휴온스가 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 제제를 합성 펩타이드로 개발해 비만 치료제 시장 공략에 나섰다.휴온스는 식품의약품안전처로부터 비만치료제 ‘HUC2-676’의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다.HUC2-676는 노보노디스크제약이 개발해 국내에 출시한 ‘삭센다펜주(성분명 리라글루티드)’를 저분자 합성 펩타이드로 개발한 제품이다. 금번 승인받은 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 HUC2-676과 ‘삭센다’를 각각 투여한 후, 약동학적 특성(PK)을 비교해 동등성을 입증하는 것이 목표다.휴온스는 2년 전부터 회사의 중점 프로젝트로 미래 성장동력 확보를 위해 GLP-1 수용체 작용제(이하 GLP-1RA) 기반의 비만치료제 개발을 추진해 왔다.휴온스는 카트리지 타입형 국소마취제인 리도카인 생산기계 일체를 보유하고 있다. 이에 삭센다, 위고비 등 최근 비만 치료제로 사용되는 카트리지 타입 제품 생산에 특화된 생산 기술과 기계를 갖추고 있어 GLP-1RA 합성 펩타이드 개발에 이점이 있을 것으로 보고 있다.GLP-1RA 기반의 비만치료제는 최근 건강관리 및 다이어트에 대한 관심과 함께 대세로 떠오르고 있다. 특히, 기존 당뇨치료제로 쓰이던 ‘리라글루티드 제제’가 비만치료제로 적응증을 넓히면서 비만치료제 시장에 혁신을 일으켰다.GLP-1RA는 인슐린 분비를 촉진하고 ‘글루카곤’ 분비를 억제해 혈당을 낮추고 뇌의 시상하부에 작용해 포만감을 유도하는 것으로 알려졌다.박경미 휴온스 연구개발총괄 부사장은 “HUC2-676과 삭센다와의 품질동등성 확보 및 비임상자료, 1상임상시험 자료 확보를 통해 품목허가 획득을 목표로 하고 있다”며 ”기존
국내 메디컬 에스테틱 전문기업 제테마의 미국법인 제테마 USA와 한국 제약기업 한미약품은 미국 미용 및 성형 시장 사업 제휴를 위해 제품 공급 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 양사는 지난 9월 ‘미국 내 미용성형 관련 제품 공동 개발 및 포괄적 사업 제휴를 위한 양해각서(MOU)’를 체결한 바 있다.이번 공급 계약에 따라 한미약품은 의약품 및 의료기기 개발과 제조, 공급을 맡는다. 제테마는 한미로부터 공급받은 제품에 자체 브랜드 및 상표를 붙여 계약 지역인 미국 내에서 수입, 저장, 판매 및 유통을 할 수 있는 권리를 확보하게 됐다.제테마 관계자는 “이번 공급 계약은 양사가 미국 미용성형 시장을 목표로 체결했던 포괄적 사업 제휴의 첫 번째 결실”이라며 “제테마가 자체 브랜드와 상표를 사용하여 제품을 유통 및 판매하게 되면서, 미국 미용성형 시장과 관련한 제테마의 현지 유통 및 마케팅 채널을 본격적으로 구축하고 확장할 수 있는 기반을 마련하게 됐다”고 말했다.이어 “이번 협력을 통해 제테마의 미국 시장 내 입지를 확고히 하고 2022년 설립돼 미국 보툴리눔 톡신 임상 및 개발을 주도하고 있는 제테마 미국법인인 제테마 USA가 미국 내 주요 매출 증대를 실현하는 중요한 발판이 될 것”이라고 덧붙였다.한편, 양사는 이번 계약을 시작으로, 포괄적 사업 제휴의 목적이었던 추가적인 사업 협력이 가능한 제품 및 협력 범위에 대해 지속해서 논의해 나갈 계획이다.이민형 기자 meaning@hankyung.com
요즘 삼성전자와 SK하이닉스의 HBM4 인증 현황에 대한 관심이 상당히 뜨거워지고 있죠. 지금부터 제가 취재한 내용들을 모아서 말씀드리겠습니다. 통상적인 퀄 테스트 과정…'리비전'의 연속우선 SK하이닉스의 퀄 현황부터 살펴보겠습니다. 최근 SK하이닉스의 HBM4를 둘러싸고 설왕설래가 많았습니다. 지난달에는 HBM4 불량으로 생산 라인이 멈췄다는 루머도 있었고요. 제품을 다 뜯어서 처음부터 끝까지 '재설계'를 한다는 소문까지 있었습니다. 다만 취재를 하면서 다소 과장된 면이 있었다는 결론을 냈습니다. 타임라인 별로 정리해보면 이렇습니다. 엔비디아는 SK하이닉스가 내부 인증을 마친 HBM4로 10월 말~11월께부터 커스터머 샘플(CS) 인증을 시작했습니다. 당연히 이 샘플 테스트를 진행할 때도 고객사들은 돈을 지불하고 칩을 사옵니다. 고객사의 구매주문(PO) 이후 수만 장 웨이퍼로 만드는 일반적인 의미의 '양산 공급'으로 여기기엔 이른 타이밍 같기도 합니다.CS 인증은 'SiP(시스템 인 패키지)' 테스트가 메인입니다. HBM 개별 칩의 성능을 실험하는 것이 아니라, 기판 위에 HBM을 포함한 여러 개의 칩을 올려서 성능을 보는 건데요. 그러니까 GPU인 루빈과 여러 개의 HBM4를 올린 것이겠죠.이 과정은 꽤 혹독하다고 합니다. 일단 '비교적' 자유로운 조건에서의 성능 테스트가 있기도 하고요. 아주 가혹한 환경에서 1000시간을 버텨내는 실험도 있다고 알려졌습니다. 임직원들 쪼기로 유명한 젠슨황 엔비디아 CEO의 성향이 여기서도 드러난다고 합니다. 실험 중 칩 이곳저곳에서 나타날 수 있는 불량을 이 잡듯이 잡아서 고쳐나가는 과정이 여간 쉽지 않다고 합니