강스템바이오텍 "퓨어스템RA, 코로나 치료목적 사용 승인"

강스템바이오텍은 23일 퓨어스템RA가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 인한 급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자에 대해 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용 승인을 받았다고 밝혔다. 퓨어스템RA는 강스템바이오텍이 개발 중인 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제다. 서울성모병원은 최근 퓨어스템RA의 치료 효과 및 활용 가능성을 검토했다. 이를 통해 서울성모...

2020.12.23 17:51

강스템바이오텍 "퓨어스템 RA, 코로나19 치료목적 사용 승인"

강스템바이오텍은 23일 ‘퓨어스템 RA’가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 인한 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료에 대해 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용 승인을 받았다고 23일 밝혔다. 퓨어스템 알에이주는 강스템바이오텍이 개발 중인 ...

2020.12.23 09:39

강스템바이오텍, 제대혈 줄기세포 대량배양 원천기술로 자가면역질환 정복한다

우리 몸 곳곳에는 줄기세포가 조금씩 숨어 있다. 하지만 우리가 추출할 수 있는 영역은 제한적이다. 골수, 혈액, 지방, 신경, 제대혈 등이다. 이 중 강스템바이오텍이 선택한 영역은 제대혈이다. 제대혈은 엄마와 아이를 이어주는 탯줄 안에 들어 있는 소량의 혈액이다. 다른...

2020.12.18 09:38

강스템바이오텍, 아토피피부염 치료제 임상 3상 재도전

강스템바이오텍은 동종 제대혈 줄기세포 아토피피부염 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 동결제형 3상 임상을 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다. 작년 10월 3상 주요 결과(Top line)를 발표한 이후 1년 만이다. 회사는 지난 2월 추가 분...

2020.10.29 15:46

강스템바이오텍, 줄기세포 이용한 코로나19 치료제 치료 목적 사용 승인

강스템바이오텍의 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 RA주’가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 식품의약품안전처로부터 치료 목적 사용승인을 받았다고 6일 발표했다. 치료 목적 사용승인은 환자에게 아직 허가되지 않은 약물을 사용할 수 있게 하는 제도다....

2020.05.06 10:40

지플러스생명과학, 강스템바이오텍과 유전자가위 기반 세포치료제 개발 협력

지플러스생명과학은 강스템바이오텍과 유전자 편집 기술을 이용한 세포치료제를 개발하는 데 협력하겠다는 양해각서(MOU)를 체결했다고 16일 밝혔다. 양사는 지플러스생명과학의 신규 후보물질인 'Cas12a' 기반의 유전자가위 기술과 강스템바이오텍의 유전자세포치...

2020.04.16 13:41

줄기세포 '코로나 치료제' 될까…파미셀, 첫 식약처 승인

국내 줄기세포치료제 기업들이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발에 속속 뛰어들고 있다. 코로나19의 주요 증상으로 알려진 사이토카인 폭풍을 완화하는 효과가 있다는 기대가 크지만 안전성에 대한 우려도 나온다. 파미셀은 자사의 줄기세포치료제 ‘셀...

2020.03.30 17:49

강스템바이오텍 아토피 치료제, 임상 3상 종료…연말 결과 공개

강스템바이오텍은 지난 20일 세계 최초 아토피피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 AD주’의 국내 임상 3상 시험의 대상자 평가가 종료됐다고 24일 밝혔다.퓨어스템 AD주는 2017년 12월 식품의약품안전처에서 3상 임상시험 계획(IND)을 승인받아 서울성모병원 서울대병원 서울아산병원 등 국내 대형 병원 11곳에서 지난해 4월부터 총 19...

2019.06.24 17:35

파멥신·강스템바이오텍, 신약 개발 기대감 '高高'

삼성바이오로직스에 대한 검찰 수사, 코오롱티슈진의 ‘인보사’ 허가 취소 등이 겹치며 제약·바이오주 투자 심리가 최악으로 치닫고 있다. 전문가들은 “위기 속에서도 꾸준히 성과를 내는 기업에 선별적으로 투자할 만하다”...

2019.06.02 15:52

SK바이오랜드, 줄기세포치료제 사업 진출

SKC의 자회사 SK바이오랜드가 줄기세포치료제 사업에 뛰어든다.SK바이오랜드는 26일 강스템바이오텍의 줄기세포 아토피 피부염 치료제 ‘퓨어스템AD’의 국내 독점 판매권을 확보했다고 발표했다. 강스템바이오텍에 선급 기술료 150억원을 내고, 매출에 따라 경상 기술료를 지급하게 된다. 줄기세포치료제 판권 및 기술 전수 계약 중 국내 최대 ...

