셀트리온, 잇단 수주 '낭보'…亞 바이오시밀러 강자 굳히기

셀트리온헬스케어가 싱가포르 등 아시아 지역에서 잇따라 바이오의약품 공급을 위한 정부 입찰을 따내는 등 성과를 내고 있다. 유럽 미국에 이어 아시아에서도 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장의 주도권을 굳히고 있다는 분석이 나온다.셀트리온헬스케어는 싱가포르의 인플릭시맙...

2019.12.23 14:31

셀트리온, 개량신약으로 유럽 뚫어

복제약만 만들던 셀트리온이 개량신약으로 유럽 시장을 공략한다.셀트리온은 독자 개발한 ‘램시마SC’(사진)가 25일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매 승인을 획득했다고 밝혔다. 램시마SC는 류머티즘관절염, 염증성 장질환 등 자가면역질환 치...

2019.11.26 17:39

"램시마SC 염증성 장질환 효과"…셀트리온, 임상 1상 결과 발표

유럽 허가를 앞둔 셀트리온의 ‘램시마SC’가 염증성 장질환에서도 효능과 안전성을 입증했다.셀트리온은 21일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 ‘2019 유럽장질환학회(UEGW)’에서 염증성 장질환 환자를 대상으로 한 램시마SC의 임상 1상 결과를 발표했다. 램시마SC는 셀트리온이 개발한 세계 최초 인플릭시맙 피...

2019.10.22 17:36

셀트리온, 램시마SC로 '반전 드라마' 썼다

세계 최초로 항체 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 개발한 셀트리온이 또 한 번 새 역사를 썼다. 지난 20일 ‘램시마SC’가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 판매 승인 권고를 받으면서다. 램시마SC는 인플릭시맙 성분의 ...

2019.09.23 17:14

셀트리온, '허가 눈앞' 램시마SC 2038년까지 시장 독점

세계 130여개국서 램시마SC 제형·SC 투여법 특허 출원 완료 "유럽 14개국 법인·지점 설립해 직판 추진" 셀트리온이 사실상 유럽 허가를 눈앞에 둔 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)의 특허 출원을 완료해 2038년까지 관련 시장을 독점한다. 인플릭시맙 성분 최초의 피하주사(SC) 제품이라는 장점을 내세워 시장을 공...

2019.09.23 10:45

셀트리온, 램시마SC 유럽 판매 "다왔다"…류머티즘관절염 우선 공략

셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 세계 최초 인플릭시맙 성분 피하주사 제제 '램시마SC'에 대해 '판매 승인 권고' 의견을 받았다고 23일 밝혔다.램시마SC는 램시마(성분명 인플릭시맙)를 기존 정맥주사(...

2019.09.23 08:12

램시마SC 유럽 허가 '눈앞'…셀트리온 '청신호'

셀트리온의 자가면역질환 치료제 램시마의 피하주사형 제제인 램시마SC(성분명 인플릭시맙)가 유럽 허가의 9부 능선을 넘었다. 유럽의약청(EMA)은 20일 약물사용자문위원회(CHMP)가 램시마SC에 허가 승인을 권고했다고 밝혔다. CHMP는 의약품의 유효성, 안전성 등을 ...

2019.09.20 22:07

셀트리온 "램시마SC 안전성·효과 입증"

셀트리온은 임상 1·3상을 진행 중인 자가면역질환 치료제 램시마SC의 치료 편의성과 안전성이 입증됐다고 밝혔다.셀트리온 지난 6~7일 서울 삼성동 그랜드인터컨티넨탈파르나스호텔에서 열린 동아시아류머티즘학회에서 이 같은 13상 결과를 발표했다. 램시마SC는 정맥주사형인 램시마를 스스로 투여할 수 있도록 개발한 피하주사형 제제로 연내 유럽의약청(EM...

2019.09.08 18:21

서정진 "年10조 매출 일으킬 램시마SC, 연내 유럽 승인 자신"

서정진 셀트리온그룹 회장이 전략제품인 램시마SC의 허가 가능성에 대해 기대감을 나타냈다. 서 회장은 28일 서울 한강로 드래곤시티에서 열린 ‘2019 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스(KBIC)’에서 “지난 20일 유럽의약청(EMA)에 램시...

2019.08.28 17:40

셀트리온 신약 '램시마SC', 미국 환자 임상 3상 착수

셀트리온의 전략 제품 ‘램시마SC’가 미국 임상 3상에 돌입한다.셀트리온은 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사 제제인 ‘램시마SC’의 임상 의료기관을 미국 오하이오주에 있는 임상 시험 기관에 최초로 공개했다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 인플릭시맙 시장의 주요 적응증인 염증성 장질환(IBD) 환자를 모집해 임상을 ...

