유한양행 폐암 신약, '렉라자' 美 FDA 승인

국산 항암제가 사상 처음으로 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았다.유한양행은 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’와 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 ‘리브리반트’가 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 환자...

2024.08.20 23:18

유한양행 폐암약 '렉라자', FDA 승인…美 진출 첫 국산 항암제

유한양행의 폐암 치료제가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 허가를 받으며, FDA 승인을 받은 첫 국산 항암제가 탄생했다.유한양행은 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)와 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 항암제 '리브리반트'...

2024.08.20 20:50

유한양행 폐암신약 렉라자, 美 FDA 승인

유한양행의 비소세포폐암 치료제 렉라자가 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 시판허가를 받았다. 국내 제약사가 항암 분야에서 글로벌 제약사에 기술수출해 FDA 승인을 받은 첫 사례다.존슨앤드존슨(J&J)은 미국 식품의약국(FDA)이 렉라자와 리브리반트 병용요법을 국소 진행...

2024.08.20 20:28

"유한양행 폐암신약 '렉라자'…세계시장 점유율 70% 기대"

유한양행의 렉라자가 세계 시장 점유율 70%를 차지할 수 있다는 전망이 나온다. 국산 신약 최초의 글로벌 블록버스터 반열에 오를 것이라는 분석이다.조병철 연세대 의대 교수(사진)는 22일 “렉라자와 리브리반트 병용의 글로벌 점유율을 5년 내 70%로 전망한다...

2024.07.22 17:10

유한양행 렉라자, 비소세포폐암 글로벌 점유율 70% 전망 배경은

유한양행의 렉라자(성분명 레이저티닙)가 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부 결정일을 앞둔 가운데 글로벌 점유율 전망에 관심이 쏠린다. 렉라자는 국산 신약 최초의 글로벌 블록버스터 의약품이 될 것이란 기대가 높다. 22일 업계에 따르면 FDA는 오는 8월 22일...

2024.07.22 08:48

한 달 새 17% 오른 유한양행…목표가 줄상향

※한경 마켓PRO 텔레그램을 구독하시면 프리미엄 투자 콘텐츠를 보다 편리하게 볼 수 있습니다. 텔레그램에서 ‘마켓PRO’를 검색하면 가입할 수 있습니다.  유한양행의 주가가 올해 오름세를 나타나고 있다. 최근 발...

2024.07.12 07:00

"암환자 선택권 넓혀"…찬사 쏟아진 렉라자

“‘렉라자’ ‘리브리반트’의 임상 결과를 직접 확인하기 위해 시카고까지 날아왔습니다.”2일(현지시간) 미국 시카고에서 열리고 있는 ‘미국임상종양학회(ASCO) 2024’ 행사장에서 만...

2024.06.03 18:13

투약시간 5시간→5분으로 줄이는 피하주사 항암제 주목

미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회(ASCO)가 시작된 지난달 31일(현지시간). 무려 7만3000평 규모의 맥코믹 플레이스 컨벤션 센터가 전 세계에서 모인 약 4만명의 암 연구자들로 가득 찼다.공식 일정이 시작되는 오후가 되자 사람들은 빠르게 메인홀로 모여들었다.존...

2024.06.01 23:17

HLB, 신약 불발 '쇼크'…이틀 뒤 유한양행에 쏠리는 시선

HLB의 간암 신약이 미국 식품의약청(FDA) 문턱을 넘지 못하면서 바이오주를 향한 의구심이 커지고 있다. 전문가들은 이틀 앞으로 다가온 미국임상종양학회(ASCO) 초록 공개가 바이오주의 단기 방향성을 결정할 것으로 내다보고 있다.21일 코스닥 시장에서 HLB의 주가는...

2024.05.21 16:49

다안바이오테라퓨틱스, 정부 TIPS 과제 선정

다안바이오테라퓨틱스가 중소벤처기업부가 주관하는 스케일업 팁스(TIPS) 과제에 선정됐다고 15일 밝혔다.이번 선정으로 다안바이오테라퓨틱스는 중기부로부터 3년간 총 12억원의 연구개발비를 지원받는다.팁스는 민간으로부터 투자받은 벤처기업에 대해 정부가 &...

2024.04.15 11:00

고환율·고금리 영향…신약 호재에도 힘 못쓰는 제약·바이오주

최근 제약·바이오 섹터 투자에 찬 바람이 불고 있다. 신약 개발 기업의 하락세가 두드러진다. 고금리 부담 속 실적이 뒷받침되지 않는 신약 기업은 재무 건전성이 악화할 수 있다는 우려에서다. 지난 3일 유한양행 주가는 0.17% 내린 5만9400원에 마감했다. 10월 초...