2019.03.26 17:36

강스템바이오텍, SK바이오랜드와 150억원에 기술전수 계약

강스템바이오텍은 SK바이오랜드와 '제대혈 유래 줄기세포 아토피피부염 치료제 국내 독점판권/통상실시권 설정 및 기술전수' 계약을 체결했다고 26일 공시했다. 계약 내용은 제대혈 유래 줄기세포 아토피피부염 치료제에 대한 국내 독점판매권을 SK바이오랜드에 허여하고 강스템바이오텍이 보유한 특허권 4건 및 노하우를 전수하는 것이다. 선급기술료는 150...

2019.03.26 08:12

"줄기세포로 만든 세계 첫 아토피 치료제 국내 출시 준비"

“내년 국내에 아토피 치료제 ‘퓨어스템AD’를 출시하고 유럽, 미국 시장에도 도전하겠습니다.”강경선 강스템바이오텍 의장(사진)은 지난 10일 미국 샌프란시스코에서 열린 세계 최대 바이오투자 행사 JP모간콘퍼런스에서 이같이 밝혔...

2019.01.28 17:26

강스템바이오텍

17일 코스닥시장에서 2400원(14.33%) 오른 1만9150원에 마감했다. 이날 제대혈 유래 만능 줄기세포 분리 방법에 대한 특허권 취득을 공시하며 매수세가 몰렸다. 강스템바이오텍은 이 기술을 희귀 난치성 질환용 줄기세포 치료제를 개발하는 데 활용할 계획이다.

2018.12.17 17:54

강스템바이오텍, 제대혈 줄기세포 분리방법 베트남 특허 취득

강스템바이오텍은 서울대 산학협력단과 ' ZNF 281'을 발현하는 제대혈 유래 만능 줄기세포의 분리방법에 대한 베트남 특허를 취득했다고 19일 공시했다. 이소은 한경닷컴 기자 luckysso@hankyung.com

2018.10.19 11:53

"강스템바이오텍, 아토피피부염 3상 결과에 주목"-골든브릿지

골든브릿지투자증권은 15일 강스템바이오텍에 대해 아토피피부염 줄기세포치료제의 국내 임상 3상 결과에 주목해야 한다고 했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 강스템바이오텍은 제대혈 줄기세포를 이용해 아토피피부염 치료제 '퓨어스템 AD', 류...

2018.10.15 07:15

강스템바이오텍, 말 중간엽 줄기세포 특허 취득

강스템바이오텍은 '말과(科) 동물 양막-유래 중간엽 줄기세포' 특허를 취득했다고 2일 공시했다. 회사 측은 "말과동물의 양막이 말과동물 중간엽 줄기세포의 공급원이 될 수 있음을 확인했다"며 "경주마 등의 뼈, 힘줄, 근육 부상 및 결손 질환의 치료에 유용할 수 있다"고 설명했다. 이소은 한경닷컴 기자 luckysso@hankyung.com

2018.10.02 11:18

강스템바이오텍, 359억 규모 주주배정 유상증자

강스템바이오텍(대표 이태화)은 지난 27일 총 359억 규모의 유상증자 납입이 완료됐다고 밝혔다.이번 유상증자 청약은 지난 19일부터 이틀간 구주주 대상 주주배정 방식으로 진행됐다. 바이오업계 침체 속에서도 청약률 108%를 기록했다고 회사 측은 설명했다. &...

2018.07.30 14:02

강스템바이오텍, 유증 1차 발행가액 9180원

강스템바이오텍은 유상증자 1차발행가액을 9180원으로 결정했다고 14일 공시했다. 노정동 한경닷컴 기자 dong2@hankyung.com

2018.06.14 11:48

강경선 강스템바이오텍 의장 "아토피 줄기세포 치료제, 내년에 세계 첫 허가 목표"

“내년 세계 최초의 아토피 피부염 줄기세포 치료제로 신약 승인을 받을 계획입니다.”강경선 강스템바이오텍 의장(사진)은 6일(현지시간) 미국 보스턴 컨벤션센터에서 열린 ‘바이오USA’에서 “아토피 신약 ‘퓨...

2018.06.07 19:16

강스템바이오텍 "자회사 '크로엔' 3년 내 코스닥 상장"

강스템바이오텍(대표이사 이태화)은 비임상 CRO(임상시험수탁기관) 자회사 '크로엔'을 3년 내 코스닥에 상장할 계획이라고 3일 밝혔다. 크로엔은 신약 개발에 필요한 비임상 시험분석 전문회사로 화학물질 독성 평가와 유해성 연구를 병행하고 있다.식품...

2018.04.03 11:31