체지방 줄고 근육량 느는 비만 치료제…800억 투자 '잭팟' [이우상의 글로벌워치]

미국 비만치료제 개발사 버사니스 바이오(Versanis Bio)가 800억원 규모의 투자금을 끌어모았다.버사니스는 700만달러(약 810억원)의 시리즈A 투자를 받았다고 지난달 31일(현지시간) 발표했다. 이 회사는 노바티스가 개발한 당뇨병 치료제 비마그루맙(Bimag...

2021.09.01 11:09

킴리아, 적응증 추가 위한 3상서 고배

세계 첫 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘킴리아’가 적응증 확대를 위한 ‘공격적인 B세포 비호지킨 림프종(NHL)’ 임상 3상에서 고배를 마셨다. 킴리아의 개발사 노바티스는 지난 24일(현지시간) 공격적인...

2021.08.26 15:23

유유제약, 노바티스 전문의약품 5종 국내 독점 판매

유유제약은 한국노바티스와 전문의약품 5종에 대한 국내 독점판매 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 무좀 치료제 ‘라미실’, 이상지질혈증 치료제 ‘레스콜’, 뇌전증 치료제 ‘테그레톨 시리즈’ 등에 대해서다.&...

2021.07.22 08:51

노바티스, 인클리시란 제조소 변경…FDA 허가 지연 예상

노바티스가 고지혈증 치료제 인클리시란의 제조소 변경을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다. 이에 따라 미국 판매허가는 예상보다 지연될 것이란 관측이다.노바티스는 6일(현지시간) FDA에 인클리시란의 최종보완요구공문(CRL·Complete respo...

2021.07.07 09:10

노바티스, 차세대 황반변성 치료제 적응증 확장 임상 중단

노바티스가 혈관내피성장인자(VEGF) 억제제가 잘 듣지 않는 황반변성 환자들을 대상으로 진행한 ‘비오뷰’(브롤루시주맙)의 임상을 중단하기로 했다. 경쟁약물인 아일리아 대비 부작용 비율과 정도가 심각해서다.1일(현지시간) 노바티스는 미국 식품의약국(...

2021.06.02 13:28

약가 20억원, 희귀질환 유전자치료제 '졸겐스마'…국내 허가

약가가 20억원에 달하는 희귀유전병 치료 신약 '졸겐스마주'가 국내 판매허가를 받았다. 보험급여를 적용받을 수 있을지가 관심이다.  식품의약품안전처는 한국노바티스가 허가를 신청한 졸겐스마주를 두 번째 첨단바이오의약품으로 허가했다고 28일 밝혔다....

2021.05.28 11:38

KT, 빅파마 노바티스와 '디지털 헬스케어' 사업 공동 추진

KT가 세계적인 제약사 노바티스와 함께 디지털 헬스케어 사업을 추진한다. KT와 노바티스는 10일 디지털 바이오헬스 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 세계적인 디지털 전환(DX) 흐름에 따라 바이오·제약 산업도 정보...

2021.05.10 15:42

노바티스·로슈·GSK·사노피…프로탁 기술 선점 나선 글로벌 빅파마

 글로벌 시장에서 아직 임상에 진입도 하지 않은 파이프라인이 거금에 거래되고 있다. 그만큼 프로탁 기술의 가능성이 크기 때문인 것으로 풀이된다.프로탁은 저분자 화합물의 한계를 가볍게 뛰어넘는다. 일반적인 저분자 화합물은 질병과 관련된 단백질 표면의 활성 부위 ...

2021.04.22 14:00

CAR-T 후속치료제 속속 등장…새로운 '암세포 사냥꾼' 될까

미국 필라델피아에 사는 5세 소녀 에밀리 화이트헤드가 동네 병원을 찾은 건 2010년 5월이었다. 온몸에 생긴 멍이 사라지지 않는 이유를 추적했더니, 혈액암의 일종인 ‘급성 림프구성 백혈병’이 원인이었다. 1년 넘게 치료했지만 상황은 좋아지지 않았...

2021.03.22 17:20

이준엽 교수, 노바티스 연구자 선정

이준엽 서울아산병원 안과 교수(사진)가 ‘노바티스 글로벌 혁신 연구 지원 프로그램’ 연구자로 선정돼 황반변성 관련 신약개발 연구비 100만달러를 지원받는다고 한국노바티스가 10일 밝혔다. 이 교수는 올해부터 2023년까지 황반변성 관련 신약 개발 ...

