다원메닥스, 재발성 두경부암 제1/2상 임상시험계획 변경 승인

국내 최초 붕소중성자포획치료(이하 BNCT) 개발 회사 다원메닥스(대표: 유무영, 박선순)가 식품안전의약처로(이하 식약처)부터 재발성 두경부암 제1/2상 임상시험계획 변경 승인을 받았다고 지난 20일 밝혔다. 제1/2상으로 변경사유로 “기존 임상 1상에서 방사선량 증량결과에 대한 검토 후 2상으로 진입하고자 했으나, 2상으로 빠르게 진입하여 품목허가 일정을...

2024.09.24 10:14

다원메닥스 “붕소중성자포획치료기 국산화 청신호… 악성 뇌종양·흑색종 극복 시대 연다”

다원메닥스가 입자방사선 치료기 국산화에 한발 다가섰다. 붕소중성자포획치료기(BNCT)를 활용한 초기 임상시험에서 안전성을 확인하면서다. 국내 기업이 자체 기술로 입자방사선치료기 개발에 나선 첫 사례다. 교모세포종, 두경부암 재발 환자 대상 임상시험을 거쳐 내년 기기 허...

2024.09.20 08:31

다원메닥스-길병원 BNCT 해외 환자 동정적 치료 협약

국내 유일 가속기 기반 붕소중성자포획치료(Accelerator-based Boron Neutron Capture Therapy, 이하 A-BNCT) 개발 기업 ㈜다원메닥스가 가천대 길병원과 11일 BNCT 해외환자의 동정적치료를 위한 업무 협약식을 체결했다고 밝혔다.BNCT는 중성자와 붕소의약품을 이용하여 1회 치료로 정상세포의 손실은 최소화하고 암세포만 ...

2024.09.12 09:39

다원메닥스, 재발성 교모세포종 임상 2상 IND 승인

붕소중성자포획치료(BNCT) 개발기업 ㈜다원메닥스(대표: 유무영, 박선순)는 지난 6일 식품의약품안전처로부터 국내 임상 2상 재발성 교모세포종에 대한 BNCT의 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상의 일차 목적은 BNCT 수행 후 1년 생존율(1-year survival rate)이며, 임상 1상에 이어 BN...

2024.09.10 09:48

다원메닥스 "악성 뇌종양·흑색종 치료길 열겠다"

“지난 5월 미국 디어필드매니지먼트가 붕소중성자포획치료기(BNCT) 주제 서밋을 열었습니다. 다원메닥스도 초청받아 임상 아이디어 등을 공유했죠. BNCT로 뇌종양·두경부암을 치료하는 시대가 곧 열릴 겁니다.”유무영 다원메닥스 대표(사진...

2024.08.12 18:29

길병원, 차세대 방사선 치료기 국산화

방사성 물질이 암 세포만 찾아 터뜨리는 ‘꿈의 암 치료기’ 국산화에 청신호가 켜졌다. 가천대 길병원과 다원메닥스가 개발 중인 붕소중성자포획치료기(BNCT)의 초기 임상시험이 성공하면서다. 악성 뇌종양, 두경부암 환자 치료 근거를 쌓아 2026년께 ...

2024.07.24 17:17

다원메닥스, 교모세포종 붕소중성자포획치료 식약처 임상 IND 승인

다원시스의 자회사이자 코스닥 상장을 추진 중인 다원메닥스가 지난달 30일 식약처로부터 교모세포종(뇌종양)에 대한 붕소중성자포획치료의 국내 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 1일 밝혔다.해당 임상시험은 교모세포종 환자를 대상으로 붕소중성자포획치료의 안전성, 내약성, 약...

2022.07.01 11:47

다원메닥스, 세포·동물서 '붕소중성자포획치료' 효과 확인

다원시스의 자회사인 다원메닥스는 붕소중성자포획치료(BNCT) 시스템을 개발하고, 세포 및 동물 효력시험에서 효과를 확인했다고 22일 밝혔다. BNCT는 중성자와 붕소 의약품의 상호작용으로 1~2회 치료만으로도 암을 사멸시킬 수 있는 기술이란 설명이다. 기존 암...

2021.11.22 10:55

다원메닥스, 암 치료용 중성자조사장치 혁신의료기기 지정

다원시스의 자회사인 다원메닥스는 암세포 붕소중성자포획치료기(BNCT)가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정됐다고 28일 밝혔다. 혁신의료기기란 정보통신 바이오 나노 등 첨단 기술을 적용해 기존 의료기기나 치료법에 비해 안정성 및 유효성을 개선했거나 개선할 것으로 ...

2020.07.28 11:15

식약처, 뷰노 '안저촬영AI' 혁신의료기기 지정

식품의약품안전처는 뷰노의 안저촬영인공지능과 다원메닥스의 치료용중성자조사장치를 국내 첫 혁신의료기기로 지정했다고 22일 발표했다. 다원메닥스의 치료용중성자조사장치 BNCT는 암 세포가 붕소와 달라붙는 특성을 이용했다. 중성자로 붕소에 달라붙은 암세포만 죽여 정상 조직에 영향을 적게 주는 치료기다. 식약처는 임상시험 승인 절차에 들어가는 대로 BNCT를 우선심...

2020.07.22 16:03

"수술 않고 통증 줄여주는 암 치료…내년 임상"

코스닥 상장기업 다원시스 자회사인 다원메닥스(대표 서민호·사진)가 차세대 암 치료기인 붕소 중성자 포획 치료(BNCT) 임상에 속도를 낸다.다원메닥스는 최근 사이넥스와 임상시험대행(CRO) 계약을 맺었다고 22일 밝혔다. BNCT 치료는 일반 붕소를 변형시...

2019.11.24 18:29

다원메닥스, 상장 주관사 선정…내년 코스닥 입성 목표

다원메닥스는 NH투자증권을 대표주관사로, DB증권을 공동 주관사로 하는 상장 대표주관 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 다원시스의 자회사인 다원메닥스는 수술 없이 암을 치료할 수 있는 붕소중성자포획치료(BNCT) 장비 및 신약개발을 위해 2015년에 설립됐다. BNCT...

2018.07.23 09:18

다원메닥스, 100억 규모 3자배정 유상증자 결정

다원시스는 종속회사인 다원메닥스가 운영자금 100억원을 마련하기 위해 종류주 200만주를 발행하는 제3자배정증자 방식의 유상증자를 결정했다고 12일 공시했다. 김근희 한경닷컴 기자 tkfcka7@hankyung.com

2017.12.12 11:49