2023.11.07 16:31

조욱제 사장 "폐암 표적항암제 렉라자, 첫 국산 글로벌 블록버스터 신약 될 것"

유한양행의 폐암 표적항암제 ‘렉라자’가 글로벌 블록버스터 신약의 신호탄을 힘차게 쏘아 올렸다. 미국 제약사 존슨앤드존슨의 제약부문 자회사 얀센이 항암제 ‘리브레반트’와 렉라자를 함께 활용한 임상시험에서 우수한 치료 효과가 확인...

2023.11.06 16:09

ADC, 비소세포폐암 격전지 된 ESMO

‘어떻게 더 오래 살게 할 것인가. 더 나아가 낫게 할 것인가.’지난 10월 20~24일 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회(ESMO)는 인류 최후의 난제인 암을 극복하기 위해 모인 석학들로 북적였다. 기존 방법으로는 한계에 다다른 항암치료의 돌...

2023.11.02 09:01

조병철 센터장 "유한양행 '렉라자' 신약강국 디딤돌 될 것"

“폐암 신약 ‘렉라자’가 복제약을 주로 생산해 온 국내 제약사에 ‘할 수 있다’는 자신감을 심어줄 겁니다.”조병철 연세대 의대 암병원 폐암센터장은 31일 “유한양행 렉라자가 폐암 1차 치료제로 ...

2023.10.31 17:59

신약 임상 결과 발표에도 하락…"제약·바이오株, 실적 중요해져"

제약·바이오 기업들이 신약 개발과 관련한 호재성 소식에도 불구하고 크게 하락했다. 24일 유한양행의 주가는 6.45% 내린 5만8000원에 마감했다. 신약 개발기업인 오스코텍과 지아이이노베이션도 각각 9.98%, 2.39% 하락했다. 주가 하락은 유한양행·오스코텍의 폐암 치료제 ‘렉라자’의 임상결과가 촉발했다. 유한양행은 23일(현지시간) 열린 유럽종양학회...

2023.10.24 18:05

블록버스터 탄생 예고한 유한양행 '렉라자'

“폐암 치료법의 새로운 대안이 될 가능성을 보였다.”유럽종양학회(ESMO)에서 유한양행의 폐암 신약 ‘렉라자’에 쏟아진 찬사다. 렉라자뿐만이 아니다. 지난 20일부터 5일간 일정으로 스페인 마드리드에서 열리고 있는 이번 ESM...

2023.10.24 18:02

"얀센의 신약과 병용 투여 땐 폐암 환자 생존 기간 늘었다"

“신약이 새로운 표준 치료법이 되기 위해 가장 중요한 것은 기존 치료법보다 환자의 생존 기간을 유의미하게 늘려줄 수 있느냐입니다.”조병철 연세암병원 폐암센터장(사진)은 23일(현지시간) 스페인 마드리드에서 열리고 있는 유럽종양학회(ESMO)에서 한...

2023.10.24 18:01

신약 호재에도 주가 급락…"바이오주, 이제 실적에 오른다"

제약·바이오 섹터가 또다시 크게 휘청였다. 신약 개발에 대한 호재성 소식을 재료 소멸로 받아들이면서다. 증권가에서는 제약·바이오 기업이 기대감보다는 실적으로 가치를 입증해야 하는 시점이라고 분석했다. '렉라자' 양호한 임상결과에도 주가는 급락24일 오후 2시 30분 기...

2023.10.24 14:51

폐암 치료제 렉라자·리브리반트, "경쟁약 타그리소 추월"

스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회(ESMO) 넷째 날인 23일 늦은 오후(현지 시간). 유한양행의 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)와 얀센의 ‘리브리반트’(아미반타맙) 병용요법을 경쟁약 타그리소(오시머티닙)와 비교한 임상 3상...

2023.10.24 04:39

타그리소는 폐암 치료제 강자로 남을 수 있을까

‘유럽종양학회(ESMO) 2023’ 이튿날인 21일(현지시간)에는 비소세포폐암(NSCLC) 치료에 관한 다양한 연구 결과가 소개됐다. 아스트라제네카의 FLAURA2의 뇌전이 환자들에 대한 분석결과 발표가 그 포문을 열었다.FLAURA2는 EGFR ...

2023.10.22 14:42