유나리

[COVER STORY ❻ COMPANY=부동의 1위, 파마리서치 2025년 낙관의 이유]

글 이우상 기자파마리서치에 따르면 2014년 출시 이후 현재까지 리쥬란의 누적 사용 용량이 최근 1000만cc를 넘어섰다. 1회 시술 시 용량을 9~10cc로 가정하면 그간 누적 시술 횟수가 100만~110만 회로 추산된다.윤관식 파마리서치 전무는 “스킨부스터 시장이 가파르게 커지면서 뛰어드는 후발주자도 늘어나고 있다”면서도 “시술 횟수가 100만 회를 넘길 만큼 시장에서 효과와 안전성이 입증된 건 당사의 ‘리쥬란’이 유일하다”고 강조했다. 이어 “국내 1위 스킨부스터라는 지위를 활용하면서 미충족 의료 수요를 채우는 신제품으로 시장 지배력을 앞으로도 공고히 할 계획”이라고 말했다.국내 경쟁 치열해졌지만 “점유율 타격 없어”국내외 스킨부스터 시장이 가파르게 성장하면서 경쟁업체들도 늘었다. 국내에서 스킨부스터는 주사 형태로 쓸 수 있는 ‘의료기기’와 도포만 가능한 화장품 두 가지 형태로 의미가 혼용되고 있다. 이 때문에 꼭 의료기기가 아니더라도 화장품으로 스킨부스터 출시가 가능해 이 시장은 더 빠르게 ‘레드오션’이 됐다. 시장 전체 규모도 커지고 있지만 업체 수가 늘다 보니 경쟁이 치열해지고 있다.어떤 대응을 준비 중이냐는 질문에 윤 전무는 “리쥬란이 미용시술 현장에서 밑바탕이 되는 기본용법(백본)으로 자리 잡아 오히려 경쟁제품이 리쥬란과의 칵테일 요법을 추천하고 있는 상황”이라며 “경쟁제품이 늘었다 해도 사실 체감되는 위기감은 크지 않다”고 자신감을 드러냈다.실제로 후발주자 제품들을 보면 리쥬란의 주요 성분을 피해 제품화하고 있는 게 대부분이다. 정확히는 리쥬란의 주성분 폴리뉴클

[COMPANY 애널리스트가 만난 CEO ① 한미약품 “‘제2의 창업에 버금가는 새 도약 이룰 것”]

글 이지현기자마무리된 경영권 분쟁 “재도약하는 1년 될 것” 허혜민 키움증권 책임연구원(이하 허) 지난해 다사다난한 시간을 보내셨습니다. 한미약품에서 이슈가 됐던 경영권 분쟁은 마무리되는 분위기입니다. 작년엔 주식시장에서도 한미약품에 대해 고민이 많아 기관들이 접근하는 데 제약이 좀 있었습니다. 올해 전망은 어떨 것으로 예상하시나요.박재현 한미약품 대표(이하 박) 작년 한 해에 내부 이슈가 좀 많았습니다. 전반적으로 달성하고자 한 내용들이 제대로 반영되지 않은 게 제일 속상합니다. 다만 상황이 많이 힘들었던 것을 고려하면 호흡기 질환 분야 의약품이나 만성질환 의약품 분야에서 선방했다고도 평가할 수 있을 겁니다. 올해는 ‘회복과 함께 성장하는 한 해’가 될 것입니다. 다양한 방면에서 재도약할 수 있는 시점이라고 봅니다.내부적으론 비만 신약 후보물질인 ‘HM15275’와 ‘HM17321’ 등이 긍정적인 연구개발(R&D) 모멘텀을 만들 수 있을 겁니다. 핵심품목인 로수젯과 아모잘탄도 계속 성장세를 유지할 것으로 봅니다. 당뇨 신제품과 롤베돈 DS 매출 성장도 기대하고 있습니다.작년엔 2%가량 성장했는데 올해는 두 자릿수 매출 성장세를 유지하는 게 목표입니다. R&D 투자 비율은 지난해와 비슷하게 매출 10% 초중반을 유지하면서 영업이익도 10% 중반대를 내는 게 목표죠. 이를 토대로 ‘제2의 창업’에 버금가는 새 도약을 이룰 겁니다.허 올해 청사진과 매출 전망은 어떻게 되나요.박 국내에서만 매출 1조 원 이상을 달성하는 게 목표입니다. 공정을 효율화하고 단위 생산량을 늘려 매출 원가 비중을 절감하는 계획을 세우고 있습

