAE) 시장 진출 ...

2024.11.20 14:20

셀리드, 항암면역치료백신 식약처 임상 1/2a상 승인

세포유전자치료제 개발사 셀리드가 항암면역치료백신 임상에 나선다.셀리드는 식품의약품안전처로부터 항암면역치료백신 BVAC-E6E7의 임상 1·2a상 시험계획을 승인받았다고 20일 밝혔다. 이번 임상 1·2a상 시험은 HPV 16-...

2024.11.20 10:41

프로젠, 비만약 PG-102 체중 감량 효과 첫 공개…'위고비'보다 우수

프로젠이 개발 중인 비만약 'PG-102'의 약효가 첫 공개됐다. 임상 1상 초기 데이터를 분석한 결과 노보노디스크의 '위고비'보다 높은 체중 감량 효과를 보이는 것으로 나타났다.프로젠의 핵심 파이프라인인 PG-102는 글루카곤 유사 펩타이...

2024.11.20 09:53

딥바이오, 패스에이아이와 AI 기반 디지털 병리 혁신 위한 협력

딥바이오는 전립선암 분석 솔루션 ‘딥디엑스 프로스테이트(DeepDx Prostate)’를 패스에이아이(PathAI)의 ‘에이아이사이트 이미지 관리 시스템(AISight IMS)’에 통합하는 협력 계약을 체결했다고 20일 밝혔다...

2024.11.20 09:52

진에딧, 480억원 규모 시리즈B 투자유치

미국 샌프란시스코에 본사를 둔 유전자 의약품 개발업체 진에딧이 대규모 시리즈B 투자를 이끌어냈다. 진에딧은 3500만 달러(약 487억원) 규모 시리즈B 투자를 받았다고 20일 밝혔다.이번 투자에는 DSC인베스트먼트가 우리벤처파트너스 및 한국투자파트너스와 함께 주도했다. 기존 투자자들도 적극적으로 후속 투자에 나섰으며 다수 신규 투자자도 ...

2024.11.20 09:52

삼성바이오로직스, 창립 이래 최초 연누적 수주 5조원 돌파

삼성바이오로직스가 글로벌 제약사와 대형 계약을 연이어 체결하며 창립 이래 최초로 연 누적 수주 금액 5조원을 돌파했다.삼성바이오로직스는 유럽 소재 제약사와 총 9,304억원(6억6,839만 달러) 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 20일 공시했다.이번에 공시된...

2024.11.20 09:22

한경바이오인사이트 Vol.50 - 2024년 11월호

한경바이오인사이트 Vol.50 - 2024년 11월호 [MONTHLY FIGURES] 숫자로 보는 제약·바이오산업 주요 이슈와 트렌드 [BIO NEWS UP-TO-DATE] 국내 바이오산업 관련 소식 업데이트OPINION [김선진의 바이오 뷰] 자불양력(自...

2024.11.20 09:01

[분석+] 2025년 제약·바이오 관전 포인트는 ‘제약계 워런 버핏’과 ‘비만’

내년 글로벌 제약·바이오업계 키워드로 미국 도널드 트럼프 행정부에 합류할 비벡 라마스와미 정부효율부(DOGE) 수장과 메가트렌드 비만치료제가 꼽혔다. 글로벌 대형 제약사(빅파마)들의 미래 인수합병(MA&) 소식, 그리고 비만치료제 제형 및 적응증 확대 소식...

2024.11.20 08:35