2019.07.31 17:57

셀트리온, 램시마SC 美 임상 3상 환자모집 돌입

셀트리온은 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사(SC) 제제인 램시마SC(CT-P13 SC) 임상 3상의 첫번째 임상기관에서 본격적인 환자 모집을 시작했다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 연초 미 식품의약국(FDA)와 협의해 램시마SC의 유럽 판매허가를 위해 제출...

2019.07.31 15:00

"셀트리온, 하반기로 갈수록 좋아질 것"-유진

유진투자증권은 17일 셀트리온의 실적이 하반기로 갈수록 좋아질 것이라며 투자의견 '매수'와 목표주가 27만원을 유지했다. 한병화 연구원은 "미국에서의 크론병 환자 대상 54주 임상 결과와 마찬가지로 류머티즘 관절염 임상 결과도 램시마 피하주사(S...

2019.06.17 08:32

셀트리온그룹, 램시마SC 유럽 허가 앞두고 학술 마케팅 돌입

셀트리온그룹은 올 하반기 램시마SC(성분명 인플릭시맙)의 유럽 허가를 앞두고 스페인 마드리드에서 개최된 '2019 유럽 류마티스 학회'(EULAR) 기간 세계 의료진을 대상으로 램시마SC의 본격적인 학술 마케팅에 돌입했다고 14일 밝혔다. 셀트리...

2019.06.14 14:53

셀트리온, 램시마SC 3상 결과 유럽서 첫 공개…글로벌 마케팅 돌입

셀트리온은 세계 최초의 인플릭시맙 피하주사 제형인 램시마SC의 임상 3상 결과를 유럽에서 최초로 공개했다고 13일 밝혔다. 이로써 본격적인 글로벌 학술 마케팅에 돌입했다.셀트리온은 스페인 마드리드에서 개최되는 2019 유럽 류마티스 학회(EULAR)에서 램시마SC의 유...

2019.06.13 08:25

셀트리온 "피하주사형 '램시마SC' 유효성 확인…美학회서 발표"

셀트리온은 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'를 피하주사형으로 만든 '램시마SC'를 크론병 환자에 투여하는 54주 임상 결과 유효성과 안전성이 입증됐다고 23일 밝혔다. 임상 결과는 21일(현지시간) 미국 샌디에...

2019.05.23 10:25

셀트리온, 1분기 실적 정상화에 '강세'

셀트리온이 양호한 올 1분기 실적으로 발표하면서 상승세다. 9일 오전 9시17분 현재 셀트리온은 전날보다 5000원(2.43%) 오른 21만500원에 거래되고 있다. 셀트리온은 전날 연결 재무제표 기준 1분기 매출은 2217억원, 영업이익은 774억원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비로는 영업이익이 32.9% 감소했으나, 전분기에 비해서는 91.6% 급...

2019.05.09 09:19

셀트리온, 1분기 정상화 성공…램시마SC 효과 본격화

셀트리온이 올 1분기 실적 정상화에 성공했다. 경쟁심화에 따른 약가인하 우려를 램시마SC 공급을 통해 일정부분 해소했다. 하반기 실적도 기대된다는 분석이다. 9일 셀트리온에 따르면 연결 재무제표 기준 1분기 매출은 2217억원, 영업이익은 774억원을 기록했다...

2019.05.09 08:34

셀트리온, 美서 램시마SC 임상 3상 신청

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 염증성 장질환 등 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시마브)의 피하주사 제제인 ‘램시마SC’의 임상 신청(IND)을 완료했다고 1일 밝혔다.FDA는 초기 논의 단계에서 신약 임상 절차인 1상과 2상, 3상 임상까지 모두 할 것을 요구했으나 3상만 하기로 최종 합의했다. 유럽의...

2019.04.01 17:34

셀트리온, 램시마SC 미국 FDA 임상 3상 신청 완료

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사 제제인 '램시마SC'의 임상시험을 신청했다고 1일 밝혔다.  FDA는 최초 논의 단계에서 신약 임상 절...

2019.04.01 10:09

셀트리온, 국제학회서 램시마SC 자동주사 임상 결과 첫 발표

셀트리온은 '2019 유럽 크론병 및 대장염 학회'(ECCO)에서 크론병 환자 대상 램시마SC의 장기 임상 결과 및 프리필드 시린지(사전충전형주사제)와 오토인젝터(자동주사제)간 비교 임상 1상 결과를 발표했다고 11일 밝혔다.셀트리온은 기존 정맥주사 제형...

2019.03.11 09:26