[바이오 CFO 길라잡이=일본 제약산업 현황과 M&A 트렌드]

글 김상록 삼일회계법인 파트너 일본 제약산업의 발전사6세기경 불교를 보호한 쇼토쿠 태자가 오사카에 사천왕사를 건립했을 때, 여러 약초를 키우고 약을 제조 및 배합해 백성에게 처방하는 시약원이 만들어졌다고 전해진다. 이후 중국 명나라 시대부터 일본은 본격적으로 중국 한방을 도입했으며 16세기부터는 유럽의 기독교 포교와 함께 해부학을 포함한 서양의학이 전해졌다. 서양의학 및 제약학에 대한 일본 내 관심이 높아진 것도 이 때부터다.일본의 근대 제약산업은 메이지유신 이후 서구 의약 기술과 방법을 빠르게 받아들이면서 발전했다. 1880년대 최초의 제약사가 설립된 이후 서구 의약품을 도입해 생산하는 방식으로 산업이 성장했다. 1920년대부터 일본에서 의약품 생산과 연구가 활발히 이뤄지면서 일본 제약사는 서구 제약사와 경쟁하며 자국 내 독자적인 시장을 형성했다.2차 세계대전 이후에는 일본 정부가 경제 재건을 위한 주요 산업으로 제약산업을 지원한 결과, 1950년대부터 일본 제약사가 국제 시장에 진출하면서 해외에서도 인정받는 기업으로 자리 잡는다.한편 2차 세계대전 당시 만주에 주둔한 일본 관동군 731부대 등에서 시행됐던 인체실험 결과가 일본의 전후 의학, 제약산업의 급속한 발전에 영향을 미치지 않았나 하는 의혹이 있었다. 하지만 2차 세계대전 당시 인체실험 연구 결과는 승전국 미국이 인수해 간 것으로 알려졌다.이후 1980년대와 1990년대 일본 제약산업은 첨단 기술과 연구개발을 중심으로 더욱 발전했다. 미국에 이어 생리의학 등 의학계열 노벨상 수상자를 가장 많이(17개) 배출한 국가도 일본이었다. 이렇게 수준 높은 과학 기술을 바탕으로 일본 제약사는 바

[이달의 논문 리뷰=암 백신 관련 최신 연구논문 소개]

글 남궁석 SLMS 대표신장암 치료를 위한 새로운 맞춤형 신항원 백신의 개발과 임상적 효과 제목 / A neoantigen vaccine generates antitumour immunity in renal cell carcinoma저널 / 네이처신장암(신세포암·RCC)은 면역치료제와 수술 후 보조치료에도 불구하고 여전히 높은 재발률과 예후 불량이라는 문제점을 안고 있다. 특히 신장암은 종양변이부담(TMB)이 낮아 기존의 면역치료 접근 방식으로는 효과적인 항암 면역반응을 유도하기 어려웠다. 따라서 고위험 신세포암 환자들의 수술 후 재발을 막기 위한 새로운 치료법 개발이 필요한 상황이다.본 연구에서는 완전 절제된 고위험 신장암(3기 또는 4기) 환자 9명을 대상으로 개인 맞춤형 신항원 펩타이드 백신을 투여하는 임상 1상 시험을 진행했다. 환자별로 종양 조직의 유전체 분석을 통해 최대 20개의 개인 맞춤형 신항원을 선별하고 이를 표적으로 하는 펩타이드 백신을 제작했다. 특히 7명의 환자에게 투여한 펩타이드 백신에는 VHL, PBRM1, BAP1, KDM5C, PIK3CA 등 신세포암의 주요 드라이버 유전자 돌연변이를 표적으로 하는 펩타이드가 포함돼 있었다. 임상 1상 결과 수술 후 40.2개월(중앙값)의 추적관찰 기간 동안 9명의 환자 전원에게서 재발되지 않았다. 모든 환자에게서 백신에 대한 T세포 면역반응이 유도됐으며 특히 7명의 환자에게서 자가 종양 세포에 대한 면역반응이 확인됐다. 대부분의 면역반응은 CD4+ T세포에 의해 매개됐고 기억 T세포의 특성을 보였다. 안전성 면에서도 주사 부위 국소 반응과 경미한 독감 유사 증상 외에 3℃ 이상의 부작용이 전혀 나타나지 않을 정도로 내약성이 우수했다.이 연구는 돌연변이 부담이 낮아 면역치료가 적용하기 힘들다고 생각했

