내시경 지혈제 시장 ‘다크호스’ 넥스트바이오메디컬

넥스트바이오메디컬은 이돈행 인하대병원 소화기내과 교수가 2014년 창업했다. 의료기기와 의약품 융복합제품 개발업체다. 케미컬(고분자 화합물)과 디바이스(기기) 연구개발(R&D) 역량을 함께 지니고 있다. 지난 9월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 내시경용 지혈제 ...

2022.11.14 09:29

넥스트바이오메디컬, 내시경용 지혈재 캐나다 판매허가 획득

 넥스트바이오메디컬은 내시경용 지혈재의 판매 승인을 미국에 이어 캐나다에서 획득했다고 2일 밝혔다. 이를 통해 북미 진입을 본격화한다는 설명이다. 넥스트바이오메디컬은 캐나다 연방 보건부인 '헬스 캐나다'로부터 '넥스파우더'...

2022.11.02 15:14

지혈제 신기술로 FDA 문턱 넘은 넥스트바이오메디컬, 내년 IPO 재도전

 “국내와 유럽을 합쳐 이미 1만5000명이 넘는 환자들이 사용했는데 미국 승인에 2년 가까이 걸릴지 누가 알았겠습니까.”27일 한국경제신문과 만난 이돈행 넥스트바이오메디컬 대표는 앓던 이가 빠진 것처럼 표정이 밝았다. 넥스트바이오메디컬의...

2022.09.28 09:29

넥스트바이오 내시경용지혈제, 美 FDA서 인증

넥스트바이오메디컬은 20일 내시경용 지혈제 넥스파우더가 미국 식품의약국(FDA) 인증을 받았다고 밝혔다.넥스파우더는 위장관에 출혈이 발생했을 때 내시경을 통해 출혈 부위에 분말 형태로 도포하는 지혈제로, 체내 수분과 결합해 방어막을 형성하는 원리다. 넥스트바이오메디컬이 독자 개발한 제품으로 2020년 9월 FDA 허가를 신청한 지 2년 만에 인증을 취득했다...

2022.09.20 17:29

넥스트바이오메디컬 상장심사 자진철회…그 배경은?

넥스트바이오메디컬은 지난 달 30일 코스닥 상장예비심사를 철회했다. 한국거래소 코스닥시장본부에 지난해 11월 상장심사를 신청한 뒤 8개월 만이다. 업계는 이 회사의 주요 제품인 내시경 지혈제(넥스파우더)의 미국 식품의약국(FDA) 허가심사가 예상보다 ...

2022.07.05 14:24

메드트로닉이 ‘찜’한 넥스트바이오메디컬, 내시경용 지혈재 효과 확인

넥스트바이오메디컬이 내시경용 지혈재 '넥스파우더'의 출혈 예방 효과를 입증했다. 향후 다국적 임상 연구를 통해 글로벌 표준 치료재로 만들겠다는 목표다.넥스트바이오메디컬은 2018~2021년 환자 314명을 대상으로 진행한 넥스파우더의 국내 임상 결과를 1...

2022.05.18 15:42

넥스트바이오메디컬, 혈관색전 권위자 최고의학책임자 영입

넥스트바이오메디컬은 혈관색전 분야의 권위자인 지브 하스칼 교수(사진)를 영입했다고 18일 밝혔다. 하스칼 교수는 미국 보스턴대 의대 출신이다. 현재 버지니아 의대 교수로 재직 중이다. 존슨앤드존슨, 화이자, 보스턴 사이언티픽, 메드트로닉, 지멘스 등 다양한 제...

2022.04.18 11:10

동화약품, 넥스트바이오메디컬에 40억원 투자

동화약품은 29일 넥스트바이오메디컬에 40억원 상당의 지분 투자를 단행했다고 밝혔다. 넥스트바이오메디컬은 혁신형 치료재료 전문기업이다. 약물전달 플랫폼 기술을 바탕으로 혁신형 치료제 및 의료기기를 개발하고 있다. 내시경용 체내지혈제 ‘넥스파...

2021.03.29 14:03

인천경제청, 송도 입주사 제품 FDA 승인 기대

인천경제자유구역청과 바이오 기업 넥스트바이오메티컬은 7일 내시경용 체내 지혈제 Nexpowder의 미국 식품의약국(FDA) 인증 승인이 올 12월에 가능할 것으로 기대한다고 밝혔다. 제품은 위장관 출혈에 사용하는 내시경용 지혈제다. 송도경제자유구역의 바이오클러...

2021.02.07 10:43

넥스트바이오메디컬, 지혈재 세계 판권 메드트로닉에 이전

혁신형 치료재료 전문기업인 넥스트바이오메디컬은 회사가 개발한 내시경용 체내 지혈재(Nexpowder)의 세계 판권을 다국적 기업인 메드트로닉에 이전하는 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.메드트로닉은 미국 증시에 상장된 시가총액 150조원 규모의 의료기기 그룹이다. ...

2020.07.07 10:34

넥스트바이오메디컬, 코스닥 상장 본격화

약물전달시스템(DDS) 기반 치료제 전문기업 넥스트바이오메디컬이 코스닥시장 상장을 위해 시동을 걸었다. 넥스트바이오메디컬은 한국투자증권과 코스닥시장 기업공개(IPO)를 위한 주관사 계약을 맺었다고 17일 밝혔다. 이르면 내년에 상장한다는 목표다. 넥스트바이오메디컬은 고분자에 특화된 원천기술을 바탕으로 바이오-메디컬 융합 혁신형 치료제를 개발하고 있다. 내시...

2019.10.17 17:16