바디텍메드, 약물농도감시 진단키트 4종 수출허가 획득

바디텍메드는 식품의약품안전처로부터 약물농도감시(TDM) 진단키트 4종에 대한 수출허가를 받았다고 16일 밝혔다. 이번 승인으로 수출허가를 획득한 TDM 진단키트는 14종으로 확대됐다.TDM은 약물 투여 후 이 약물이 치료적인 범위 내에 있는지 또는 약물 투여 후 몸 속...

2022.08.16 09:27

바디텍메드가 인도에 공장 세우는 이유는

면역진단 업체인 바디텍메드가 인도 델리 인근 자자르 지역에 신규 생산공장을 건설한다고 12일 발표했다. 바디텍메드 자체적으로는 미국(이뮤노스틱스)과 중국(광서법인)에 이어 세 번째 해외 생산설비다.  바디텍메드는 총 50억원을 투입해 인도 생...

2022.08.12 14:25

바디텍메드, 올 상반기 영업익 119억원…전년比 60%↓

바디텍메드는 올해 상반기 연결 재무제표 기준 매출 614억원, 영업이익 119억원을 기록했다고 8일 밝혔다. 작년 상반기 매출과 영업이익보다 각각 20%, 60% 감소했다.  회사의 올 2분기 연결 기준 매출은 작년 2분기보다 약 42% 줄어든 241억원, 영...

2022.08.08 15:48

바디텍메드, 의료용 체외진단 시약 및 진단기기 전문기업

바디텍메드는 면역진단 기반의 현장진단 분야에서 20년 이상의 업력을 축적해왔다.바디텍메드는 독자적인 기술개발을 통해 세계 진단업계에서 주목받는 기술 중심의 체외진단 전문 기업으로 성장해왔다.체외진단은 인체의 시료(혈액·체액·조직 등)를 대상으로...

2022.07.27 16:54

바디텍메드 "융복합 호흡기질환 치료제 연구개발 정부과제 선정"

바디텍메드는 공동 연구기관으로 참여 중인 연구개발 과제가 산업통상자원부의 2022년도 바이오산업기술개발사업 신규 지원 대상에 선정됐다고 4일 밝혔다. 바디텍메드는 45개월 간 약 6억원을 지원받게 된다.회사는 주관기관인 라이센텍, 공동 연구기관인 분당서울대병원 시드니대...

2022.07.04 10:22

바디텍메드, 원숭이두창 PCR 분자진단키트 개발 완료

바디텍메드는 전용 추출기와 유전자증폭(PCR) 기술을 이용해 원숭이두창 감염 여부를 파악할 수 있는 분자진단키트를 개발했다고 30일 밝혔다. 신속 항체진단키트도 개발에 착수했다.바디텍메드는 자회사 유진셀을 통해 연구용 원숭이두창 분자진단키트 'ExAmplex M...

2022.06.30 15:33

바디텍메드, 佛 기업과 치료약물농도감시 제품 공급계약 체결

바디텍메드는 프랑스 진단기기 기업인 쎄라디아그와 치료약물농도감시(TDM) 제품의 ‘자체상표라벨(OBL)’ 방식 공급계약을 체결했다고 2일 밝혔다.바디텍메드는 인플릭시맙 아달리무맙 등 제제의 TDM 제품을 OBL 방식으로 쎄라디아그에 공급한다. 쎄라...

2022.06.02 09:41

“바디텍메드, 엔데믹 이후에도 성장 이어갈 것”

대신증권은 23일 바디텍메드에 대해 코로나19의 풍토병화(엔데믹) 이후에도 외형 성장이 가능할 것으로 기대했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 바디텍메드는 1998년 설립돼 2015년 코스닥 시장에 상장한 면역진단 기업이다. 소형 형광면역진단 장비와 ...

2022.05.23 08:04

현장진단 전문 바디텍메드, 진단키트 사용승인 받아

현장진단 전문기업 바디텍메드가 최근 식품의약품안전처로부터 자가면역치료제의 혈중 농도를 측정하는 치료약물농도검사 진단키트(TDM) ‘AFIAS 인플리시맙’의 국내 사용 승인을 받았다. 항체치료제 TDM 제품으로 국내 최초다.치료약물농도검사는 혈액 내...

2022.05.18 15:38

바디텍메드, 타액 코로나19 자가진단키트 수출허가 획득

바디텍메드는 식품의약품안전처로부터 코로나19 타액 진단키트의 수출허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 침을 이용해 15분 이내에 코로나19 감염 여부를 판단할 수 있는 자가진단키트다.수출허가를 획득한 ‘Boditech Quick COVID-19 Ag Saliva&...