[종목 분석] 큐로셀, CAR-T치료제 시장에서 선도적 역할 기대

° 글 권해순 유진투자증권 연구위원CAR-T치료제는 암세포를 인식하고 공격하도록 유전적으로 조작된 T세포를 이용해 암을 치료하는 맞춤형 면역항암제다. 2017년 노바티스의 ‘킴리아’가 ‘꿈의 항암제’라는 수식어를 달고 출시되면서부터 세계적으로 주목받고 있는 신기전 치료제다. 2024년 6개의 CAR-T치료제의 합산 매출액은 46억 달러(약 6조7000억 원)에 달했을 것으로 추정된다. 현재의 자가 유래 CAR-T치료제를 넘어서 동종 유래 CAR-T치료제 개발에 성공한다면, 대량생산이 가능해지면서 2030년 이후 항암제 시장을 주도하는 주요 치료법으로 자리 잡을 것으로 기대된다. 2024년 말까지 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 CAR-T치료제는 총 7개로, CD19 타깃 약물이 5개, BCMA 타깃 약물이 2개다. CD19를 타깃하는 CAR-T치료제는 노바티스의 킴리아, 길리어드사이언스의 ‘예스카타’와 ‘테카투스’, BMS의 ‘브레얀지’, 오토루스테라퓨틱스의 ‘오카질’이 FDA 신약 승인을 받았다. BCMA를 타깃하는 다발골수종 치료제로는 BMS의 ‘아베크마’와 존슨앤드존슨(J&J)의 ‘카빅티’가 FDA 승인을 받아 상업화됐다. 이 중 예스카타는 2022년 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 1차 치료제로 적응증을 확대한 후 시장 점유율이 상승하며 2024년 기준 17억 달러의 매출액을 기록, CAR-T치료제 중 가장 높은 매출을 냈을 것으로 추정된다. 카빅티는 다발골수종 치료제로 매출이 빠르게 증가하고 있으며, 출시한 지 만 3년 차인 2024년 매출액이 10억 달러에 달할 것으로 예상된다.J&J는 다발골수종 치료제 시장에서 단일항체, 이중항체의 치료제를 보유하고 있으며, CAR-T치료

