빅씽크, 디지털치료제 '오씨프리' 美임상 IRB 승인

케이피에스는 자회사 빅씽크테라퓨틱스가 지난 23일(현지시간) 강박장애(OCD) 디지털치료제(DTx) ‘오씨프리’(OC FREE)의 탐색임상에 대해 미국 임상연구윤리심의위원회(IRB) 승인을 받았다고 26일 밝혔다. 이번 IRB 승인은 국내에서 자체...

2021.04.26 09:08

케이피에스, 급등…디지털치료제 美 FDA 임상 돌입

케이피에스가 급등하고 있다. 항암 치료제와 디지털치료제를 개발하는 자회사 빅씽크테라퓨틱스의 디지털치료제 '오씨프리'(OC FREE)가 미국 식품의약국(FDA) 임상에 들어가서다. 29일 오전 코스닥시장에서 케이피에스는 전날보다 1400원(9.24%) 상승...

2021.03.29 09:47

와이제이엠게임즈-가톨릭관동대, 디지털치료제 개발 업무협약

코스닥 상장사 와이제이엠게임즈는 관계사 원이멀스가 가톨릭관동대학교 보건의료융합연구소와 디지털 치료제 공동 개발에 관한 업무협약(MOU)을 체결했다고 23일 밝혔다. 업무 협약을 통해 원이멀스와 보건의료융합연구소는 스트레스 고위험 직군을 대상으로 한 △산림치유 서비스 모...

2021.03.23 10:30

악조건에도 성장한 韓 디지털 헬스케어

한국의 디지털 헬스케어 산업은 그 잠재력에 비해 절대적으로도, 상대적으로도 성장이 더디다. 기술과 산업의 발전을 시스템이 따라가지 못하는 탓에 이런 일이 생겼다. 한국의 디지털 헬스케어에는 희망이 없을까. 그렇지 않다. 열악한 환경에도 불구하고 그동안 괄목할 만한 성장...

2021.03.16 15:09

라이프시맨틱스 "연내 2개 디지털 치료제 허가임상 진입"

라이프시맨틱스가 기술특례 상장으로 이달 말 코스닥 시장에 입성한다. 디지털 치료제 기업이 주식 시장에 상장하는 것은 국내 최초다. 라이프시맨틱스는 올해 디지털 치료제에 대한 국내 허가임상을 실시할 계획이다. 4일 서울 여의도에서 열린 기자간담회에서 송승재 라이...

2021.03.04 14:53

빅씽크 “디지털치료제 '오씨프리', 국내 최초 美임상 임박”

빅씽크테라퓨틱스가 오는 4월 강박증 관련 디지털치료제 ‘오씨프리’(OC FREE)에 대한 미국 임상에 돌입할 예정이다. 국내 기업이 디지털치료제에 대해 미국 임상을 실시하는 것은 이번이 처음이다. 빅씽크는 항암 치료제와 디지털치료제를 개발하는 제약...

2021.02.05 14:14

“디지털 치료제, 규제·수가 체계 확립 중…빠른 성장 전망”

‘제2회 한경바이오인사이트 포럼’이 27일 한국경제신문 유튜브 채널을 통해 생중계 됐다. 2부에서는 최근 국내에서 관심이 커지고 있는 ‘디지털 치료제’에 대해 다뤘다. 신재용 아주대의대 예방의학교실 교수의 진행으로 송승재 라이...

2020.11.27 16:15

빅씽크 “美 FDA에 디지털치료제 pre-IND 미팅 신청”

빅씽크 테라퓨틱스가 강박증 관련 디지털치료제 ‘오씨 프리(OC FREE)’의 미국 임상시험을 추진한다. 20일 빅씽크에 따르면 회사는 지난 17일 미 식품의약국(FDA)에 오씨 프리의 임상시험계획서 제출 전 회의(Pre-IND 미...

2020.10.20 07:54

대구테크노파크 '디지털 치료제' 지침 만든다

합성의약품(1세대), 바이오의약품(2세대)에 이은 3세대 치료제로 불리는 ‘디지털 치료제’의 가이드라인을 마련하기 위한 세미나가 열린다. 대구테크노파크 바이오헬스융합센터는 한국스마트헬스케어협회와 공동으로 7일 오후 2시 ‘디지털치료기기 인허가와 보건의료데이터 가이드라인’에 관한 온라인 세미나를 연다. 디지털 치료제...

2020.10.06 17:57

빅씽크, 디지털치료제 개발사 '림빅스'에 100만달러 투자

케이피에스의 자회사로 편입된 바이오제약사 빅씽크 테라퓨틱스(BIXINK THERAPEUTICS)가 6일 미국의 디지털치료제 개발 전문회사인 '림빅스(Limbix Health, Inc.)'에 100만 달러를 투자했다고 보도자료를 통해 밝혔다. 빅씽크에 따르면 림빅스는 미국 소재의 디지털치료제 개발 전문회사로, 소아청소년 우울증치료제를 비롯한 다...

2020.05.06 14:47

에스알파테라퓨틱스, 디지털 치료제 개발 위해 학계와 업무협약

디지털 치료제 개발회사 에스알파테라퓨틱스가 동국대 산학협력단 및 서울대어린이병원 소아외과와 업무협약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 업무협약을 통해 에스알파테라퓨틱스는 동국대와 디지털 치료제 개발을 위한 공동연구 및 인재 양성에 협력한다. 서울대어린이병원과는 소아 환자의 재활 및 치료제 발굴을 통해 어린이 특화형 치료 모델을 구현할 계획이다.&n...

2020.04.21 17:36