中 보건의료기술, 韓 첫 추월

지난해 중국의 보건산업 기술 수준이 한국을 넘어선 것으로 나타났다. 2011년 조사 시작 후 처음이다. 재생의료, 유전자 치료 등 미래형 기술 분야에서 중국이 양질의 인력과 정부 규제 완화 등을 무기 삼아 가파르게 성장하고 있다고 업계에선 평가했다.2일 한국보건산업진흥...

2025.01.02 18:01

티앤알바이오팹, PU폼밴드 식약처 품목허가

재생의료 전문기업 티앤알바이오팹의 폴리우레탄 소재 창상피복재(폼밴드)가 식품의약품안전처 품목허가를 받았다.티앤알바이오팹은 리프로폼, 보노폼 등 폴리우레탄(PU) 폼 제형 창상피복재(폼밴드) 제품이 식약처 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다.회사 관계자는 “지난...

2025.01.02 14:49

이동훈 SK바이오팜 사장 “올해는 연구(R)의 글로벌화 원년”

이동훈 SK바이오팜 사장(사진)이 2025년 신년사에서 올해를 글로벌한 연구(Research) 시스템을 구축하는 원년으로 삼겠다고 밝혔다. 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’ 이후 먹거리를 적극적으로 발굴하고 상품화하는 데 연구역량을 쏟겠다는 ...

2025.01.02 10:16

바이오니아, 탈모 화장품 ‘코스메르나’ 아마존USA 판매 시작

바이오니아는 탈모 화장품 ‘코스메르나’를 아마존 USA를 통해 미국 시장에 출시했다고 2일 밝혔다.아마존 미국 플랫폼은 약 3억명 이상의 활성 사용자를 보유한 세계 최대 온라인 마켓플레이스다. 바이오니아는 이를 활용해 코스메르나의 미국 내 소비자 ...

2025.01.02 09:45

"제약·바이오 업계, 올해 고환율로 R&D 자금난 우려 높아져"-키움

올해 제약·바이오 업계의 자금 조달 어려움을 우려하는 종사자들이 작년보다 많아졌다. 고환율로 인해 해외 임상 개발 비용 부담이 크게 늘어날 것으로 우려됐다.키움증권은 헬스케어 산업계 종사자, 기관 펀드매니저와 벤처캐피털(VC)와 사모펀드(PE) 관계자 등 ...

2025.01.02 08:17

제약·바이오 기술수출, 작년 55억弗…7% 감소

국내 제약·바이오업계의 신약 후보물질 기술 수출 규모가 지난해 감소세를 보였다. 미국을 제외한 세계적인 경기 불황과 자금난 등으로 국내 바이오 업황이 위축된 영향이라는 분석이 나온다. 1일 한국제약바이오협회에 따르면 국내 제약·바이오업계의 후보물질 기술 수출 규모는 지난해 55억4600만달러(약 8조2000억원)로 집계됐다. 전년(...

2025.01.01 17:56

유럽 점령한 K바이오시밀러…시장점유율 50% 돌파

셀트리온, 삼성바이오에피스 등 국내 바이오시밀러 대표 주자들의 유럽 시장점유율이 50%를 넘어섰다. 유럽에서 가장 많이 팔리는 6대 블록버스터 바이오시밀러 시장에서 이룬 성과다.1일 글로벌 의약품 시장조사업체 아이큐비아에 따르면 유럽 주요 6대 바이오시밀러(인플릭시맙&...

2025.01.01 17:12

이정석 한국바이오의약품협회장 "2025년에는 민관 협력해 중소기업 경쟁력 높여야"

이정석 한국바이오의약품협회 회장(사진)이 2025년 신년사에서 내년에는 산업 전반의 생태계를 강화하기 위해서라도 정부와 민간이 협력해 중소기업의 경쟁력을 높여야 한다고 강조했다. 또 글로벌 시장에서 입지를 강화하기 위한 방법을 찾아야 한다고 설명했다.31일 이...

2024.12.31 15:09

메디포스트, 발목 적응증 반려…3상 추가 비용은 현대바이오랜드가 부담

메디포스트가 줄기세포 치료제 ‘카티스템’의 발목 연골 손상 적응증에 대한 품목허가가 반려되면서 추가 임상 3상이 불가피하게 됐다. 다만 당초 발목 연골 손상 적응증의 매출 기대치가 크지 않았고, 추가 임상 비용은 현대바이오랜드가 전액 부담하는 조건...

2024.12.31 09:40

첫 국산 CAR-T치료제 나오나…큐로셀, 식약처에 품목허가 신청

큐로셀은 30일 국내 제약·바이오 기업으로는 처음으로 식품의약품안전처에 ‘꿈의 항암제’로 불리는 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘림카토’(성분명 안발셀)의 품목허가를 신청했다.림카토의 치료 대상 질...

