앱클론 "CAR-T 치료제 신속허가신청 준비 중"

항체 및 세포치료제 개발사 앱클론이 CAR-T(키메릭 항원수용체 T세포) 치료제를 신속허가제도를 통해 국내 시장에 최대한 빠르게 공급하겠다고 밝혔다.앱클론은 CAR-T 치료제 후보물질 ‘AT101’에 대한 신속허가신청을 준비중이라고 7일 ...

2025.02.07 09:30

[핫 컴퍼니] 큐라클 “올해 연구개발 성과 본격화, 최소 2개 기술수출 목표”

큐라클이 올해 연구개발을 사업화하기 위해 전력질주하는 한 해가 될 것이라고 포부를 밝혔다. 리드 파이프라인인 당뇨병성 황반부종 치료제 CU06의 미국 식품의약국(FDA) 타입C 미팅을 앞두고 있다. 이 외에도 CU01(당뇨병성 신증), MT-101(신장질환), MT-1...

2025.02.07 09:19

[이나경 변리사의 전지적 특허 시점] 2025년부터 달라지는 특허제도

바이오·헬스케어산업은 특허와 밀접한 관계가 있다. 2025년부터 이 분야에 영향을 미칠 새로운 특허제도가 시행된다. 주요 변화로는 특허 존속기간 연장제도의 개정과 바이오 특허 우선심사제도의 도입이 꼽힌다. 이 외에도 지난해 말부터 시행된 발명자 정정제도의 ...

2025.02.07 09:19

[김정현의 월드 인사이트] 서밋테라퓨틱스가 쏘아 올린 공 ‘이보네시맙’

면역항암제 시장이 ‘키트루다 천하’가 된 지 10년이 넘었다. 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제(1L) 시장은 그 규모 덕분에 누구나 노리는 시장이지만 이 시장의 패권을 잡고 있는 키트루다를 넘어서긴 어려웠다. 그런데 이 같은 구조에 변동이 생...

2025.02.07 09:19

부광약품, 3년만에 실적 턴어라운드…"5년 후 10대 제약사 목표"

부광약품이 3년만에 실적 턴어라운드를 기록했다.6일 공시에 따르면 연결 기준 지난해 영업이익은 16억 1,500만원으로 전년 대비 흑자전환했다. 매출액은 1,601억원으로 전년 대비 27.2% 늘었다. 당기순손실은 26억 8,600만원이다.별도 기준 매출액은 1,576...

2025.02.06 22:11

셀트리온·삼성바이오 등 국내도 AI신약 개발 급물살

인공지능(AI)이 신약 개발에서 하나둘씩 성과를 내면서 제약·바이오 연구개발(R&D)의 패러다임이 바뀌고 있다. 단순히 신약 개발 속도를 높이는 수준을 넘어 치료제 개발이 불가능했던 영역에서 신기원을 이루고 있다는 평가가 나온다.5일(현지시간) 뇌혈관 기형...

2025.02.06 17:37

드디어 불치병 극복 초읽기…세상 놀라게 할 신약 나온다

인공지능(AI)으로 개발한 신약이 미국에서 처음으로 유효성이 확인됐다는 임상시험 결과가 발표됐다. AI 신약 탄생이 임박했다는 분석이 나온다.미국 바이오기업 리커전은 5일(현지시간) AI로 만든 신약(REC-994)이 뇌혈관 기형(CCM) 치료제로서의 가능성을 증명한 ...

2025.02.06 17:36

HLB "암종 불문 항암제 개발…제 2의 '키트루다' 목표"

FDA로부터 간암 신약 승인 여부를 앞두고 있는 HLB가 향후 2년의 로드맵을 밝혔다.특히 제 2의 키트루다를 목표로 암종 불문 항암제((Tumor-agnostic therapy)’를 개발하겠다는 설명이다.키트루다는 MSD의 글로벌 블록버스터 면역항암제로, ...

2025.02.06 16:36

HLB "리보세라닙 내년까지 3가지 암종 적응증 목표"

HLB가 향후 2년의 로드맵을 확정했다고 6일 밝혔다. 회사 측에 따르면 내년까지 항암제 리보세라닙으로 세 가지 암종에 대한 허가를 받는 것이 목표이자. 오는 3월 내 미국식품의약국(FDA)으로부터 간암 신약 승인, 세계 최초로 상업 임상 2상을 마친...

2025.02.06 16:35

J&J메드테크, 시지바이오·시지메드텍 노보시스 유통 계약 체결

존슨앤드존슨 메드테크는 시지바이오·시지메드텍의 노보시스에 대한 독점 유통·프로모션 계약을 맺었다고 6일 밝혔다.이날 경기 화성 시지바이오 스마트공장에서 진행된 서명식에는 비슈누 칼라 존슨앤드존슨 메드테크 아시아 태평양 지역 회장, 오진용 존슨앤...