[질병 메커니즘의 이해] 미생물 EV 의학 세 번째 이야기: 毒氣이론의 재해석(Miasma theory revisited)-3편

필자는 아파트 침대 먼지에 존재하는 나노소포(EV)를 분비하는 세균이 무엇인지를 평가하기 위해 아파트 침대 먼지를 사계절에 걸쳐 수집했다. 이렇게 수집한 집먼지에 존재하는 세균과 세균유래 EV의 분포를 평가하기 위하여 메타게놈 분석을 수행했다. 호중구성 천식, COPD, 폐암 발생의 중요한 위험인자인실내 먼지 EV는 어디에서 유래할까?사계절에 걸쳐 아파트 침대 먼지를 수집한 뒤 메타게놈 분석(16S DNA amplicon NGS 시퀀싱)을 수행한 결과, 아파트 침대 먼지에 존재하는 세균은 계절에 상관없이 대부분 그람음성세균이었다. 이 중 슈도모나스균(Pseudomonas spp), 장내세균과균(Enterobacteriaceae), 아시네토박터균(Acinobacter spp) 등이 90% 이상을 차지했다. 그람양성세균 중에는 포도상구균(Staphyloccus spp)이 가장 중요한 세균이었다. 또한 세균 분포와 비슷하게 침대 먼지에 존재하는 나노소포(EV)가 슈도모나스균, 장내세균과균, 아시네토박터균, 포도상구균 등에서 유래한다는 사실을 알 수 있었다. 집먼지에 존재하는 세균과 세균유래 EV를 종(species) 수준에서 분석한 결과, 슈도모나스균, 아시네토박터균, 포도상구균을 구성하는 세균은 항생제 내성을 잘 일으키는 슈도모나스 녹농균(Pseudomonas aerugninosa), 아시네토박터 바우마니(Acinetobacter baumannii), 황색포도상구균(Staphylococcus aureus) 등이 주를 이루었다. EV를 분비하는 세균도 이들 균에서 유래한다는 사실을 알게 됐다.   실내 먼지에 존재하는 병원성 EV는 어떻게 폐질환을 일으킬까?슈도모나스속 세균(Pseudomonas spp)은 프로테오박테리아(Proteobacteria)문에 속하는 호기성(strictly aerobic) 그람음성세균이다. 현재까지 300종(species) 이상의 세

(주)제이월드산업, 99.9% 항균력, 안전 인증…친환경 애견매트 인기몰이

프리미엄 펫브랜드 퍼핑이 한국경제신문이 후원하고 헬스인뉴스가 주최하는 2023 소비자 서비스만족대상에서 애견 매트 부문 4년 연속 대상을 수상했다. ㈜제이월드산업이 운영하는 퍼핑은 반려동물이 건강하게 뛰어놀 수 있는 안전하고 행복한 공간을 구성하는 데 적합한 프리미엄 펫브랜드로 인정받고 있다. 퍼핑은 모든 제품 출시 전 끊임없는 연구를 지속하는 게 강점이다. 반려동물의 신체에 맞는 공학적 설계 및 인증받은 소재만을 사용해 반려동물의 안전을 최우선으로 하고 있다. 반려동물에 대한 인식이 높아지면서 반려동물을 가족 구성원으로 인정하고 이에 따른 다양한 국가 정책까지 추진되고 있다. 퍼핑은 이러한 시대적 변화에 발맞춰 친환경 유아 매트로 인정받은 기술력을 펫 매트와 롤 매트, 스텝과 슬라이드, 외출 용품, 리빙용품, 관리 용품 등에 적용했다. 특히 퍼핑의 대표 제품인 애견 매트는 기술력이 돋보이는 제품으로 꼽힌다. 양면 모두 논슬립 필름 코팅 및 직물 모양의 엠보를 적용해 미끄럼 방지를 극대화했다. 또 고발포 폴리염화비닐(PVC), 6mm의 두께 7중 레이어 층이라는 공학적 설계로 충격을 효과적으로 흡수할 수 있도록 했다. 이 뿐만 아니라 반려동물의 보호자의 편의성을 위해 사용 용도와 공간에 맞는 사이즈 선택이 가능하게 했다. 이중 방수 코팅, 가장자리와 이음새 고주파 처리로 방수 능력까지 업그레이드시켰다. 퍼핑의 애견 매트 소재 역시 반려동물을 생각하는 마음을 담았다는 게 회사 측의 설명이다. 포름알데히드, 납, 카드뮴과 같은 3대 가소제 등 유해 물질이 불검출된 소재를 이용한 것은 물론 반려동물 품질 안전 인증 완료, 국내 생산을 진행하고 있다.