2022.05.03 10:35

바디텍메드, 항체치료제 약물농도 진단키트 국내 첫 승인

바디텍메드는 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제의 혈중 농도를 측정하는 치료약물농도감시(TDM) 진단키트 'AFIAS Infliximab'에 대한 사용승인을 획득했다고 2일 밝혔다. 국내 첫 항체치료제 TDM 제품이란 설명이다. TDM은 혈...

2022.05.02 10:39

후~ 불면 폐 질환·간암까지 판별…韓기업도 '날숨 진단 기술' 도전

코로나19 진단법이 진화하고 있다. 콧속 깊숙한 곳의 점막세포를 채취하는 방식뿐만 아니라 날숨, 타액(침) 등을 분석해 감염 여부를 확인하는 방법도 개발됐다. 미국에선 음주 측정하듯 숨을 불어넣으면 감염 여부를 판별하는 기기가 사용승인을 받았다. 호흡 검사법은 암&mi...

2022.04.19 15:58

바디텍메드, 비타민D 결핍 진단키트 국내 승인

바디텍메드는 식품의약품안전처로부터 ‘아이크로마 비타민 D 네오’의 국내 사용 승인을 획득했다고 13일 밝혔다. 바디텍메드의 신속항원 진단기기인 ‘아이크로마’를 통해 결과를 확인할 수 있다. 이 제품은 12분 ...

2022.04.13 10:43

신속항원·PCR에 눌렸던 항체진단키트, ‘양성률 조사’ 방역에 볕드나

코로나19 사태 국면에서 유전자 증폭(PCR) 방식의 분자진단과 신속항원검사에 밀려있던 항체진단 시장 기대감이 커지고 있다. 안철수 대통령직 인수위원장이 지난 22일 ‘정기적인 여론조사식 표본 항체 양성률 조사’를 언급하면서다.P...

2022.03.23 13:20

美 직접 생산 추진...현지 시설 확보에 열 올리는 바이오 기업들

바이오 기업들의 미국 진출 방식이 달라지고 있다. 국내 생산된 제품을 수출하는 게 아니라 현지에 생산시설을 직접 세우는 쪽으로 사업 전략을 바꾸고 있다. 현지 규제기관과의 협상력과 임상 속도를 끌어올리기 위한 포석으로 풀이된다.23일 업계에 따르면 바디텍메드는 미국 플...

2022.03.23 11:41

바디텍메드, 美 플로리다주와 진단제품 생산 협약 체결

바디텍메드가 미국에 생산시설을 세워 현지 진단 시장을 공략하기로 했다.바디텍메드는 미국 플로리다주 정부와 현장진단제품의 안정적인 공급을 목적으로 하는 업무협약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 협약으로 플로리다주에 심혈관, 암, 호르몬, 감염질환 관련 현장진단제품을 공...

2022.03.18 10:16

바디텍메드, 코로나19 타액 자가검사키트 국내 사용 추진

바디텍메드는 침(타액)을 이용해 코로나19 감염 여부를 판단할 수 있는 자가검사키트의 국내 사용승인을 추진한다고 25일 밝혔다. 이 자가검사키트는 타액을 완충액(버퍼)이 들어있는 용기(튜브)에 넣고 섞어, 키트에 떨어뜨리는 방식으로 사용한다. 기존 신속 항원진...

2022.02.25 09:25

바디텍메드, 코로나19 중화항체 진단키트 필리핀 판매 허가

바디텍메드는 필리핀 식약청(FDA)으로부터 코로나19 바이러스에 대한 체내 중화항체 활성도를 확인할 수 있는 중화항체 진단키트(ichroma COVID-19 Neutralizing Ab)의 판매 허가를 받았다고 23일 밝혔다, 이번에 허가 받은 제품은 아이크로...

2022.02.23 13:43

바디텍메드, 비타민D 현장진단 검사키트 2종 수출허가

바디텍메드는 식품의약품안전처로부터 12분 이내에 '비타민D'의 결핍 여부를 판단할 수 있는 진단키트 2종에 대한 수출허가를 받았다고 17일 밝혔다. 이 제품은 국내 판매 승인 절차도 진행 중이다. 상반기 승인을 목표하고 있다. 대부분의 ...

2022.02.17 14:02

"신속항원·PCR 장점만 뽑아낸 '형광진단키트'…올해 생산 두배 늘릴 것"

“독감이 그랬듯 코로나19에서도 신속진단키트와 유전자증폭(PCR)의 장점을 고루 갖춘 형광 기반 항원진단 제품이 시장을 주도할 겁니다. 풍토병화된 코로나19에 적합한 진단 제품과 차세대 진단 제품 모두를 공급하겠습니다.”최의열 바디텍메드 대표(사진...

2022.02.16 15:14