2025.02.06 14:40

뇌전증 신약 美돌풍에 사상 최대 실적·흑전 성공한 SK바이오팜

SK바이오팜이 국산 뇌전증 신약의 미국 판매 급증으로 지난해 매출이 전년 대비 54.3% 급증하며 첫 연간 흑자전환에 성공했다. 올해 예상 매출은 6750억원으로 미국에서만 39%증가해 현지 뇌전증 시장 누적처방 1위에 오를 전망이다.SK바이오팜은 6일 공시와...

2025.02.06 14:25

SK바이오팜, 연간 흑자 전환...세노바메이트 매출 효과

SK바이오팜이 6일 2024년 4분기 및 연간 실적을 통해 지난해 연간 흑자를 기록했다고 발표했다. 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 단일 매출로만 이룬 성과다.SK바이오팜의 지난해 매출은 5,476억 원, 영업이익은 963억 원으로 시장 컨센서스를 상회하는 실적...

2025.02.06 11:10

HK이노엔, 케이캡 물질특허 2심서 승소…2031년까지 보호

HK이노엔이 위식도역류질환 신약 '케이캡정' 화합물(물질)특허와 관련해 1심에 이어 2심 소송에서도 승소했다고 6일 밝혔다.특허심판원 뿐만 아니라 특허법원 또한 오리지널 제품 개발사인 HK이노엔 손을 들어줬다. 이에 따라 HK이노엔은 해당 특허를 2031년까지 보호받는...

2025.02.06 11:09

쎌바이오텍, 창립 30주년 기념 '듀오락 30주년 감사제' 실시

쎌바이오텍이 창립 30주년을 맞아 ‘듀오락 30주년 감사제’를 진행한다.쎌바이오텍은 프로모션을 6일부터 20일까지 자사 몰에 진행한다고 이날 밝혔다.이번 프로모션은 오는 2월 20일까지 듀오락 몰에서 진...

2025.02.06 10:28

의료기기협회 "의료기기 판매질서 교육으로 업계 신뢰성 강화"

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 의료기기 판촉영업자의 판매질서 교육 과정을 체계적으로 지원하는 ‘컴플라이언스 교육센터’를 개소했다고 6일 밝혔다. 보건복지부는 의료기기법 개정을 통해 ‘의료기기 판촉영업자 신고 제도’를 도입하고 ‘판촉영업자에 대한 판매질서 교육 이수’를 의무화했다....

2025.02.06 10:18

오스템파마, 구강·치아 작아도 꼼꼼한 양치 가능한 칫솔 출시

오스템임플란트 자회사 오스템파마에서 구강·치아가 작아도 꼼꼼한 양치 가능한 '뷰센 라이트 칫솔'을 출시했다고 5일 밝혔다.치아 틈새까지 세정해주는 이번 신제품은 기존 칫솔보다 얇고 슬림해진 콤팩트 헤드를 채택한 것이 특징이다. 작은 구강 공간...

2025.02.06 10:14

[해외 통신원 리포트] 도전과 기회 공존한 中 제약·바이오

2024년 중국 제약·바이오산업은 전례 없는 도전과 기회를 경험하며 정부 정책의 시행에 따른 효율화의 경향을 보였다. 지난해 정부는 제약·바이오 분야 산업 회복을 촉진하기 위한 의료정책을 시행했고, 이는 산업에 지속적으로 긍정적인 영향을 미쳤다...

2025.02.06 08:56

[이달의 추천종목] 해외 매출 확대와 합병 시너지 낼 클래시스

클래시스가 국내 증권사 애널리스트로부터 복수의 추천을 받았다. 2025년 선진국에서 매출을 확대해 해외 시장을 중심으로 성장할 것으로 전망되면서다. 리가켐바이오사이언스는 올해 기술이전한 항체약물접합체(ADC) 파이프라인의 중국 허가 신청을 앞두고 있다. 추가 기술이전도 기대된다. 클래시스 | 박종현 다올투자증권 연구원클래시스의 대표 제품은 비침습 ...

2025.02.06 08:51

[한상춘의 세계경제 읽기] 한국 경제 골든 타임, 관건은 통화정책

2025년 벽두부터 한국을 비롯한 주요 국가가 동시다발적으로 ‘폴리티컬 디스카운트(Political Discount, PD)’ 문제에 시달리고 있다. 배리 아이켄그린 미국 버클리대 교수가 처음 언급한 PD란 통수권자를 비롯한 정치권이 해당국 경제를...

2025.02.06 08:51

[분석+] 제약사 4분기 실적 부진 속 대웅제약 순항…나보타 효자 노릇

대웅제약이 지난해 4분기 호실적을 기록할 것이란 전망이 나온다. 다른 매출 상위권 제약사들이 같은 기간 어닝쇼크를 내는 등 부진한 실적을 나타낸 것과 대조적이다. 대웅제약의 실적 성장의 핵심에는 보툴리눔 톡신 ‘나보타(미국 제품 이름 주보)’가 있...

2025.02.06 08:26