2021.03.10 17:35

"말기 혈액암 환자도 단번에 완치"…'꿈의 항암제' 국내 들어왔다

환자 몸에 있는 T세포(면역세포)를 조작해 유도탄처럼 암세포만 찾아 공격하는 ‘꿈의 항암제’가 국내에 들어왔다.식품의약품안전처는 5일 노바티스가 만든 세계 첫 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 ‘킴리아’(성분명 티...

2021.03.05 17:29

노바티스 항암제 ‘킴리아’, 국내 첫 첨단바이오의약품 허가

세계 최초 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘킴리아’가 국내에서 허가를 받았다.식품의약품안전처는 한국노바티스가 허가 신청한 ‘킴리아주(티사젠렉류셀)’를 첨단재생바이오법에 따른 제1호 첨단바이오의약품으로 허가했다고...

2021.03.05 11:38

스위스 '노바티스', 화이자 코로나19 백신 생산 참여

스위스 제약사 노바티스가 화이자-바이오엔테크의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 생산에 참여할 것으로 보인다고 로이터통신이 29일(현지시간) 전했다. 로이터는 이날 바젤에 본사를 둔 노바티스가 화이자-바이오엔테크의 코로나19 백신 생산에 자사의 제조...

2021.01.30 00:02

인클리시란, 연내 승인 어려워져…FDA 보완요구 공문 보내

노바티스의 고지혈증 치료제 인클리시란의 연내 미국 식품의약국(FDA) 승인이 불가능해졌다. 노바티스는 FDA로부터 인클리시란에 대해 최종 보완 요구 공문(CRL·Complete response letter)을 수령했다고 지난 18일(현지 ...

2020.12.21 08:37

노바티스 ‘인클리시란’ 유럽 허가…세계 첫 RNA 고지혈증藥

노바티스의 고지혈증 치료제 인클리시란이 유럽 판매허가를 받았다. 인클리시란은 짧은간섭리보핵산(siRNA) 기반의 세계 첫 고지혈증 치료제가 됐다. 11일(현지시간) 로이터에 따르면 노바티스는 ‘렉비오’(성분명 인클리시란)에 대해 ...

2020.12.11 16:08

獨 바이엘, 美 유전자 치료제 개발업체 40억달러에 인수

독일의 대형 제약사 바이엘이 미국 생명공학업체 애스크레피오스 바이오파마슈티컬스(애스크바이오)를 40억달러(약 4조5000억원)에 인수한다. 26일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 바이엘은 애스크바이오에 우선 20억달러를 지급한 뒤 치료법 개발 수준에 따라 추가로 20억달러를 지급하는 등 총 40억달러 규모로 인수 절차를 진행하기로 했다. 베르너 ...

2020.10.27 15:19

“노바티스 ‘인클리시란’ 유럽 허가 권고… 에스티팜에 주목”

노바티스의 고지혈증 짧은간섭리보핵산(siRNA) 치료제 ‘인클리시란’에 대해 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 시판 허가를 권고했다. 인클리시란의 유럽 허가가 임박하면서 국내에서 RNA 치료제 원료를 생산할 의약품위탁생산(C...

2020.10.19 09:15

RNA로 고지혈증 치료 시대 열린다…노바티스, 유럽 승인 순항

노바티스의 고지혈증 작은간섭리보핵산(siRNA) 치료제인 인클리시란의 유럽 허가 청신호가 켜졌다. 허가 당국 산하의 약품위원회가 시판 허가를 권고했기 때문이다. 노바티스는 16일(현지시간) 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 성인 고콜레스테롤 혈증과 이상지질혈증 치료를 위해 인클리시란 시판 허가를 권고했다고 발표했다. 인클리...

2020.10.18 17:35

에스티팜 2배 증설 이끈 핵산치료제 ‘인클리시란’, 시장 전망은?

에스티팜이 경기도 안산 반월공장의 올리고핵산치료제 원료(oligonucleotide) 생산설비를 기존 대비 2배 규모로 증설한다고 밝혔다. 업계에서는 에스티팜이 올 하반기 상업화가 예상되는 고지혈증치료제 ‘인클리시란(Inclisiran)’의 물량을...

2020.08.28 09:58

노바티스, 트럼프 극찬 하이드록시클로로퀸 임상시험 중단

참가자 모집 난항 스위스 다국적 제약기업 노바티스는 19일(현지시간) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자에 대한 하이드록시클로로퀸 임상시험을 중단한다고 밝혔다. 임상시험 지원자가 없어서다. 하이드록시클로로퀸은 도널드 트럼프 미국 대통령이 지난 3월 뚜렷한 근거...

2020.06.20 07:58