2024.12.30 18:42

마티카바이오, CGT 불황에도 美서 수주 신기록

차바이오그룹의 실질적 지주사인 차바이오텍이 국내 유일의 미국 세포유전자치료제(CGT) 자체 위탁개발생산(CDMO) 공장을 기반으로 수주 신기록을 이어가고 있다. 차세대 신약으로 떠오른 CGT의 글로벌 CDMO 시장은 아직 본격 개화하지 않았지만 국내 기업으로는 차바이오...

2024.12.30 18:42

주사제형 피부이식재 '셀루덤 젠'…셀루메드 개발해 상업화 박차

인스코비 그룹 자회사인 바이오 의료기기 전문기업 셀루메드가 주사제형 피부이식재인 무세포동종진피(ADM) 신제품 ‘셀루덤 젠’ 개발을 완료했다고 30일 밝혔다. 회사는 본격적인 상업화를 위해 내년 초부터 생산시설 점검과 시제품 개발에 집중할 계획이다.셀루메드는 이날 셀루덤 젠 개발을 마쳐 셀루덤 시리즈 5종을 구축했다고 밝혔다. 셀루덤 ...

2024.12.30 18:40

면역항암제 3분이면 투약…SC 경쟁 '후끈'

바이오의약품 시대를 연 항체의약품 개발 패러다임이 링거 형태로 맞는 정맥주사제(IV)에서 피부 아래에 간편하게 놓는 피하주사제(SC)로 옮겨가고 있다. 면역질환 치료제는 물론 블록버스터 면역항암제까지 잇따라 SC 제품을 선보이면서다. SC는 IV 제형보다 쉽게 투여할 ...

2024.12.30 17:42

오늘은 '바이오주의 날'…급등 종목 쏟아졌다

제약주가 개별주들의 호재와 맞물려 30일 증시를 주도하고 있다.한국거래소 등에 따르면 이날 오전 10시10분 기준 KRX 바이오 TOP 10 지수는 4.03% 상승세다. 전 업종 지수 가운데 가장 큰 오름폭이다. KRX 300 헬스케어(3.88%)와 KRX 헬스케어(3...

2024.12.30 10:26

큐로셀, 자체 개발 CAR-T 치료제 ‘림카토주’ 국내 허가 신청

큐로셀은 자체 개발한 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제인 림카토주(성분명 안발셀)의 품목허가를 식품의약품안전처(식약처)에 신청했다고 30일 밝혔다. 큐로셀은 림카토의 임상 최종 보고서 결과를 바탕으로 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBC...

2024.12.30 10:24

루게릭병 신약 3상 실패에도…"美 FDA 시판 허가 도전할 것"

“루게릭병 신약 뉴로나타-알의 미국 출시 도전은 이제 시작입니다. 생존율 등 추가 분석 결과를 도출해 미국 식품의약국(FDA)에 허가 신청을 할 겁니다.”양길안 코아스템켐온 대표(사진)는 최근 인터뷰에서 “최근 FDA가 허가한 프랑스 사...

2024.12.29 17:05

목표가와 차이 벌어진 방산·바이오주…"저가 매수 기회"

방위산업, 바이오 등 올해 상반기 국내 증시를 이끈 주요 종목이 증권사 목표주가를 크게는 60%가량 밑도는 것으로 나타났다. 고환율·정치 혼란 등으로 국내 증시 저평가가 심화됐다는 분석이 나온다. 전문가들은 실적이 탄탄한 우량주를 저점에 사들일 수 있는 시...

2024.12.27 17:40

"내년 바이오 VC투자 트렌드는 AI 신약개발과 임상 후기 데이터"

내년 제약·바이오 벤처캐피털(VC) 투자는 임상 2상을 진행 중인 기업들, 그리고 인공지능(AI) 신약 플랫폼 기업에 집중될 것이란 분석이 나왔다. 투자 위험을 줄이기 위해 특히 임상 데이터를 중요시 하는 기조가 강화될 것이란 평가다.한국바이오협회는 27일...

2024.12.27 16:10

동반진단 이어 병원 응급실까지…계속되는 루닛의 의료AI 진화

의료 인공지능(AI) 기업 루닛의 진화가 거듭되고 있다. 루닛 스코프로 글로벌 대형 제약사(빅파마)와 동반진단 계약을 맺은 데 이어 루닛 인사이트가 실제 응급실 현장에서 전문의와 맞먹는다는 연구결과가 나오면서다. 내년부터는 볼파라헬스와의 시너지가 본격화돼 매출 800억...

2024.12.27 08:32

트럼프 2기 행정부 출범에 우려?…"K제약·바이오주엔 기회" [2025 재테크]

“미국의 트럼프 2기 행정부의 정책 방향성은 한국 제약·바이오 기업에 나쁠 게 없습니다. 금리 관련 불확실성이 커졌지만, 약가 인하 정책에 따른 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장 확대와 기업 인수·합병(M&A) 규제 완화에 따른...

2024.12.27 06:30