셀트리온제약, 닷새만에 반등…램시마SC 생산 기대

셀트리온제약이 램시마SC 완제품의 생산 기대감에 5거래일 만에 상승 중이다. 26일 오전 9시25분 현재 셀트리온제약은 전날보다 1400원(2.33%) 오른 6만1400원에 거래되고 있다. 셀트리온제약은 청주 공장에 램시마SC 제형 생산을 위한 설비 투자를 결정했다고 이날 밝혔다. 투자기간은 내년까지로, 총 582억원 규모다. 이번 투자는 자가면역질환 치료...

2019.02.26 09:30

셀트리온, 램시마SC 글로벌 특허 출원

셀트리온은 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사 제제인 '램시마SC' 제품 보호를 위한 글로벌 특허 출원을 진행했다고 2일 밝혔다.셀트리온은 지난해까지 미국과 유럽, 아시아, 중남미, 유라시아, ...

2019.01.02 14:52

셀트리온, '자가주사' 램시마SC 유럽허가 신청

셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사 제형인 램시마SC의 허가를 신청했다고 3일 밝혔다. EMA의 허가 심사 기간은 통상 1년 안팎이어서 이르면 내년 하반기 허가가 나올 것으로 예상된다.셀트리온은 TNF-α억제제(자가면역질환 치료제) 시장에서 정맥주사(IV) 제형인 램시마와 투트...

2018.12.03 17:25

셀트리온, 램시마SC 유럽 판매 신청…내년 하반기 허가 기대

셀트리온은 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사 제형인 '램시마 SC'의 판매허가 서류가 유럽의약품청(EMA)에 접수됐다고 3일 밝혔다.EMA의 허가 심사기간은 통상 1년 내외가 소요되며, 빠르면...

2018.12.03 07:52

셀트리온 "램시마 피하주사제, 정맥주사제와 효과 유사"

 셀트리온은 미국과 유럽에서 개최된 주요 학회에서 램시마 피하주사(SC) 제형에 대한 임상 1·3상 파트1 연구 결과를 발표했다고 24일 밝혔다.셀트리온은 유럽장질환학회(UEGW)와 미국류마티스학회(ACR)에서 활성 류머티즘 관절염 환자와 활성 크...

2018.10.24 09:40

램시마SC 임상 3상 마무리… 셀트리온, 곧 유럽 허가 신청

셀트리온이 자가 주사가 가능한 램시마SC의 유럽 허가를 신청한다.셀트리온은 램시마SC의 허가를 위한 임상 3상을 완료했다고 29일 밝혔다. 조만간 임상데이터 분석을 완료하고 하반기 유럽의약품청(EMA)에 판매 허가를 신청할 계획이다. 램시마SC는 자가면역질환 치료제 램...

2018.08.29 17:31

셀트리온, 국제학회서 램시마SC 1상 결과 발표…안전성 확인

 셀트리온은 30일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 개최된 유럽장질환학회(UEGW)에서 램시마 피하주사(SC) 제형의 임상1상 결과를 처음으로 발표했다고 밝혔다. 램시마는 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 포스터를...

2017.10.31 11:26