셀트리온 “코로나19 치료제 임상 3상서 효능·안전성 입증”

셀트리온은 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’(CT-P59)가 글로벌 임상 3상에서 효능과 안전성을 입증했다고 14일 밝혔다. 셀트리온은 전 세계 13개국에서 코로나19 경증과 중등증 환자 1315명(고위험군 880명)을 대상으로 지난 4월 ...

2021.06.14 09:06

"셀트리온헬스케어, '렉키로나주' 유럽 공급계약 기대"

하나금융투자는 22일 셀트리온헬스케어에 대해 기존 제품인 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 역성장이 올해와 내년에 지속될 것으로 봤다. 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’에 대한 유럽 정부와의 공급계약은 조만간 체결될 수 있을 것으로 기대했다, ...

2021.04.22 08:16

"셀트리온, 렉키로나 유럽 조건부허가…올 1조2000억 매출"

하나금융투자는 29일 셀트리온에 대해 유럽의약품청(EMA)으로부터 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’에 대한 조건부허가를 받아 올해 1조2000억원에 달하는 매출을 낼 것이라고 추산했다. 이에 올해 전체 매출도 크게 늘어날 것으로 봤다. 셀트리온은 지...

2021.03.29 08:57

셀트리온, 렉키로나주 유럽서 조건부허가…"올해 매출 1.2조원"

셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 '렉키로나주'가 유럽의약품청(EMA)의 조건부허가를 받은 가운데 올해 렉키로나주와 관련한 매출이 1조2000억원에 달할 것이라는 전망이다. 선민정 하나금융투자 연구원은 29일 "최근 한 제약바...

2021.03.29 07:27

진격의 셀트리온, 코로나 항체치료제 유럽 허가 절차 본격화

셀트리온은 25일 유럽의약품청(EMA)이 코로나19 항체 치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·CT-P59)의 '롤링 리뷰(Rolling Review·순차 심사)'에 착수해 유럽 내 품목허가를 위한 공식 검토 절차...

2021.02.25 09:41

서정진 "렉키로나주 변이에도 대응…3상 결과 5개월 내 도출"

"'경증엔 효과 없고 중증엔 독이 될 수 있다'는 건 무책임한 얘기" "음성전환 소요 시간, 주평가변수 될 수 없다고 식약처와 협의" 서정진 셀트리온그룹 명예회장이 조건부 허가를 받은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주&...

2021.02.18 12:08

코로나19 치료제 '렉키로나주', 17일부터 의료기관에 풀린다

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'가 오는 17일부터 의료기관에 공급된다. 중앙방역대책본부는 15일 셀트리온이 개발한 국산 항체치료제 '렉키로나주 960㎎(레그단비맙)'에 대한 공급계획을 이같이 밝혔다. 이는 한...

2021.02.15 14:25

셀트리온 코로나19 항체치료제, 오늘 자문결과 공개

셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·CT-P59)에 대한 식품의약품안전처의 두번째 자문결과가 오늘 발표된다.식약처는 27일 오후 2시 법정 자문기구인 '중앙약사심의위원회(이하 중...

2021.01.27 07:48

셀트리온 코로나 치료제, 사이버 공격에 정보 유출

유럽의약품청(EMA) 전산시스템이 해킹되면서 셀트리온의 코로나19 치료제 정보가 유출되는 사고가 터졌다.셀트리온은 22일 홈페이지 공지사항을 통해 이날 EMA로부터 이 같은 사실을 통보받았다고 발표했다. 셀트리온은 EMA에 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙·CT-P59)에 대한 품목 허가를 신청하기 위해 사...

2021.01.22 17:23

증시 주춤에도 셀트리온 3형제 상승…코로나 치료제 승인 기대

셀트리온 3형제가 상승 중이다. 셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제인 ‘렉키로나주’에 대한 보건당국의 검증결과 발표를 앞두고 기대감이 커진 데 따른 것으로 풀이된다. 18일 오전 9시42분 현재 셀트리온은 전 거래일보다 3.9...

2021.01.18 09:49

셀트리온, 오는 13일 '렉키로나주' 임상 2상 결과 발표

셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 임상 2상 시험 결과가 오는 13일 국내 학회에서 발표된다. 5일 제약·바이오 업계에 따르면 셀트리온은 이달 13일 대한약학회가 주최하는 2021 하이원신약개발심포지아에서 '렉키로나주...

2021.01.05 08:03