고바이오랩, 궤양성대장염 치료제 국내 임상 2상 승인

마이크로바이옴(장내 미생물) 전문기업 고바이오랩은 식품의약품안전처로부터 궤양성 대장염 치료제 후보물질 ‘KBLP-007’의 임상 2상을 승인받았다고 24일 밝혔다. KBLP-007은 생균 치료제 소재 ‘KBL697’을...

2023.04.24 11:19

브릿지바이오, 궤양성 대장염 치료제 2상 중·고용량군 투약 개시

브릿지바이오테라퓨틱스는 궤양성 대장염 치료제 후보물질 ‘BBT-401’에 대한 다국가 임상 2상의 중·고용량군 시험에서 첫 환자 투약을 시작했다고 14일 밝혔다.작년 임상 2상 저용량군 시험 이후 약 10개월 만이다. 중·...

2021.06.14 07:40

브릿지바이오, 궤양성대장염 신약 직장투여 임상 투약 개시

브릿지바이오테라퓨틱스는 궤양성대장염 치료제 후보물질 'BBT-401'의 투여 방식을 새롭게 한 임상시험의 투약을 뉴질랜드에서 개시했다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 보완적 성격의 연구다. 기존의 경구투여 방식이 아닌 궤양성대장염의 주요 환부와 가까...

2021.06.02 08:03

아베 총리가 앓고 있는 '궤양성 대장염', 증상 어떻길래 [박상익의 건강노트]

아베 신조 일본 총리는 최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산으로 인한 리더십 위기를 겪고 있습니다. 여기에 본인의 건강 악화설마저 다시 불거져 곤혹스런 처지에 몰려 있지요. 아베 총리는 궤양성 대장염이라는 지병을 앓고 있습니다. 이때문에 2007년 1차 집...

2020.08.14 10:59

브릿지바이오, 궤양성 대장염 치료제 중국 임상 계획 승인

브릿지바이오테라퓨틱스가 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 약품심사평가센터(CDE)로부터 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401의 임상 1상 시험계획(IND)를 승인받았다고 27일 발표했다. 브릿지바이오는 내년 5월 중국인을 대상으로 임상 1상 착수를 계획하고 있다. 건강한 성인 자원자 30명을 대상으로 약물 안전성,...

2019.12.27 14:14

브릿지바이오, 국제학회서 궤양성대장염 1상 결과 발표

브릿지바이오는 미국 라스베가스에서 개최된 '2019 크론씨병·대장염학회'에서 궤양성대장염 치료제 후보물질 BBT-401의 전임상 및 임상 1상 주요 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. 포스터로 진행된 이번 발표에는 동물을 대상으로 진행...

2019.02.12 07:51

브릿지바이오, 궤양성 대장염 치료제 美 임상 2상 돌입

브릿지바이오는 궤양성 대장염 치료제 후보물질 'BBT-401'이 미국에서 임상 2상에 본격 진입한다고 28일 밝혔다.이번 임상 2상은 궤양성 대장염 환자를 대상으로 BBT-401의 효능 및 안전성을 살피기 위한 것이다. 브릿지바이오는 미국 임상 2상 착수...

2018.12.28 08:05

브릿지바이오, 궤양성대장염 신약 후보물질 임상 1상 성공

브릿지바이오는 궤양성대장염 치료제 후보물질 'BBT-401'의 미국 임상 1상 성료를 기념하는 행사를 한국화학연구원과 공동 개최했다고 12일 밝혔다.BBT-401은 한국화학연구원의 신약개발 기초연계후보물질 발굴사업단과 성균관대 생명과학과의 박석희 교수팀이...

2018.10.12 09:00

브릿지바이오, 궤양성대장염 신약후보물질 美 임상 허가 신청

바이오 기업 브릿지바이오(대표 이정규)는 미국 식품의약국(FDA)에 궤양성 대장염 신약후보물질(BBT-401) 임상 시험계획(IND)을 제출했다고 29일 발표했다.FDA는 앞으로 30일간 IND를 심사한다. 임상 중단이나 추가 자료 요구와 같은 조치가 없을 경우 브릿지바이오는 바로 임상시험 1상을 시작할 수 있다. 이번 임상시험은 미국 초기 임상 전문 임상...

2018.01.29 09:11